托法替布治疗难治性中轴型脊柱关节炎患者：剂量递增研究

中轴型脊柱关节炎（ax-SpA）是年轻人慢性腰痛的主要原因。 它会导致严重的残疾并损害生活质量。 (ax-SpA) 的治疗包括物理治疗与 NSAID 联合治疗，然后对难治性 ax-SpA 进行 TNFi 或 IL-17i 或 JAKi 治疗。 在孟加拉国，TNFi 和 IL-17i 价格昂贵，而托法替尼 (JAKi) 在孟加拉国价格实惠且广泛使用。 然而，最近的研究表明，大量患者（39.4%）不符合 ASDAS CRP 临床重要标准，只有 26% 符合每天服用托法替布 10mg 后 ASDAS 主要改善的标准。 将选取102名符合入组标准的难治性ax-SpA患者，并给予10mg托法替布治疗。 那些在 12 周时未能达到 ASDAS CRP 主要改善标准的患者将接受 15 毫克托法替尼治疗，两组将在第 24 周进行剂量递增研究中进行比较。

尚未对 15mg 托法替布治疗 ax-SpA 进行研究，此类研究将为我们升级托法替布提供基础。 关于安全问题，FDA 警告不要使用 20mg 托法替布，但不警告使用 15mg 托法替布。 将在治疗开始时、第 4、12 和 24 周记录基线特征和变量。 该研究将于 2022 年 7 月至 2024 年 4 月在达卡 BSMMU 风湿病室外和现代一站式关节炎护理和研究中心进行。 患者的社会人口统计和临床数据将通过半结构化问卷获取。 每次随访时都会详细询问病史，进行彻底的体检和调查，以评估疗效和不良反应。 将评估患者的反应，并记录 ASDAS-CRP、ASDAS-ESR、ASAS-20、BASFI、BASDAI、BASMI、ASQoL、SF-36、MASES 和 VAS。 随访期间将进行 CBC、CRP、S. 肌酐和 S. ALT 检测。