Влияние межзубной щетки, смоченной в 0,2% геле гиалуроновой кислоты, на периодонтит
7 марта 2024 г. обновлено: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Оценка влияния использования межзубной щетки, смоченной 0,2% гелем гиалуроновой кислоты, на клинические параметры пародонта у пациентов с пародонтитом
Целью данного исследования было сравнить влияние использования межзубной щетки, смоченной в 0,2% геле ГК, с эффектами использования обычной межзубной щетки на клинические параметры пародонта после SRP у пациентов с пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время стало популярным дополнительное использование агентов с антибактериальной и противовоспалительной активностью, таких как гиалуроновая кислота (ГК), при лечении заболеваний пародонта.
Это исследование было направлено на оценку влияния использования межзубной щетки, смоченной 0,2% гелем ГК, на клинические параметры пародонта. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено среди 33 пациентов женского пола и 27 пациентов мужского пола с пародонтитом II/III степени A/B.
После первоначального пародонтологического лечения пациенты были случайным образом разделены на две группы; участников тестовой группы попросили использовать межзубную щетку, смоченную 0,2% гелем ГК, два раза в день после чистки зубов, а участников контрольной группы попросили использовать обычную межзубную щетку.
Клинические параметры пародонта, включая глубину кармана, потерю клинического прикрепления, десневой индекс, индекс зубного налета и индекс папиллярного кровотечения (PBI), оценивались исходно, а также через 1-й и 3-й месяцы после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18-55 лет
- Быть системно здоровым
- Пародонтит (3 стадия)
- Не принимать никаких лекарств в течение последних трех месяцев.
- Не курить
- Правша
- Не менее 20 естественных зубов
Критерий исключения:
- Пациенты с межзубным кариесом
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами
- Пациенты со съемными (частичными) протезами
- Пациенты с оральной и/или периоральной болью
- Пациенты со значительными поражениями полости рта
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев, беременные и кормящие грудью.
- Пациенты, проходившие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест (группа HA)
Испытуемой группе было предложено почистить зубы, окунуть межзубную щетку в гель ГК и использовать окунутую межзубную щетку.
|
межзубные щетки (TePe Munhygienprodukter AB, Мальмё; TePe 0,4 мм и TePe 0,6 мм) +20 мл 0,2% геля ГК (Gengigel; Ricerfarma, Милан, Италия)
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
контрольную группу попросили почистить зубы и использовать межзубную щетку для гигиены полости рта.
|
межзубные щетки (TePe Munhygienprodukter AB, Мальмё; TePe 0,4 мм и TePe 0,6 мм)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Улучшение ГИ; более низкие баллы означают лучший результат; Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 3
|
Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Улучшение ПИ; более низкие баллы означают лучший результат; Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 5
|
Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (PBI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Улучшение PBI; более низкие баллы означают лучший результат; Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 3
|
Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
|
Глубина кармана (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Улучшение ПД; более низкие баллы означают лучший результат
|
Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
|
Клиническая потеря привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Улучшение CAL; более низкие баллы означают лучший результат
|
Исходный уровень – 4 недели – 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSATAGUN2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .