0.2% 히알루론산 젤에 담근 치간칫솔이 치주염에 미치는 영향
2024년 3월 7일 업데이트: Özlem SARAÇ ATAGÜN
치주염 환자의 0.2% 히알루론산 젤에 담근 치간칫솔 사용이 임상적 치주 지표에 미치는 영향 평가
본 연구는 치주염 환자를 대상으로 SRP 후 임상적 치주 지표에 대해 0.2% HA 젤에 담근 치간 브러시를 사용한 효과와 일반 치간 브러시를 사용한 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 치주질환 치료에 히알루론산(HA)과 같은 항균 및 항염증 활성을 갖는 제제의 추가 사용이 대중화되고 있습니다.
이 연구는 0.2% HA 젤에 담근 치간 칫솔을 사용하는 것이 임상적 치주 변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 무작위 대조 시험은 II/III 등급 A/B 치주염을 앓고 있는 33명의 여성 환자와 27명의 남성 환자를 대상으로 실시되었습니다.
초기 치주 치료 후 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 칫솔질 후 하루 2회 0.2% HA 젤에 담근 치간칫솔을 사용하도록 요청한 반면, 대조군은 일반 치간칫솔을 사용하도록 요청했습니다.
치주낭 깊이, 임상적 부착 상실, 치은 지수, 플라크 지수, 유두 출혈 지수(PBI)를 포함한 임상적 치주 매개변수를 치료 시작 시점과 치료 후 1개월과 3개월에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18~55세
- 체계적으로 건강해지세요
- 치주염이 있는 경우(3기)
- 지난 3개월 동안 어떤 약도 사용하지 않았어야 합니다.
- 금연
- 오른 손잡이
- 최소 20개의 자연 치아
제외 기준:
- 치간우식증 환자
- 교정장치를 착용한 환자
- 가철성(부분) 보철물을 장착한 환자
- 구강 및/또는 구강 주위 통증이 있는 환자
- 심각한 구강 병변이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 항생제를 사용하거나 임신, 수유 중인 환자
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트(HA그룹)
실험군은 양치질을 하고 HA 젤에 치간칫솔을 담근 후 담근 치간칫솔을 사용하도록 했다.
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치간 브러쉬(TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0.4mm 및 TePe 0.6mm) + 0.2% HA 겔 20mL(Gengigel; Ricerfarma, 이탈리아 밀라노)
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군에는 양치질을 하고 구강 위생을 위해 치간 칫솔을 사용하도록 요청했습니다.
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치간 칫솔(TePe Munhygienprodukter AB, Malmö, TePe 0.4mm 및 TePe 0.6mm)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은지수(GI)
기간: 기준선 - 4주 - 12주
|
GI 개선; 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 최소 점수:0 최대 점수: 3
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기준선 - 4주 - 12주
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선 - 4주 - 12주
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PI 개선; 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 최소 점수:0 최대 점수: 5
|
기준선 - 4주 - 12주
|
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유두 출혈 지수(PBI)
기간: 기준선 - 4주 - 12주
|
PBI 개선; 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 최소 점수:0 최대 점수: 3
|
기준선 - 4주 - 12주
|
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포켓 깊이(PD)
기간: 기준선 - 4주 - 12주
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PD의 개선; 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 - 4주 - 12주
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임상적 애착 상실(CAL)
기간: 기준선 - 4주 - 12주
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CAL 개선; 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선 - 4주 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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치간칫솔+HA에 대한 임상 시험
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Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)완전한
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National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singhealth Duke-NUS Oncology Academic Clinical Programme (ONCO...완전한
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech Republic모병
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Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other Communication...완전한