Effekter av interdentalbørste dyppet i 0,2 % hyaluronsyregel på periodontitt
7. mars 2024 oppdatert av: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Evaluering av effekten av å bruke en interdentalbørste dyppet i 0,2 % hyaluronsyregel på kliniske periodontale parametere blant pasienter med periodontitt
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av å bruke en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel med effekten av å bruke en vanlig interdental børste på kliniske periodontale parametere etter SRP blant pasienter med periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den ekstra bruken av midler med antibakterielle og anti-inflammatoriske aktiviteter som hyaluronsyre (HA) ved behandling av periodontal sykdom har nylig blitt populær.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å bruke en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel på kliniske periodontale parametere. Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført blant 33 kvinnelige pasienter og 27 mannlige pasienter med stadium II/III grad A/B periodontitt.
Etter den innledende periodontale behandlingen ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper; de i testgruppen ble bedt om å bruke en interdental børste dyppet i 0,2 % HA gel to ganger om dagen etter børsting, mens de i kontrollgruppen ble bedt om å bruke en vanlig interdental børste.
Kliniske periodontale parametere inkludert lommedybde, klinisk tilknytningstap, gingivalindeks, plakkindeks og papillær blødningsindeks (PBI) ble vurdert ved baseline og i 1. og 3. måned etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18-55 år
- Å være systemisk sunn
- Har periodontitt (stadium 3)
- Ikke å ha brukt noen medisiner de siste tre månedene
- Ikke røyker
- Høyrehendt
- Minst 20 naturlige tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med interdental karies
- Pasienter med kjeveortopedisk apparater
- Pasienter med uttakbare (del)proteser
- Pasienter med orale og/eller periorale smerter
- Pasienter med betydelige orale lesjoner
- Pasienter med antibiotikabruk siste 3 måneder, graviditet og amming
- Pasienter som har gjennomgått periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test (HA-gruppe)
testgruppen ble bedt om å pusse tennene, dyppe interdentalbørsten i HA-gel og bruke den dyppet interdentalbørsten.
|
interdentalbørster (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm og TePe 0,6 mm) +20 ml 0,2 % HA gel (Gengigel; Ricerfarma, Milano, Italia)
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
kontrollgruppen ble bedt om å pusse tennene og bruke interdentalbørsten til munnhygiene.
|
interdentalbørster (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm og TePe 0,6 mm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline-4 uker-12 uker
|
Forbedring i GI; lavere score betyr et bedre resultat; Minste poengsum: 0 Maks. poengsum: 3
|
Baseline-4 uker-12 uker
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline-4 uker-12 uker
|
Forbedring i PI; lavere score betyr et bedre resultat; Minste poengsum: 0 Maks. poengsum: 5
|
Baseline-4 uker-12 uker
|
|
Papillær blødningsindeks (PBI)
Tidsramme: Baseline-4 uker-12 uker
|
Forbedring i PBI; lavere score betyr et bedre resultat; Minste poengsum: 0 Maks. poengsum: 3
|
Baseline-4 uker-12 uker
|
|
Lommedybde (PD)
Tidsramme: Baseline-4 uker-12 uker
|
Forbedring i PD; lavere score betyr et bedre resultat
|
Baseline-4 uker-12 uker
|
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Baseline-4 uker-12 uker
|
Forbedring i CAL; lavere score betyr et bedre resultat
|
Baseline-4 uker-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSATAGUN2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .