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Effetti dello scovolino interdentale immerso nel gel di acido ialuronico allo 0,2% sulla parodontite

7 marzo 2024 aggiornato da: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Valutazione degli effetti dell'utilizzo di uno scovolino interdentale immerso in gel di acido ialuronico allo 0,2% sui parametri clinici parodontali in pazienti con parodontite

Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell’utilizzo di uno scovolino interdentale imbevuto di gel HA allo 0,2% con quelli dell’utilizzo di uno scovolino interdentale regolare sui parametri clinici parodontali dopo SRP tra i pazienti con parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente è diventato popolare l’uso aggiuntivo di agenti con attività antibatterica e antinfiammatoria come l’acido ialuronico (HA) nel trattamento della malattia parodontale. Questo studio mirava a valutare gli effetti dell'uso di uno scovolino interdentale imbevuto di gel HA allo 0,2% sui parametri clinici parodontali. Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 33 pazienti di sesso femminile e 27 pazienti di sesso maschile con parodontite di stadio II/III grado A/B. Dopo il trattamento parodontale iniziale, i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi; a quelli del gruppo test è stato chiesto di utilizzare uno scovolino interdentale imbevuto di gel HA allo 0,2% due volte al giorno dopo lo spazzolamento, mentre a quelli del gruppo di controllo è stato chiesto di usare uno scovolino interdentale normale. I parametri clinici parodontali tra cui la profondità della tasca, la perdita di attacco clinico, l'indice gengivale, l'indice della placca e l'indice di sanguinamento papillare (PBI) sono stati valutati al basale e nel 1° e 3° mese dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18-55 anni di età
  2. Essere sistemicamente sani
  3. Avere la parodontite (Stadio 3)
  4. Di non aver utilizzato alcun farmaco negli ultimi tre mesi
  5. Non fumare
  6. Destro
  7. Almeno 20 denti naturali

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con carie interdentale
  2. Pazienti con apparecchi ortodontici
  3. Pazienti con protesi rimovibili (parziali).
  4. Pazienti con dolore orale e/o periorale
  5. Pazienti con lesioni orali significative
  6. Pazienti con uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi, gravidanza e allattamento
  7. Pazienti che hanno subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test (gruppo HA)
al gruppo di prova è stato chiesto di lavarsi i denti, immergere lo spazzolino interdentale nel gel HA e utilizzare lo scovolino interdentale immerso.
Dispositivo: Scovolino interdentale+HA
spazzolini interdentali (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm e TePe 0,6 mm) +20 mL di gel HA 0,2% (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italia)
Sperimentale: Gruppo di controllo
al gruppo di controllo è stato chiesto di lavarsi i denti e di utilizzare lo scovolino interdentale per l'igiene orale.
Dispositivo: Scovolino interdentale
spazzolini interdentali (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm e TePe 0,6 mm)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane-12 settimane
Miglioramento dell'IG; punteggi più bassi significano un risultato migliore; Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 3
Baseline-4 settimane-12 settimane
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane-12 settimane
Miglioramento dell'IP; punteggi più bassi significano un risultato migliore; Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 5
Baseline-4 settimane-12 settimane
Indice di sanguinamento papillare (PBI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane-12 settimane
Miglioramento del PBI; punteggi più bassi significano un risultato migliore; Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 3
Baseline-4 settimane-12 settimane
Profondità tasca (PD)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane-12 settimane
Miglioramento del PD; punteggi più bassi significano un risultato migliore
Baseline-4 settimane-12 settimane
Perdita di attaccamento clinica (CAL)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane-12 settimane
Miglioramento della CAL; punteggi più bassi significano un risultato migliore
Baseline-4 settimane-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Investigatori

  • Investigatore principale: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSATAGUN2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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