Tofacitinib bij de behandeling van patiënten met refractaire axiale spondyloartritis: een dosisescalatieonderzoek

Axiale spondyloartritis (ax-SpA) is een belangrijke oorzaak van chronische lage rugpijn bij jongeren. Het veroorzaakt aanzienlijke invaliditeit en schaadt de kwaliteit van leven. De behandeling van (ax-SpA) omvat fysiotherapie samen met NSAID's, gevolgd door TNFi of IL-17i of JAKi bij refractaire ax-SpA. In Bangladesh zijn TNFi en IL-17i duur, terwijl Tofacitinib (JAKi) betaalbaar is en veel wordt gebruikt in Bangladesh. Uit recent onderzoek blijkt echter dat een aanzienlijk aantal patiënten, 39,4%, niet voldoet aan de criteria voor klinisch belangrijke ASDAS CRP-criteria en dat slechts 26% voldoet aan de criteria voor een grote verbetering van ASDAS ten opzichte van tofacitinib 10 mg per dag. 102 patiënten met refractaire ax-SpA die aan de inschrijvingscriteria voldoen, zullen worden opgenomen en op 10 mg tofacitinib worden gezet. Degenen die er na 12 weken niet in slagen de belangrijkste verbeteringscriteria voor ASDAS CRP te bereiken, zullen 15 mg tofacitinib krijgen en beide groepen zullen in week 24 worden vergeleken in een dosisescalatieonderzoek.

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar 15 mg tofacitinib voor ax-SpA; een dergelijk onderzoek zal ons een basis bieden voor escalatie van tofacitinib. Wat betreft veiligheidskwesties heeft de FDA gewaarschuwd tegen het gebruik van 20 mg tofacitinib, maar niet voor 15 mg. Kenmerken en variabelen bij baseline worden geregistreerd bij aanvang van de therapie, in de 4e, 12e en 24e week. Het onderzoek zal plaatsvinden in Rheumatology outdoor, BSMMU en Modern One Stop Arthritis Care and Research Centre, Dhaka van juli 2022 tot april 2024. De sociaal-demografische en klinische gegevens van de patiënt zullen worden verzameld in een semi-gestructureerde vragenlijst. Bij elke follow-up zal een gedetailleerde anamnese, grondig lichamelijk onderzoek en onderzoek worden gedaan om de werkzaamheid en bijwerkingen te evalueren. Patiënten zullen worden beoordeeld op respons, ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ASAS-20, BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, SF-36, MASES en VAS zullen worden genoteerd. CBC, CRP, S. creatinine en S. ALT zullen tijdens de follow-up worden uitgevoerd.