Ruolo dello stretching della fascia toracolombare sui parametri del dolore nella lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questi risultati dimostrano l’impatto significativo del dolore cronico sulla salute del tessuto connettivo ed evidenziano l’importanza di affrontare questo problema nella gestione del CLBP.
Il dolore cronico contribuisce alla persistenza dell'infiammazione cronica locale del tessuto connettivo, con conseguente fibrosi, aderenze del tessuto connettivo e diminuzione della mobilità della fascia toracolombare (TLF) nei pazienti con lombalgia cronica (CLBP).
Inoltre, un aumento dello spessore del TLF, probabilmente dovuto a cambiamenti strutturali nel tessuto connettivo, è associato alla gravità del dolore.
Lo stretching della fascia è un aspetto cruciale delle terapie manuali e motorie. I risultati di questo studio forniscono prove dell’efficacia dello stretching TLF nel ridurre il dolore e migliorare la sensibilità al dolore nei pazienti con CLBP.
Il linguaggio utilizzato era chiaro, oggettivo e neutrale rispetto ai valori, evitando un linguaggio parziale, emotivo, figurativo o ornamentale.
Questo studio mirava a indagare l'effetto dello stretching TLF sulle caratteristiche del dolore, tra cui l'intensità del dolore, la soglia del dolore pressorio (PPT), la somma temporale, la sensibilità al dolore e l'impatto del dolore sull'attività nei pazienti con CLBP.
Il disegno dello studio era uno studio randomizzato e controllato e uno studio trasversale.
Sono stati utilizzati un tono passivo e una costruzione impersonale e le prospettive in prima persona sono state evitate a meno che non fosse necessario. È stato utilizzato un linguaggio standard di alto livello con termini tecnici coerenti ed è stata rispettata la struttura comune delle frasi.
Lo studio è stato condotto da novembre 2023 a gennaio 2024 e ha coinvolto 30 partecipanti con lombalgia cronica aspecifica, di età compresa tra 20 e 60 anni, che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio (n = 15; 7 uomini, 8 donne) o al gruppo di controllo. gruppo (n=15; 7 uomini, 8 donne).
Il gruppo di studio ha ricevuto esercizi di stretching fasciale TLF per 4 settimane (10 volte al giorno) in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di fisioterapia convenzionale. Lo studio ha misurato l'intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a 10 punti, una soglia del dolore pressorio (PPT) e una somma temporale tramite un algometro (dai livelli TLF delle vertebre lombari 1 e 3 (L1, L3) e 12a costa) come risultati primari. Gli esiti secondari comprendevano la sensibilità al dolore valutata dalla Pain Sensitivity Scale (PSS) e gli effetti del dolore sull'attività misurati dal Brief Pain Inventory (BPI).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naime Uluğ, PhD.
- Numero di telefono: +90 (312) 586 6110
- Email: naime.ulug@atilim.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: seyde kodak, MSc
- Numero di telefono: +905511607016
- Email: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Atılım University
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Contatto:
- Naime Uluğ, PhD.
- Numero di telefono: +905365434409
- Email: naime.ulug@atilim.edu.tr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno un'età compresa tra 20 e 60 anni e accettano di partecipare alla ricerca,
- Coloro che soffrono di lombalgia da almeno 3 mesi,
- Individui che non hanno problemi di percezione e possono cooperare bene,
- Individui che partecipano a controlli e valutazioni regolari del programma fisioterapico.
Criteri di esclusione:
- -Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Coloro che lamentano lombalgia per cause infiammatorie, tumorali, metaboliche,
- Ostacoli ortopedici al trattamento (piede piano, ginocchio varo, ginocchio valgo, scoliosi, ecc.) o Persone con problemi neurologici (sclerosi multipla, ictus, ecc.),
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori,
- Coloro che hanno un altro disturbo muscoloscheletrico che colpisce gli arti inferiori,
- Sono incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di stretching fasciale TLF
Il gruppo di studio ha ricevuto un esercizio di stretching fasciale TLF di 4 settimane (10 volte al giorno) in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma di fisioterapia convenzionale
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Seduta eretta lombo-pelvica rilassata con le braccia in posizione anatomica neutra (O'Sullivan et al., 2006). I soggetti dovevano piegare entrambi i ginocchia flessi di 90. I piedi del Partecipante giacevano a terra. Il tronco era in posizione allineata e l'angolo tra la parte superiore e inferiore del corpo era di 90°. La posizione seduta porta alla tensione caudale del pTLF attraverso lo stiramento del grande gluteo (GM) Posizione seduta con elevazione passiva delle braccia Posizione seduta con allungamento passivo caudale del TLF attraverso l'elevazione della coscia. I soggetti dovevano piegare entrambe le anche mantenendo i piedi su uno sgabello (alto 30 cm) in modo da tirare il GM e il TLF |
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Comparatore attivo: programma fisioterapico convenzionale
Il gruppo di studio ha ricevuto un esercizio di stretching fasciale TLF di 4 settimane (10 volte al giorno) in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma di fisioterapia convenzionale.
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impacco caldo, ultrasuoni, decine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di soglia del dolore sono stati analizzati con l’algometro.
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12 settimane
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Somma temporale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Con un applicatore con punta di cotone sono stati picchiettati i punti T12, L1 e L3 con una frequenza di 1 cm/secondo. Questo è solitamente il sito dell'allodinia cutanea e dei punti trigger. Sono stati somministrati tre colpi a un intervallo predeterminato. Dopo ogni prelievo, ai pazienti è stato chiesto di valutare il livello di dolore causato dall’applicatore con punta di cotone su una scala da 1 a 10. L'esito primario era il livello di dolore, a cui è stato assegnato un punteggio da 1 a 10. I pazienti hanno fornito verbalmente le loro risposte e queste risposte sono state registrate dal ricercatore. |
12 settimane
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NRS (scale di valutazione numeriche)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Abbiamo utilizzato una scala di valutazione numerica (NRS) a 10 punti per valutare il dolore attuale del paziente.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di sensibilità al dolore (PSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Nel questionario composto da 17 domande viene misurata la sensibilità del paziente al dolore con il questionario sulla sensibilità al dolore.
Nel questionario con scala Likert a 10 punti, il paziente valuta il dolore provato in base alle domande poste.
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12 settimane
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Breve inventario del dolore (BPI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Brief Pain Inventory (BPI) viene utilizzata per misurare gli effetti del dolore sull’attività, sull’umore, sulla deambulazione, sulle relazioni umane, sul sonno e sul godimento della vita.
Viene valutato su una scala Likert a 10 punti, con un aumento del punteggio totale che indica l'effetto negativo del dolore sui parametri.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59394181-604.01-79277
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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