難治性軸性脊椎関節炎患者の治療におけるトファシチニブ：用量漸増研究

軸性脊椎関節炎（ax-SpA）は、若者の慢性腰痛の主な原因です。 それは重大な障害を引き起こし、生活の質を損ないます。 (ax-SpA) の管理には、NSAID を伴う理学療法と、それに続く難治性の ax-SpA に対する TNFi または IL-17i または JAKi が含まれます。 バングラデシュでは、TNFi と IL-17i は高価ですが、トファシチニブ (JAKi) は手頃な価格であり、バングラデシュで広く使用されています。 しかし、最近の研究では、かなりの数の患者、39.4%がASDAS CRPの臨床的に重要な基準の基準を満たしておらず、トファシチニブ10mg/日によるASDASの大幅な改善の基準を満たすのはわずか26％であることが示されています。 登録基準を満たす難治性のax-SpA患者102人が採取され、10mgのトファシチニブが投与される。 12週時点でASDAS CRP主要改善基準を達成できなかった患者にはトファシチニブ15mgを投与し、用量漸増研究で24週目に両群を比較する。

ax-SpAに対する15mgのトファシチニブに関する研究は行われていないが、そのような研究はトファシチニブの増量の根拠となるだろう。 安全性の問題に関して、FDAはトファシチニブ20mgの使用に対して警告したが、15mgについては警告しなかった。 ベースライン特性および変数は、治療開始時、4 週目、12 週目、および 24 週目に記録されます。 この研究は、2022年7月から2024年4月まで、ダッカの屋外リウマチ科BSMMUおよび現代ワンストップ関節炎ケア研究センターで実施される。 患者の社会人口統計および臨床データは、半構造化されたアンケートで収集されます。 詳細な病歴を追跡するたびに、有効性と副作用を評価するために徹底的な身体検査と調査が行われます。 患者は反応について評価され、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR、ASAS-20、BASFI、BASDAI、BASMI、ASQoL、SF-36、MASES、およびVASが記録されます。 CBC、CRP、S.クレアチニンおよびS.ALTは追跡調査中に行われます。