A mellkasi fascia nyújtás szerepe a fájdalomparamétereken nem specifikus krónikus derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a krónikus fájdalom jelentős hatással van a kötőszövet egészségére, és rávilágít a probléma kezelésének fontosságára a CLBP kezelésében.
A krónikus fájdalom hozzájárul a krónikus lokális kötőszöveti gyulladás fennmaradásához, ami fibrózist, kötőszöveti adhéziót és a thoracolumbalis fascia (TLF) mobilitás csökkenését eredményezi krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a TLF vastagságának növekedése, amely valószínűleg a kötőszövet szerkezeti változásai miatt következik be, összefüggésbe hozható a fájdalom súlyosságával.
A fascia nyújtása a manuális és mozgásterápiák döntő része. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a TLF nyújtás hatékonyságára a fájdalom csökkentésében és a fájdalomérzékenység javításában CLBP-ben szenvedő betegeknél.
A használt nyelvezet világos, tárgyilagos és értéksemleges volt, kerülve az elfogult, érzelmes, figuratív vagy díszítő nyelvezetet.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a TLF nyújtás hatását a fájdalom jellemzőire, beleértve a fájdalom intenzitását, nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT), időbeli összegzést, fájdalomérzékenységet és a fájdalom hatását a CLBP-betegek aktivitására.
A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat és keresztmetszeti vizsgálat volt.
Passzív hangnemet és személytelen konstrukciót alkalmaztak, és szükség esetén kerülték az első személyű nézőpontokat. Magas szintű, szabványos nyelvezetet használtak konzisztens szakkifejezésekkel, és betartották a közös mondatszerkezetet.
A vizsgálatot 2023 novembere és 2024 januárja között végezték, és 30, nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő, 20-60 év közötti résztvevő vett részt, akiket véletlenszerűen besoroltak a vizsgálati csoportba (n=15; 7 férfi, 8 nő) vagy a kontrollcsoportba. csoport (n=15; 7 férfi, 8 nő).
A vizsgált csoport a hagyományos fizioterápiás program mellett 4 hetes TLF fasciális nyújtó gyakorlatot kapott (naponta 10 alkalommal), míg a kontrollcsoport csak a hagyományos fizioterápiás programot. A vizsgálat során a fájdalom intenzitását 10 pontos numerikus értékelési skála (NRS), nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT) és algométerrel végzett időbeli összegzés segítségével mérték (az 1. és 3. ágyéki csigolyák (L1, L3) és 12. koszta TLF-szintjéből). elsődleges eredmények. A másodlagos eredmények a fájdalomérzékenységi skála (PSS) által értékelt fájdalomérzékenységet és a fájdalom aktivitásra gyakorolt hatását a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naime Uluğ, PhD.
- Telefonszám: +90 (312) 586 6110
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: seyde kodak, MSc
- Telefonszám: +905511607016
- E-mail: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Atılım University
-
Kapcsolatba lépni:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonszám: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik 20-60 év közöttiek és vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban,
- Akinek legalább 3 hónapja fáj a deréktája,
- Azok az egyének, akiknek nincsenek észlelési problémái és jól tudnak együttműködni,
- Olyan személyek, akik rendszeresen részt vesznek a fizioterápiás program ellenőrzésén és értékelésén.
Kizárási kritériumok:
- - Akik gerincműtéten estek át,
- Gyulladásos, daganatos, anyagcsere okok miatti derékfájásra panaszkodók,
- A kezelés ortopédiai akadályai (pes planus, genu varum, genu valgum, scoliosis stb.) vagy neurológiai problémákkal küzdők (szklerózis multiplex, stroke stb.),
- Akinek gerinc- vagy alsó végtagi műtétje volt,
- Azok, akiknek egyéb, az alsó végtagot érintő mozgásszervi betegségük van,
- Terhesek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TLF fasciális nyújtó gyakorlat
A vizsgált csoport a hagyományos fizioterápiás program mellett 4 hetes TLF fasciális nyújtó gyakorlatot kapott (naponta 10 alkalommal), míg a kontrollcsoport csak egy hagyományos fizioterápiás programot kapott.
|
Nyugodt ágyéki-medencei függőleges ülés, karok semleges anatómiai helyzetben (O'Sullivan et al., 2006). Az alanyoknak mindkét térdüket 90-ban be kellett hajlítaniuk. A Résztvevő lábai a földön feküdtek. A törzs egy vonalban volt, és a felsőtest és az alsó test közötti szög 90° volt. Az ülő helyzet a pTLF caudalis feszültségéhez vezetett a gluteus maximus (GM) nyújtásával Ülő helyzet passzív karemeléssel Ülő helyzet a TLF passzív faroki nyújtásával a comb megemelésével. Az alanyoknak mindkét csípőjüket be kellett hajlítaniuk, miközben lábukat egy zsámolyon (30 cm magasan) tartották, hogy húzzák a GM-et és a TLF-et |
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápiás program
A vizsgált csoport a hagyományos fizioterápiás program mellett 4 hetes TLF fasciális nyújtó gyakorlatot kapott (naponta 10 alkalommal), míg a kontrollcsoport csak egy hagyományos fizioterápiás programot.
|
hotpack, ultrahang ,Tízek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomküszöb
Időkeret: 12 hét
|
A fájdalomküszöbszinteket algométerrel elemeztük.
|
12 hét
|
|
Időbeli összegzés
Időkeret: 12 hét
|
Pamutvégű applikátorral a T12, L1 és L3 pontokat 1 cm/s gyakorisággal ütögettük. Ez általában a bőr allodynia és triggerpontok helye. Három ütést adtak előre meghatározott időközönként. Minden koppintás után a betegeket arra kérték, hogy értékeljék a pamutvégű applikátor által okozott fájdalom mértékét egy 1-től 10-ig terjedő skálán. Az elsődleges eredmény a fájdalom szintje volt, amelyet 1-től 10-ig értékeltek. A betegek szóban adták meg válaszaikat, és ezeket a válaszokat a kutató rögzítette. |
12 hét
|
|
NRS (numerikus besorolási skála)
Időkeret: 12 hét
|
10 pontos numerikus értékelési skálát (NRS) használtunk a páciens aktuális fájdalmának felmérésére.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékenységi skála (PSS)
Időkeret: 12 hét
|
A 17 kérdésből álló kérdőívben a fájdalomérzékenységi kérdőívvel mérjük a páciens fájdalomérzékenységét.
A 10-es Likert-skálával ellátott kérdőívben a páciens az átélt fájdalmat a feltett kérdések szerint értékeli.
|
12 hét
|
|
Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: 12 hét
|
A Brief Pain Inventory (BPI) skála a fájdalom aktivitásra, hangulatra, járásra, emberi kapcsolatokra, alvásra és az élet élvezetére gyakorolt hatásának mérésére szolgál.
10 pontos Likert-skálán értékelik, az összpontszám növekedése jelzi a fájdalom paraméterekre gyakorolt negatív hatását.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-59394181-604.01-79277
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .