- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309797
Effekter av interdentalborste doppad i 0,2 % hyaluronsyragel på parodontit
7 mars 2024 uppdaterad av: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Utvärdering av effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % hyaluronsyragel på kliniska parodontala parametrar bland patienter med parodontit
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel med effekterna av att använda en vanlig interdentalborste på kliniska parodontala parametrar efter SRP bland patienter med parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ytterligare användningen av medel med antibakteriella och antiinflammatoriska aktiviteter såsom hyaluronsyra (HA) vid behandling av periodontal sjukdom har nyligen blivit populär.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel på kliniska parodontala parametrar. Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes bland 33 kvinnliga patienter och 27 manliga patienter med stadium II/III grad A/B parodontit.
Efter den initiala parodontala behandlingen delades patienterna slumpmässigt in i två grupper; de i testgruppen ombads att använda en interdentalborste doppad i 0,2 % HA-gel två gånger om dagen efter borstning, medan de i kontrollgruppen ombads att använda en vanlig interdentalborste.
Kliniska parodontala parametrar inklusive fickdjup, klinisk fästförlust, gingivalindex, plackindex och papillärt blödningsindex (PBI) utvärderades vid baslinjen och under den första och 3:e månaden efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18-55 år
- Att vara systemiskt frisk
- Har parodontit (stadium 3)
- Att inte ha använt någon medicin de senaste tre månaderna
- Röker inte
- Högerhänt
- Minst 20 naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter med interdental karies
- Patienter med ortodontiska apparater
- Patienter med avtagbara (del)proteser
- Patienter med oral och/eller perioral smärta
- Patienter med betydande orala lesioner
- Patienter med antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, graviditet och amning
- Patienter som har genomgått parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Test (HA-grupp)
testgruppen ombads att borsta sina tänder, doppa interdentalborsten i HA-gel och använda den doppade interdentalborsten.
|
interdentalborstar (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm och TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2 % HA-gel (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italien)
|
Experimentell: Kontrollgrupp
kontrollgruppen ombads att borsta tänderna och använda interdentalborsten för munhygien.
|
interdentalborstar (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm och TePe 0,6 mm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Förbättring av GI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 3
|
Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Förbättring av PI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 5
|
Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Papillärt blödningsindex (PBI)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Förbättring av PBI; lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng:0 Maxpoäng: 3
|
Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Fickdjup (PD)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Förbättring av PD; lägre poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Förbättring av CAL; lägre poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje-4 veckor-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSATAGUN2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interdentalborste+HA
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Mänskligt papillomvirus | CIN 2/3Förenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadHPVFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkänd
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionRekrytering
-
International Medical UniversityAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusIndragenLaryngofaryngeal reflux | Laryngeal sjukdom | Laryngeal tumör
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektion | Cervikal dysplasiTjeckien
-
October 6 UniversityHar inte rekryterat ännuInterdental papilla recession