- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06310096
Papel do alongamento da fáscia toracolombar nos parâmetros de dor com dor lombar crônica não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estas descobertas demonstram o impacto significativo da dor crónica na saúde do tecido conjuntivo e destacam a importância de abordar esta questão no tratamento da DLC.
A dor crônica contribui para a persistência da inflamação crônica do tecido conjuntivo local, resultando em fibrose, aderências do tecido conjuntivo e diminuição da mobilidade da fáscia toracolombar (TLF) em pacientes com dor lombar crônica (DLC).
Além disso, um aumento na espessura do TLF, possivelmente devido a alterações estruturais no tecido conjuntivo, está associado à intensidade da dor.
O alongamento da fáscia é um aspecto crucial das terapias manuais e de movimento. Os resultados deste estudo fornecem evidências da eficácia do alongamento TLF na redução da dor e na melhoria da sensibilidade à dor em pacientes com DLC.
A linguagem utilizada foi clara, objetiva e de valor neutro, evitando linguagem tendenciosa, emocional, figurativa ou ornamental.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do alongamento TLF nas características da dor, incluindo intensidade da dor, limiar de dor à pressão (PPT), soma temporal, sensibilidade à dor e o impacto da dor na atividade em pacientes com DLC.
O desenho do estudo foi um ensaio clínico randomizado e estudo transversal.
Tom passivo e construção impessoal foram empregados, e perspectivas em primeira pessoa foram evitadas, a menos que necessário. Foi utilizada uma linguagem padrão de alto nível com termos técnicos consistentes e uma estrutura de frase comum foi respeitada.
O estudo foi realizado de novembro de 2023 a janeiro de 2024 e envolveu 30 participantes com dor lombar crônica inespecífica, com idades entre 20 e 60 anos, que foram designados aleatoriamente para o grupo de estudo (n = 15; 7 homens, 8 mulheres) ou para o grupo de controle. grupo (n=15; 7 homens, 8 mulheres).
O grupo de estudo recebeu exercício de alongamento fascial TLF de 4 semanas (10 vezes por dia), além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas o programa de fisioterapia convencional. O estudo mediu a intensidade da dor usando uma escala de classificação numérica de 10 pontos (NRS), limiar de dor à pressão (PPT) e soma temporal por um algômetro (a partir dos níveis de TLF das vértebras lombares 1 e 3 (L1, L3) e 12ª costa) como resultados primários. Os desfechos secundários incluíram a sensibilidade à dor avaliada pela Escala de Sensibilidade à Dor (PSS) e os efeitos da dor na atividade medidos pelo Inventário Breve de Dor (BPI).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naime Uluğ, PhD.
- Número de telefone: +90 (312) 586 6110
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: seyde kodak, MSc
- Número de telefone: +905511607016
- E-mail: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Atılım University
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Contato:
- Naime Uluğ, PhD.
- Número de telefone: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm entre 20 e 60 anos e concordam em participar da pesquisa,
- Aqueles que têm dor lombar há pelo menos 3 meses,
- Indivíduos que não têm problemas de percepção e podem cooperar bem,
- Indivíduos que frequentam verificações e avaliações regulares do programa de fisioterapia.
Critério de exclusão:
- -Aqueles que fizeram cirurgia na coluna,
- Aqueles que se queixam de dor lombar por motivos inflamatórios, tumorais, metabólicos,
- Obstáculos ortopédicos ao tratamento (pes plano, genu varum, genu valgum, escoliose, etc.) ou aqueles com problemas neurológicos (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.),
- Aqueles que fizeram cirurgia na coluna ou nos membros inferiores,
- Aqueles que têm outro distúrbio musculoesquelético que afeta os membros inferiores,
- Eles estão grávidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de alongamento fascial TLF
O grupo de estudo recebeu exercício de alongamento fascial TLF de 4 semanas (10 vezes por dia), além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas um programa de fisioterapia convencional.
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Posição lombo-pélvica relaxada sentada com os braços em posição anatômica neutra (O'Sullivan et al., 2006). Os sujeitos tiveram que dobrar ambos os joelhos flexionados 90º. Os pés do participante estavam apoiados no chão. O tronco estava alinhado e o ângulo entre a parte superior e inferior do corpo era de 90. A posição sentada levou ao tensionamento caudal do pTLF através do alongamento do glúteo máximo (GM) Posição sentada com elevação passiva dos braços. Posição sentada com alongamento caudal passivo da TLF através da elevação da coxa. Os sujeitos tiveram que flexionar ambos os quadris mantendo os pés apoiados em um banquinho (30 cm de altura) para puxar o GM e o TLF. |
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Comparador Ativo: programa de fisioterapia convencional
O grupo de estudo recebeu exercícios de alongamento fascial TLF de 4 semanas (10 vezes por dia), além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas um programa de fisioterapia convencional.
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hotpack, ultrassom, dezenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite da dor
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de limiar de dor foram analisados com algômetro.
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12 semanas
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Soma temporal
Prazo: 12 semanas
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Com um aplicador com ponta de algodão, os pontos T12, L1 e L3 foram percutidos com frequência de 1 cm/segundo. Este é geralmente o local da alodinia cutânea e dos pontos-gatilho. Três golpes foram dados em um intervalo predeterminado. Após cada batida, os pacientes foram solicitados a avaliar o nível de dor causado pelo aplicador com ponta de algodão em uma escala de 1 a 10. O desfecho primário foi o nível de dor, que foi pontuado de 1 a 10. Os pacientes deram suas respostas verbalmente e essas respostas foram registradas pelo pesquisador. |
12 semanas
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NRS (escalas de classificação numérica)
Prazo: 12 semanas
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Usamos uma escala de classificação numérica (NRS) de 10 pontos para avaliar a dor atual do paciente.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sensibilidade à Dor (PSS)
Prazo: 12 semanas
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No questionário composto por 17 questões, a sensibilidade do paciente à dor é medida com o questionário de sensibilidade à dor.
No questionário com escala Likert de 10 pontos, o paciente avalia a dor sentida de acordo com as perguntas feitas.
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12 semanas
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Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: 12 semanas
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A escala Brief Pain Inventory (BPI) é usada para medir os efeitos da dor na atividade, no humor, na caminhada, nas relações humanas, no sono e no prazer de viver.
É graduada em uma escala Likert de 10 pontos, sendo que o aumento na pontuação total indica o efeito negativo da dor nos parâmetros.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01-79277
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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