Tofacitinib vid behandling av refraktär axiell spondyloartritpatienter: en doseskaleringsstudie

Axial spondyloartrit (ax-SpA) är en viktig orsak till kronisk ländryggssmärta hos unga. Det orsakar betydande funktionsnedsättningar och försämrar livskvaliteten. Hantering av (ax-SpA) inkluderar sjukgymnastik tillsammans med NSAID, följt av TNFi eller IL-17i eller JAKi i refraktär ax-SpA. I Bangladesh är TNFi och IL-17i dyra, medan Tofacitinib (JAKi) är prisvärt och ofta används i Bangladesh. Ny studie visar dock att ett betydande antal patienter, 39,4% inte uppfyller kriterierna för ASDAS CRP kliniskt viktiga kriterier och endast 26% uppfyller kriterierna för ASDAS betydande förbättring av tofacitinib 10 mg dagligen. 102 patienter med refraktär ax-SpA som uppfyller inskrivningskriterierna kommer att tas och sättas på 10 mg tofacitinib. De som misslyckas med att uppnå ASDAS CRP stora förbättringskriterier vid 12 veckor kommer att ges 15 mg tofacitinib och båda grupperna kommer att jämföras vid vecka 24 i en dosökningsstudie.

Inga studier har gjorts på 15 mg tofacitinib för ax-SpA, en sådan studie kommer att ge oss grund för eskalering av tofacitinib. När det gäller säkerhetsfrågor har FDA varnat för användning av 20 mg tofacitinib men inte för 15 mg. Baslinjekarakteristika och variabler kommer att registreras vid behandlingsstart, 4:e, 12:e och 24:e veckan. Studien kommer att äga rum i Rheumatology outdoor, BSMMU och Modern One Stop Arthritis Care and Research Centre, Dhaka från juli 2022 till april 2024. Patienternas sociodemografiska och kliniska data kommer att tas i ett semistrukturerat frågeformulär. Vid varje uppföljning av detaljerad anamnes kommer grundlig fysisk undersökning och undersökningar att göras för att utvärdera effekten och biverkningarna. Patienterna kommer att bedömas för svar, ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ASAS-20, BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, SF-36, MASES och VAS kommer att noteras. CBC, CRP, S. kreatinin och S. ALT kommer att göras under uppföljningen.