Tofacitinib til behandling af refraktær aksial spondyloarthritis-patienter: en dosiseskaleringsundersøgelse

Aksial spondyloarthritis (ax-SpA) er en væsentlig årsag til kroniske lændesmerter hos unge. Det medfører et betydeligt handicap og forringer livskvaliteten. Håndtering af (ax-SpA) omfatter fysioterapi sammen med NSAID'er, efterfulgt af TNFi eller IL-17i eller JAKi i refraktær ax-SpA. I Bangladesh er TNFi og IL-17i dyre, hvorimod Tofacitinib (JAKi) er overkommelig og udbredt i Bangladesh. Nylige undersøgelser viser dog, at et betydeligt antal patienter, 39,4 %, ikke opfylder kriterierne for ASDAS CRP klinisk vigtige kriterier, og kun 26 % opfylder kriterierne for ASDAS større forbedring af tofacitinib 10 mg dagligt. 102 patienter med refraktær ax-SpA, der opfylder tilmeldingskriterierne, vil blive taget og sat på 10 mg tofacitinib. De, der ikke opnår ASDAS CRP væsentlige forbedringskriterier efter 12 uger, vil blive sat på 15 mg tofacitinib, og begge grupper vil blive sammenlignet i uge 24 i et dosiseskaleringsstudie.

Der er ikke lavet undersøgelser på 15 mg tofacitinib til ax-SpA, en sådan undersøgelse vil give os grundlag for eskalering af tofacitinib. Med hensyn til sikkerhedsspørgsmål har FDA advaret mod brugen af ​​20 mg tofacitinib, men ikke til 15 mg. Baseline-karakteristika og -variable vil blive registreret ved påbegyndelse af behandlingen, 4., 12. og 24. uge. Undersøgelsen vil finde sted i Rheumatology outdoor, BSMMU og Modern One Stop Arthritis Care and Research Centre, Dhaka fra juli 2022 til april 2024. Patienternes sociodemografiske og kliniske data vil blive taget i et semistruktureret spørgeskema. Ved hver opfølgende detaljeret anamnese vil der blive foretaget en grundig fysisk undersøgelse og undersøgelser for at evaluere effektiviteten og bivirkningerne. Patienterne vil blive vurderet for respons, ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ASAS-20, BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, SF-36, MASES og VAS vil blive noteret. CBC, CRP, S. kreatinin og S. ALT vil blive udført under opfølgningen.