Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczoteczki międzyzębowej zanurzonej w 0,2% żelu kwasu hialuronowego na zapalenie przyzębia

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Ocena wpływu stosowania szczoteczki międzyzębowej zamoczonej w 0,2% żelu kwasu hialuronowego na kliniczne parametry przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Celem tego badania było porównanie wpływu stosowania szczoteczki międzyzębowej zamoczonej w 0,2% żelu HA z efektem stosowania zwykłej szczoteczki międzyzębowej na parametry kliniczne przyzębia po zastosowaniu SRP u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio popularne stało się dodatkowe stosowanie środków o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym, takich jak kwas hialuronowy (HA), w leczeniu chorób przyzębia. Celem tego badania była ocena wpływu stosowania szczoteczki międzyzębowej zamoczonej w 0,2% żelu HA na kliniczne parametry przyzębia. To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono wśród 33 kobiet i 27 mężczyzn z zapaleniem przyzębia stopnia II/III stopnia A/B. Po wstępnym leczeniu periodontologicznym pacjentów podzielono losowo na dwie grupy; osoby z grupy testowej proszono o używanie szczoteczki międzyzębowej zamoczonej w 0,2% żelu HA dwa razy dziennie po szczotkowaniu, natomiast osoby z grupy kontrolnej proszono o używanie zwykłej szczoteczki międzyzębowej. Kliniczne parametry przyzębia, w tym głębokość kieszeni, kliniczną utratę przyczepu, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI), oceniano na początku leczenia oraz w 1. i 3. miesiącu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18-55 lat
  2. Będąc zdrowym systemowo
  3. Zapalenie przyzębia (etap 3)
  4. Nie stosować żadnych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  5. Nie palić
  6. Praworęczny
  7. Co najmniej 20 naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z próchnicą międzyzębową
  2. Pacjenci noszący aparaty ortodontyczne
  3. Pacjenci z ruchomymi (częściowymi) protezami
  4. Pacjenci z bólem jamy ustnej i/lub okolic jamy ustnej
  5. Pacjenci ze znaczącymi zmianami w jamie ustnej
  6. Pacjenci stosujący antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża i karmienie piersią
  7. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli leczenie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test (grupa HA)
grupę badaną poproszono o umycie zębów, zanurzenie szczoteczki międzyzębowej w żelu HA i używanie zanurzonej szczoteczki międzyzębowej.
Urządzenie: Szczoteczka międzyzębowa+HA
szczoteczki międzyzębowe (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm i TePe 0,6 mm) +20 mL żelu HA 0,2% (Gengigel; Ricerfarma, Mediolan, Włochy)
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
grupę kontrolną poproszono o mycie zębów i używanie szczoteczki międzyzębowej do higieny jamy ustnej.
Urządzenie: Szczoteczka międzyzębowa
szczoteczki międzyzębowe (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm i TePe 0,6 mm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Poprawa GI; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik; Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 3
Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Poprawa PI; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik; Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 5
Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Poprawa PBI; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik; Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 3
Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Głębokość kieszeni (PD)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Poprawa PD; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni
Ulepszenie CAL; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość podstawowa – 4 tygodnie – 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Śledczy

  • Główny śledczy: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSATAGUN2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczoteczka międzyzębowa+HA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj