Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av interdentalborste doppad i 0,2 % hyaluronsyragel på parodontit

7 mars 2024 uppdaterad av: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Utvärdering av effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % hyaluronsyragel på kliniska parodontala parametrar bland patienter med parodontit

Denna studie syftade till att jämföra effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel med effekterna av att använda en vanlig interdentalborste på kliniska parodontala parametrar efter SRP bland patienter med parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den ytterligare användningen av medel med antibakteriella och antiinflammatoriska aktiviteter såsom hyaluronsyra (HA) vid behandling av periodontal sjukdom har nyligen blivit populär. Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel på kliniska parodontala parametrar. Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes bland 33 kvinnliga patienter och 27 manliga patienter med stadium II/III grad A/B parodontit. Efter den initiala parodontala behandlingen delades patienterna slumpmässigt in i två grupper; de i testgruppen ombads att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel två gånger om dagen efter borstning, medan de i kontrollgruppen ombads att använda en vanlig interdentalborste. Kliniska parodontala parametrar inklusive fickdjup, klinisk fästförlust, gingivalindex, plackindex och papillärt blödningsindex (PBI) utvärderades vid baslinjen och under den första och 3:e månaden efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18-55 år
  2. Att vara systemiskt frisk
  3. Har parodontit (stadium 3)
  4. Att inte ha använt någon medicin de senaste tre månaderna
  5. Röker inte
  6. Högerhänt
  7. Minst 20 naturliga tänder

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med interdental karies
  2. Patienter med ortodontiska apparater
  3. Patienter med avtagbara (del)proteser
  4. Patienter med oral och/eller perioral smärta
  5. Patienter med betydande orala lesioner
  6. Patienter med antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, graviditet och amning
  7. Patienter som har genomgått parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test (HA-grupp)
testgruppen ombads att borsta sina tänder, doppa interdentalborsten i HA-gel och använda den doppade interdentalborsten.
interdentalborstar (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm och TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2 % HA-gel (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italien)
Experimentell: Kontrollgrupp
kontrollgruppen ombads att borsta tänderna och använda interdentalborsten för munhygien.
interdentalborstar (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm och TePe 0,6 mm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
Förbättring av GI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 3
Baslinje-4 veckor-12 veckor
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
Förbättring av PI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 5
Baslinje-4 veckor-12 veckor
Papillärt blödningsindex (PBI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
Förbättring av PBI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 3
Baslinje-4 veckor-12 veckor
Fickdjup (PD)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
Förbättring av PD; lägre poäng betyder bättre resultat
Baslinje-4 veckor-12 veckor
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
Förbättring av CAL; lägre poäng betyder bättre resultat
Baslinje-4 veckor-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OSATAGUN2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interdentalborste+HA

3
Prenumerera