Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 0,2%-os hialuronsav gélbe mártott fogközi kefe hatása a fogágygyulladásra

2024. március 7. frissítette: Özlem SARAÇ ATAGÜN

A 0,2%-os hialuronsav gélbe mártott fogközi kefe használatának a klinikai fogágyparaméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése fogágygyulladásban szenvedő betegek körében

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a 0,2%-os HA gélbe mártott interdentális kefe és a rendszeres fogközi kefe használatának hatását az SRP-t követő klinikai parodontális paraméterekre parodontitisben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi időben népszerűvé vált az antibakteriális és gyulladáscsökkentő hatású szerek, például a hialuronsav (HA) további alkalmazása a fogágybetegségek kezelésében. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a 0,2%-os HA gélbe mártott interdentális kefe hatását a klinikai parodontális paraméterekre. Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 33 nőbeteg és 27 férfibeteg bevonásával végezték, akiknek II/III. stádiumú A/B fokú parodontitisük volt. A kezdeti parodontális kezelés után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották; a tesztcsoportba tartozókat a fogmosás után naponta kétszer 0,2%-os HA gélbe mártott fogközi kefére kértük, míg a kontrollcsoport tagjait normál fogköz kefére kérték. A klinikai periodontális paramétereket, köztük a zsebmélységet, a klinikai tapadás elvesztését, az ínyindexet, a plakk indexet és a papilláris vérzési indexet (PBI) a kiinduláskor, valamint a kezelést követő 1. és 3. hónapban értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18-55 éves korig
  2. Rendszeresen egészségesnek lenni
  3. Parodontitis (3. szakasz)
  4. Nem használt gyógyszert az elmúlt három hónapban
  5. Nem dohányzik
  6. Jobbkezes
  7. Legalább 20 természetes fog

Kizárási kritériumok:

  1. Interdentalis cariesben szenvedő betegek
  2. Fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek
  3. Kivehető (részleges) protézissel rendelkező betegek
  4. Orális és/vagy periorális fájdalomban szenvedő betegek
  5. Jelentős szájkárosodásban szenvedő betegek
  6. Az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedő betegek, terhesség és szoptatás
  7. Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teszt (HA csoport)
a tesztcsoportot arra kérték, hogy mossanak fogat, mártsák a fogközi kefét HA gélbe, és használják a mártott fogköz kefét.
Eszköz: Fogköz kefe+HA
fogközi kefék (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm és TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2%-os HA gél (Gengigel; Ricerfarma, Milánó, Olaszország)
Kísérleti: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoportot arra kérték, hogy mossanak fogat, és használják az interdentális kefét a szájhigiéniára.
Eszköz: Fogközi kefe
fogközi kefék (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm és TePe 0,6 mm)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingiva index (GI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét - 12 hét
A GI javulása; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek; Minimális pontszám:0 Max.pontszám: 3
Alapállapot - 4 hét - 12 hét
Plakk index (PI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét - 12 hét
A PI fejlesztése; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek; Minimális pontszám: 0 Max. pontszám: 5
Alapállapot - 4 hét - 12 hét
Papilláris vérzési index (PBI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét - 12 hét
A PBI fejlesztése; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek; Minimális pontszám:0 Max.pontszám: 3
Alapállapot - 4 hét - 12 hét
Zsebmélység (PD)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét - 12 hét
A PD javulása; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Alapállapot - 4 hét - 12 hét
Klinikai kötődés elvesztése (CAL)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét - 12 hét
A CAL fejlesztése; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Alapállapot - 4 hét - 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Nyomozók

  • Kutatásvezető: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSATAGUN2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel