Efeitos da escova interdental embebida em gel de ácido hialurônico 0,2% na periodontite
7 de março de 2024 atualizado por: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Avaliação dos efeitos do uso de escova interdental embebida em gel de ácido hialurônico 0,2% nos parâmetros clínicos periodontais entre pacientes com periodontite
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do uso de uma escova interdental embebida em gel de HA 0,2% com os do uso de uma escova interdental regular nos parâmetros clínicos periodontais após RAR em pacientes com periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso adicional de agentes com atividades antibacterianas e anti-inflamatórias, como o ácido hialurônico (AH), no tratamento da doença periodontal, tornou-se recentemente popular.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do uso de escova interdental embebida em gel de HA 0,2% nos parâmetros clínicos periodontais. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido entre 33 pacientes do sexo feminino e 27 pacientes do sexo masculino com periodontite grau A/B em estágio II/III.
Após o tratamento periodontal inicial, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; os do grupo de teste foram solicitados a usar uma escova interdental embebida em gel de HA 0,2% duas vezes ao dia após a escovação, enquanto os do grupo de controle foram solicitados a usar uma escova interdental comum.
Parâmetros periodontais clínicos, incluindo profundidade da bolsa, perda clínica de inserção, índice gengival, índice de placa e índice de sangramento papilar (PBI) foram avaliados no início do estudo e no primeiro e terceiro meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18-55 anos de idade
- Ser sistemicamente saudável
- Tendo periodontite (estágio 3)
- Não ter usado nenhum medicamento nos últimos três meses
- Não fume
- Destro
- Pelo menos 20 dentes naturais
Critério de exclusão:
- Pacientes com cárie interdental
- Pacientes com aparelhos ortodônticos
- Pacientes com próteses removíveis (parciais)
- Pacientes com dor oral e/ou perioral
- Pacientes com lesões orais significativas
- Pacientes com uso de antibióticos nos últimos 3 meses, gravidez e amamentação
- Pacientes que foram submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste (grupo HA)
o grupo de teste foi solicitado a escovar os dentes, mergulhar a escova interdental em gel de HA e usar a escova interdental umedecida.
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escovas interdentais (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm e TePe 0,6 mm) +20 mL de gel HA 0,2% (Gengigel; Ricefarma, Milão, Itália)
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Experimental: Grupo de controle
o grupo controle foi orientado a escovar os dentes e utilizar a escova interdental para higiene bucal.
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escovas interdentais (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm e TePe 0,6 mm)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival (IG)
Prazo: Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Melhoria no IG; pontuações mais baixas significam um resultado melhor; Pontuação mínima:0 Pontuação máxima: 3
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Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
|
Melhoria no PI; pontuações mais baixas significam um resultado melhor; Pontuação mínima:0 Pontuação máxima: 5
|
Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Índice de sangramento papilar (PBI)
Prazo: Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
|
Melhoria no PBI; pontuações mais baixas significam um resultado melhor; Pontuação mínima:0 Pontuação máxima: 3
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Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Profundidade do bolso (PD)
Prazo: Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Melhoria na DP; pontuações mais baixas significam um resultado melhor
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Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Perda clínica de inserção (CAL)
Prazo: Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
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Melhoria em CAL; pontuações mais baixas significam um resultado melhor
|
Linha de base – 4 semanas – 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSATAGUN2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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