Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mezizubního kartáčku namočeného v 0,2% gelu s kyselinou hyaluronovou na paradentózu

7. března 2024 aktualizováno: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Hodnocení účinků použití mezizubního kartáčku namočeného v 0,2% gelu s kyselinou hyaluronovou na klinické parametry parodontu u pacientů s paradentózou

Cílem této studie bylo porovnat účinky použití mezizubního kartáčku namočeného v 0,2% HA gelu s účinky použití běžného mezizubního kartáčku na klinické parametry parodontu po SRP u pacientů s parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodatečné použití činidel s antibakteriálními a protizánětlivými aktivitami, jako je kyselina hyaluronová (HA), při léčbě periodontálního onemocnění se v poslední době stalo populární. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky použití mezizubního kartáčku namočeného v 0,2% gelu HA na klinické parametry parodontu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u 33 pacientek a 27 mužů s parodontitidou stupně II/III stupně A/B. Po úvodní periodontální léčbě byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin; ti v testované skupině byli požádáni, aby používali mezizubní kartáček namočený v 0,2% HA gelu dvakrát denně po čištění kartáčkem, zatímco ti v kontrolní skupině měli používat běžný mezizubní kartáček. Klinické parametry parodontu včetně hloubky kapsy, klinické ztráty přilnutí, gingiválního indexu, indexu plaku a indexu papilárního krvácení (PBI) byly hodnoceny na začátku léčby a v 1. a 3. měsíci po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18-55 let
  2. Být systémově zdravý
  3. Mít parodontitidu (fáze 3)
  4. Neužívat žádné léky v posledních třech měsících
  5. Nekouřit
  6. Pravoruký
  7. Minimálně 20 přirozených zubů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mezizubním kazem
  2. Pacienti s ortodontickými aparáty
  3. Pacienti se snímatelnými (částečnými) protézami
  4. Pacienti s orální a/nebo periorální bolestí
  5. Pacienti s významnými orálními lézemi
  6. Pacienti s užíváním antibiotik v posledních 3 měsících, těhotenství a kojení
  7. Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test (HA skupina)
testovací skupina byla požádána, aby si vyčistila zuby, ponořila mezizubní kartáček do HA gelu a použila namáčený mezizubní kartáček.
Přístroj: Mezizubní kartáček+HA
mezizubní kartáčky (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm a TePe 0,6 mm) + 20 ml 0,2% HA gelu (Gengigel; Ricerfarma, Milán, Itálie)
Experimentální: Kontrolní skupina
kontrolní skupina byla požádána, aby si čistila zuby a používala mezizubní kartáček k ústní hygieně.
Přístroj: Mezizubní kartáček
mezizubní kartáčky (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm a TePe 0,6 mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Zlepšení GI; nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální skóre: 0 Max. skóre: 3
Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Zlepšení PI; nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální skóre: 0 Max. skóre: 5
Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Index papilárního krvácení (PBI)
Časové okno: Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Zlepšení PBI; nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální skóre: 0 Max. skóre: 3
Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Hloubka kapsy (PD)
Časové okno: Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Zlepšení PD; nižší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Ztráta klinické vazby (CAL)
Časové okno: Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů
Zlepšení CAL; nižší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav – 4 týdny – 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSATAGUN2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezizubní kartáček+HA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit