牙间刷浸0.2%透明质酸凝胶对牙周炎的治疗作用
2024年3月7日 更新者：Özlem SARAÇ ATAGÜN
牙周炎患者使用牙间刷蘸0.2%透明质酸凝胶对临床牙周参数的影响评价
本研究旨在比较使用浸有 0.2% HA 凝胶的牙间刷与使用普通牙间刷对牙周炎患者 SRP 后临床牙周参数的影响。
研究概览
详细说明
最近流行使用透明质酸（HA）等具有抗菌和抗炎活性的药物来治疗牙周病。
本研究旨在评估使用浸有 0.2% HA 凝胶的牙间刷对临床牙周参数的影响。这项随机对照试验在 33 名女性患者和 27 名患有 II/III 期 A/B 级牙周炎的男性患者中进行。
初次牙周治疗后，患者被随机分为两组；试验组刷牙后每天两次使用沾有0.2%HA凝胶的牙间刷，而对照组则使用普通牙间刷。
在基线以及治疗后第 1 个月和第 3 个月评估临床牙周参数，包括牙周袋深度、临床附着丧失、牙龈指数、菌斑指数和乳头出血指数 (PBI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ankara、火鸡、06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18-55岁
- 全身健康
- 患有牙周炎（第 3 阶段）
- 过去三个月内未使用任何药物
- 不吸烟
- 右手
- 至少20颗天然牙齿
排除标准：
- 牙间龋病患者
- 使用正畸矫治器的患者
- 佩戴可拆卸（部分）假肢的患者
- 有口腔和/或口周疼痛的患者
- 口腔有明显病变的患者
- 过去 3 个月内使用过抗生素、怀孕和哺乳的患者
- 过去6个月内接受过牙周治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试（HA组）
测试组被要求刷牙，将牙间刷浸入HA凝胶中，并使用浸过的牙间刷。
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牙间刷（TePe Munhygienprodukter AB，马尔默；TePe 0.4 mm 和 TePe 0.6 mm）+20 mL 0.2% HA 凝胶（Gengigel；Ricerfarma，米兰，意大利）
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实验性的：控制组
对照组被要求刷牙并使用牙间刷进行口腔卫生。
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牙间刷（TePe Munhygienprodukter AB，马尔默；TePe 0.4 mm 和 TePe 0.6 mm）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数（GI）
大体时间：基线-4周-12周
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改善胃肠道；较低的分数意味着更好的结果；最低分数：0 最高分数：3
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基线-4周-12周
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斑块指数 (PI)
大体时间：基线-4周-12周
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PI 的改善；较低的分数意味着更好的结果；最低分数：0 最高分数：5
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基线-4周-12周
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乳头出血指数（PBI）
大体时间：基线-4周-12周
|
PBI 改善；较低的分数意味着更好的结果；最低分数：0 最高分数：3
|
基线-4周-12周
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型腔深度 (PD)
大体时间：基线-4周-12周
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PD 的改善；较低的分数意味着更好的结果
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基线-4周-12周
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：基线-4周-12周
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CAL 的改进；较低的分数意味着更好的结果
|
基线-4周-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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