Tofacitinib v léčbě pacientů s refrakterní axiální spondyloartritidou: studie s eskalací dávky

Axiální spondylartritida (ax-SpA) je hlavní příčinou chronické bolesti dolní části zad u mladých lidí. Způsobuje značné postižení a zhoršuje kvalitu života. Léčba (ax-SpA) zahrnuje fyzikální terapii spolu s NSAID, následovanou TFi nebo IL-17i nebo JAKi u refrakterního ax-SpA. V Bangladéši jsou TNFi a IL-17i drahé, zatímco tofacitinib (JAKi) je dostupný a široce používaný v Bangladéši. Nedávná studie však ukazuje, že významný počet pacientů, 39,4 % nesplňuje kritéria pro ASDAS CRP klinicky důležitá kritéria a pouze 26 % splňuje kritéria pro výrazné zlepšení ASDAS oproti tofacitinibu 10 mg denně. Bude odebráno 102 pacientů refrakterních ax-SpA splňujících kritéria pro zařazení a bude jim nasazeno 10 mg tofacitinibu. Těm, kterým se nepodaří dosáhnout hlavních kritérií zlepšení ASDAS CRP ve 12. týdnu, bude nasazena dávka 15 mg tofacitinibu a obě skupiny budou srovnány ve 24. týdnu ve studii s eskalací dávky.

Nebyly provedeny žádné studie o 15 mg tofacitinibu pro ax-SpA, taková studie nám poskytne půdu pro eskalaci tofacitinibu. Pokud jde o otázky bezpečnosti, FDA varoval před použitím 20 mg tofacitinibu, ale ne pro 15 mg. Základní charakteristiky a proměnné budou zaznamenány na začátku terapie, 4., 12. a 24. týden. Studie bude probíhat v Revmatology outdoor, BSMMU a Modern One Stop Arthritis Care and Research Centre v Dháce od července 2022 do dubna 2024. Socio-demografická a klinická data pacienta budou získána v polostrukturovaném dotazníku. Při každé kontrole bude provedena podrobná anamnéza, důkladné fyzikální vyšetření a vyšetření, aby se vyhodnotila účinnost a nežádoucí účinky. U pacientů bude hodnocena odpověď, zaznamená se ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ASAS-20, BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, SF-36, MASES a VAS. CBC, CRP, S. kreatinin a S. ALT budou provedeny během sledování.