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非特異的慢性腰痛の痛みパラメーターに対する胸腰筋膜ストレッチングの役割

2024年7月31日 更新者:NAİME ULUG、Atılım University
非特異的慢性腰痛の痛みパラメータに対する胸腰筋膜ストレッチングの役割

調査の概要

詳細な説明

これらの発見は、慢性疼痛が結合組織の健康に重大な影響を与えることを実証し、CLBP の管理においてこの問題に対処することの重要性を強調しています。

慢性疼痛は慢性局所結合組織炎症の持続の一因となり、慢性腰痛(CLBP)患者の線維化、結合組織癒着、胸腰筋膜(TLF)の可動性低下を引き起こします。

さらに、おそらく結合組織の構造変化による TLF の厚さの増加は、痛みの重症度と関連しています。

筋膜のストレッチは徒手療法や運動療法の重要な側面です。 この研究の結果は、CLBP患者の痛みの軽減と痛みの感受性の改善におけるTLFストレッチングの有効性の証拠を提供します。

使用された言葉は明確で客観的で価値観に中立であり、偏った、感情的、比喩的、または装飾的な言葉を避けました。

この研究は、CLBP患者の痛みの強度、圧痛閾値(PPT)、時間的合計、痛みの感受性、活動に対する痛みの影響などの痛みの特性に対するTLFストレッチングの影響を調査することを目的としました。

研究デザインは、ランダム化比較試験および横断研究でした。

受動的な口調と非人間的な構成が採用され、必要な場合を除いて一人称視点は避けられました。 一貫した専門用語を備えた高水準の標準言語が使用され、共通の文構造が遵守されました。

この研究は2023年11月から2024年1月まで実施され、20~60歳の非特異的慢性腰痛を患う30人の参加者が参加し、研究グループ(n=15、男性7人、女性8人)または対照群のいずれかに無作為に割り当てられた。グループ (n=15; 男性 7 名、女性 8 名)。

研究グループは従来の理学療法プログラムに加えて、4週間のTLF筋膜ストレッチ運動(1日10回)を受けましたが、対照グループは従来の理学療法プログラムのみを受けました。 この研究では、10 点の数値評価スケール (NRS)、圧痛閾値 (PPT)、および痛覚計による時間的合計 (腰椎 1 および 3 椎骨 (L1、L3) および第 12 肋骨の TLF レベルから) を使用して痛みの強度を測定しました。主な結果。 副次的アウトカムには、疼痛感受性スケール(PSS)によって評価される疼痛感受性と、Brief Pain Inventory(BPI)によって測定される活動に対する疼痛の影響が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳~60歳までの方で研究への参加に同意いただける方
  • 腰痛が3ヶ月以上続いている方
  • 知覚に問題がなく、協調性のある人、
  • 理学療法プログラムの定期的なチェックと評価に参加する個人。

除外基準:

  • ・脊椎手術を受けたことのある方
  • 炎症性、腫瘍性、代謝性の原因による腰痛を訴える方、
  • 治療に対する整形外科的障害(扁平足、内反膝、外反膝、側弯症など)または神経学的問題のある人(多発性硬化症、脳卒中など)、
  • 脊椎や下肢の手術を受けた方、
  • 下肢に影響を与える別の筋骨格系疾患を患っている人、
  • 彼らは妊娠しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TLF筋膜ストレッチエクササイズ
研究グループは従来の理学療法プログラムに加えて、4週間のTLF筋膜ストレッチ運動(1日10回)を受けましたが、対照グループは従来の理学療法プログラムのみを受けました。

解剖学的に中立的な位置に腕を置き、リラックスして腰と骨盤を直立させて座る(O'Sullivan et al.、2006)。 被験者は両膝を 90 度曲げる必要がありました。 参加者の足は地面に平らに置きました。 体幹は一直線の位置にあり、上半身と下半身の角度は90度でした。 座位は大臀筋(GM)の伸張を介してpTLFの尾側の緊張を引き起こした

受動的に腕を上げた座位 太ももを上げて受動的に TLF を尾側に伸ばした座位。 被験者は、GM と TLF を引っ張るために、両足をスツール (高さ 30 cm) に乗せたまま両腰を曲げる必要がありました。

アクティブコンパレータ:従来の理学療法プログラム
研究グループは従来の理学療法プログラムに加えて、4週間のTLF筋膜ストレッチ運動(1日10回)を受けましたが、対照グループは従来の理学療法プログラムのみを受けました。
ホットパック、超音波、テンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値
時間枠:12週間
痛みの閾値レベルはアルゴメーターで分析されました。
12週間
時間的合計
時間枠:12週間

綿棒を使って、点 T12、L1、および L3 を 1 cm/秒の頻度で軽くたたきました。 これは通常、皮膚異痛症およびトリガーポイントの部位です。 所定の間隔で3回のストロークを与えた。 各タップの後、患者は綿先アプリケーターによって引き起こされる痛みのレベルを 1 から 10 のスケールで評価するよう求められました。

主要評価項目は痛みのレベルで、1 ~ 10 でスコア付けされました。患者は口頭で回答し、研究者はこれらの回答を記録しました。

12週間
NRS(数値評価尺度)
時間枠:12週間
患者の現在の痛みを評価するために、10 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用しました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛感受性スケール (PSS)
時間枠:12週間
17 の質問からなるアンケートでは、痛みに対する患者の敏感度を痛み感受性アンケートで測定します。 10 点のリッカートスケールによるアンケートで、患者は質問に従って経験した痛みを評価します。
12週間
簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠:12週間
Brief Pain Inventory (BPI) スケールは、活動、気分、歩行、人間関係、睡眠、人生の楽しみに対する痛みの影響を測定するために使用されます。 痛みは 10 点のリッカートスケールで評価され、合計スコアの増加はパラメータに対する痛みの悪影響を示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naime Uluğ, PhD.、Atilim University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月11日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-59394181-604.01-79277

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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