Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een interdentale rager gedrenkt in 0,2% hyaluronzuurgel op parodontitis

7 maart 2024 bijgewerkt door: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Evaluatie van de effecten van het gebruik van een interdentale rager gedrenkt in 0,2% hyaluronzuurgel op klinische parodontale parameters bij patiënten met parodontitis

Deze studie was bedoeld om de effecten van het gebruik van een interdentale rager gedrenkt in 0,2% HA-gel te vergelijken met die van het gebruik van een gewone interdentale rager op klinische parodontale parameters na SRP bij patiënten met parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aanvullende gebruik van middelen met antibacteriële en ontstekingsremmende activiteiten zoals hyaluronzuur (HA) bij de behandeling van parodontitis is recentelijk populair geworden. Deze studie was bedoeld om de effecten van het gebruik van een interdentale rager gedrenkt in 0,2% HA-gel op klinische parodontale parameters te evalueren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd onder 33 vrouwelijke patiënten en 27 mannelijke patiënten met stadium II/III graad A/B-parodontitis. Na de initiële parodontale behandeling werden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld; degenen in de testgroep werd gevraagd om tweemaal daags na het poetsen een interdentale rager te gebruiken die was gedoopt in 0,2% HA-gel, terwijl degenen in de controlegroep werd gevraagd een gewone interdentale rager te gebruiken. Klinische parodontale parameters, waaronder de pocketdiepte, verlies van klinische hechting, gingivale index, plaque-index en papillaire bloedingsindex (PBI), werden beoordeeld bij aanvang en in de eerste en derde maand na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18-55 jaar oud
  2. Systemisch gezond zijn
  3. Parodontitis hebben (fase 3)
  4. De afgelopen drie maanden geen medicijnen gebruikt te hebben
  5. Niet roken
  6. Rechtshandig
  7. Minimaal 20 natuurlijke tanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met interdentale cariës
  2. Patiënten met orthodontische apparatuur
  3. Patiënten met uitneembare (gedeeltelijke) prothesen
  4. Patiënten met orale en/of peri-orale pijn
  5. Patiënten met aanzienlijke orale laesies
  6. Patiënten met antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden, zwangerschap en borstvoeding
  7. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test (HA-groep)
de testgroep werd gevraagd hun tanden te poetsen, de interdentale rager in HA-gel te dopen en de ondergedompelde interdentale rager te gebruiken.
Apparaat: Interdentale rager+HA
interdentale ragers (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm en TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2% HA-gel (Gengigel; Ricerfarma, Milaan, Italië)
Experimenteel: Controlegroep
de controlegroep werd gevraagd hun tanden te poetsen en de interdentale rager te gebruiken voor mondhygiëne.
Apparaat: Interdentale borstel
interdentale ragers (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm en TePe 0,6 mm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale index (GI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken-12 weken
Verbetering van de GI; lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimale score:0 Max.score: 3
Basislijn-4 weken-12 weken
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken-12 weken
Verbetering van PI; lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimale score:0 Max.score: 5
Basislijn-4 weken-12 weken
Papillaire bloedingsindex (PBI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken-12 weken
Verbetering van PBI; lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimale score:0 Max.score: 3
Basislijn-4 weken-12 weken
Zakdiepte (PD)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken-12 weken
Verbetering van de ziekte; lagere scores betekenen een beter resultaat
Basislijn-4 weken-12 weken
Klinisch hechtingsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken-12 weken
Verbetering van CAL; lagere scores betekenen een beter resultaat
Basislijn-4 weken-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSATAGUN2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Interdentale rager+HA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren