0,2 % hyaluronihappogeeliin kastetun hammasväliharjan vaikutukset parodontiittiin
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Arvio 0,2-prosenttiseen hyaluronihappogeeliin kastetun hammasväliharjan käytön vaikutuksista parodontiittipotilaiden kliinisiin parodontaaliparametreihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 0,2-prosenttiseen HA-geeliin kastetun hammasväliharjan ja tavanomaisen hammasväliharjan käytön vaikutuksia SRP:n jälkeisiin kliinisiin parodontaaliparametreihin parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia sisältävien aineiden, kuten hyaluronihapon (HA) lisäkäyttö parodontaalisen sairauden hoidossa on viime aikoina tullut suosittua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 0,2-prosenttiseen HA-geeliin kastetun hammasväliharjan käytön vaikutuksia kliinisiin parodontaaliparametreihin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 33 naispotilaalla ja 27 miespotilaalla, joilla oli vaiheen II/III asteen A/B parodontiitti.
Ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; testiryhmän jäseniä pyydettiin käyttämään 0,2-prosenttiseen HA-geeliin kastettua hammasväliharjaa kahdesti päivässä harjauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän jäseniä pyydettiin käyttämään tavallista hammasväliharjaa.
Kliiniset periodontaaliset parametrit, mukaan lukien taskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, ienindeksi, plakkiindeksi ja papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI), arvioitiin lähtötilanteessa sekä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-55-vuotiaat
- Olla systeemisesti terve
- Parodontiitti (vaihe 3)
- Ei ole käyttänyt lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei tupakointia
- Oikeakätinen
- Vähintään 20 luonnollista hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hammasvälikaries
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita
- Potilaat, joilla on irrotettavat (osittaiset) proteesit
- Potilaat, joilla on suun ja/tai suun ympärillä olevaa kipua
- Potilaat, joilla on merkittäviä suuvaurioita
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana, raskaus ja imetys
- Potilaat, joille on tehty parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi (HA-ryhmä)
testiryhmää pyydettiin harjaamaan hampaat, kastamaan hammasväliharja HA-geeliin ja käyttämään kastettua hammasväliharjaa.
|
hammasväliharjat (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm ja TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2 % HA-geeliä (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italia)
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
kontrolliryhmää pyydettiin harjaamaan hampaat ja käyttämään hammasväliharjaa suuhygieniaan.
|
hammasväliharjat (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm ja TePe 0,6 mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
GI:n parantaminen; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 3
|
Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
PI:n parantaminen; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 5
|
Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
|
Papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
PBI:n parantaminen; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 3
|
Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
|
Taskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
PD:n parantaminen; pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
|
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
CAL:n parantaminen; pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Perustaso - 4 viikkoa - 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSATAGUN2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .