Tofacitinib refrakter axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek kezelésében: Dózisemelési vizsgálat

Az axiális spondyloarthritis (ax-SpA) a fiatalok krónikus derékfájásának fő oka. Jelentős fogyatékosságot okoz és rontja az életminőséget. Az (ax-SpA) kezelése magában foglalja a fizikoterápiát NSAID-okkal együtt, majd TNFi-t vagy IL-17i-t vagy JAKi-t tűzálló ax-SpA-ban. Bangladesben a TNFi és az IL-17i drágák, míg a tofacitinib (JAKi) megfizethető és széles körben használatos Bangladesben. A közelmúltban végzett tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a betegek jelentős része, 39,4%-a nem felel meg az ASDAS CRP klinikailag fontos kritériumainak, és csak 26% felel meg az ASDAS jelentős javulásának kritériumainak a napi 10 mg tofacitinib mellett. 102, a felvételi kritériumoknak megfelelő, refrakter ax-SpA-ban szenvedő beteget vesznek, és 10 mg tofacitinibet kapnak. Azok, akik a 12. héten nem érik el az ASDAS CRP jelentős javulási kritériumait, 15 mg tofacitinibet kapnak, és mindkét csoportot a 24. héten összehasonlítják egy dóziseszkalációs vizsgálatban.

A 15 mg-os tofacitinib ax-SpA-val kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat, egy ilyen vizsgálat alapot ad a tofacitinib fokozódásához. A biztonsági kérdéseket illetően az FDA óva intett a 20 mg tofacitinib használatától, de nem 15 mg-ostól. A kiindulási jellemzőket és változókat a terápia megkezdésekor, a 4., 12. és 24. héten rögzítik. A vizsgálatra a Rheumatology outdoorban, a BSMMU-ban és a Modern One Stop Arthritis Care and Research Centre-ben, Dakában kerül sor 2022 júliusa és 2024 áprilisa között. A betegek szocio-demográfiai és klinikai adatait egy félig strukturált kérdőívben veszik fel. Minden nyomon követésnél részletes anamnézis, alapos fizikális vizsgálat és kivizsgálás történik a hatékonyság és a mellékhatások értékelése érdekében. Megvizsgálják a betegek válaszreakcióját, az ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ASAS-20, BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, SF-36, MASES és VAS értékeket. A CBC, CRP, S. kreatinin és S. ALT vizsgálata a követés során történik.