Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af interdentalbørste dyppet i 0,2 % hyaluronsyregel på paradentose

7. marts 2024 opdateret af: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Evaluering af virkningerne af at bruge en interdentalbørste dyppet i 0,2 % hyaluronsyregel på kliniske parodontoseparametre blandt patienter med paradentose

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af at bruge en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel med virkningerne af at bruge en almindelig interdental børste på kliniske parodontale parametre efter SRP blandt patienter med paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den yderligere brug af midler med antibakterielle og antiinflammatoriske aktiviteter såsom hyaluronsyre (HA) til behandling af paradentose er for nylig blevet populær. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af at bruge en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel på kliniske parodontale parametre. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført blandt 33 kvindelige patienter og 27 mandlige patienter med stadium II/III grad A/B parodontitis. Efter den indledende parodontale behandling blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper; dem i testgruppen blev bedt om at bruge en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel to gange dagligt efter børstning, mens dem i kontrolgruppen blev bedt om at bruge en almindelig interdental børste. Kliniske parodontale parametre inklusive lommedybde, klinisk tilknytningstab, gingivalindeks, plakindeks og papillært blødningsindeks (PBI) blev vurderet ved baseline og i 1. og 3. måned efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18-55 år
  2. At være systemisk sund
  3. Har parodontitis (stadium 3)
  4. Ikke at have brugt medicin inden for de sidste tre måneder
  5. Ikke ryger
  6. Højrehåndet
  7. Mindst 20 naturlige tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med interdental caries
  2. Patienter med ortodontiske apparater
  3. Patienter med aftagelige (del)proteser
  4. Patienter med orale og/eller periorale smerter
  5. Patienter med betydelige orale læsioner
  6. Patienter med antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder, graviditet og amning
  7. Patienter, der har gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test (HA-gruppe)
testgruppen blev bedt om at børste deres tænder, dyppe interdentalbørsten i HA gel og bruge den dyppet interdentalbørste.
Enhed: Interdental børste+HA
interdentale børster (TePe Munhygienprodukter AB, Malmø; TePe 0,4 mm og TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2 % HA gel (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italien)
Eksperimentel: Kontrolgruppe
kontrolgruppen blev bedt om at børste tænder og bruge interdentalbørsten til mundhygiejne.
Enhed: Interdental børste
interdentalbørster (TePe Munhygienprodukter AB, Malmø; TePe 0,4 mm og TePe 0,6 mm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline-4 uger-12 uger
Forbedring i GI; lavere score betyder et bedre resultat; Minimumscore:0 Max.score: 3
Baseline-4 uger-12 uger
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline-4 uger-12 uger
Forbedring i PI; lavere score betyder et bedre resultat; Minimumscore: 0 Max.score: 5
Baseline-4 uger-12 uger
Papillært blødningsindeks (PBI)
Tidsramme: Baseline-4 uger-12 uger
Forbedring i PBI; lavere score betyder et bedre resultat; Minimumscore:0 Max.score: 3
Baseline-4 uger-12 uger
Lommedybde (PD)
Tidsramme: Baseline-4 uger-12 uger
Forbedring i PD; lavere score betyder et bedre resultat
Baseline-4 uger-12 uger
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Baseline-4 uger-12 uger
Forbedring i CAL; lavere score betyder et bedre resultat
Baseline-4 uger-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSATAGUN2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Interdental børste+HA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner