Роль растяжения грудопоясничной фасции на параметры боли при неспецифической хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эти результаты демонстрируют значительное влияние хронической боли на здоровье соединительной ткани и подчеркивают важность решения этой проблемы при лечении CLBP.
Хроническая боль способствует сохранению хронического локального воспаления соединительной ткани, что приводит к фиброзу, спайкам соединительной ткани и снижению подвижности грудопоясничной фасции (ТЛФ) у пациентов с хронической болью в пояснице (ХБНСП).
Кроме того, увеличение толщины TLF, возможно, вследствие структурных изменений соединительной ткани, связано с выраженностью боли.
Растяжение фасции является важнейшим аспектом мануальной и двигательной терапии. Результаты этого исследования доказывают эффективность растяжения TLF в уменьшении боли и улучшении болевой чувствительности у пациентов с CLBP.
Используемый язык был ясным, объективным и ценностно-нейтральным, избегая предвзятого, эмоционального, образного или декоративного языка.
Это исследование было направлено на изучение влияния растяжения TLF на характеристики боли, включая интенсивность боли, порог боли при давлении (PPT), временную сумму, болевую чувствительность и влияние боли на активность у пациентов с CLBP.
Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контролируемое исследование и перекрестное исследование.
Использовались пассивный тон и безличная конструкция, а перспективы от первого лица избегались, если в этом нет необходимости. Использовался стандартный язык высокого уровня с согласованными техническими терминами и соблюдалась общая структура предложений.
Исследование проводилось с ноября 2023 г. по январь 2024 г., в нем приняли участие 30 участников с неспецифической хронической болью в пояснице в возрасте 20–60 лет, которые случайным образом были распределены либо в основную группу (n=15; 7 мужчин, 8 женщин), либо в контрольную группу. группа (n=15; 7 мужчин, 8 женщин).
Исследовательская группа получала 4-недельные упражнения на фасциальную растяжку TLF (10 раз в день) в дополнение к обычной программе физиотерапии, тогда как контрольная группа получала только традиционную программу физиотерапии. В исследовании интенсивность боли измерялась с использованием 10-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS), порога боли при давлении (PPT) и временного суммирования с помощью альгометра (по уровням TLF поясничных 1 и 3 позвонков (L1, L3) и 12-го ребра) как первичные результаты. Вторичные исходы включали болевую чувствительность, оцениваемую по шкале болевой чувствительности (PSS), и влияние боли на активность, измеряемую с помощью краткого опросника боли (BPI).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naime Uluğ, PhD.
- Номер телефона: +90 (312) 586 6110
- Электронная почта: naime.ulug@atilim.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: seyde kodak, MSc
- Номер телефона: +905511607016
- Электронная почта: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Atılım University
-
Контакт:
- Naime Uluğ, PhD.
- Номер телефона: +905365434409
- Электронная почта: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто в возрасте от 20 до 60 лет, согласные принять участие в исследовании,
- Те, у кого боли в пояснице в течение как минимум 3 месяцев,
- Люди, у которых нет проблем с восприятием и которые могут хорошо сотрудничать,
- Лица, которые регулярно посещают проверки и оценки программы физиотерапии.
Критерий исключения:
- -Те, кто перенес операцию на позвоночнике,
- Те, кто жалуются на боли в пояснице, вызванные воспалительными, опухолевыми, метаболическими причинами,
- Ортопедические препятствия для лечения (плоская стопа, варусное колено, вальгумное колено, сколиоз и т. д.) или люди с неврологическими проблемами (рассеянный склероз, инсульт и т. д.),
- Те, кто перенес операцию на позвоночнике или нижних конечностях,
- Те, у кого есть другое заболевание опорно-двигательного аппарата, поражающее нижние конечности,
- Они беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на фасциальную растяжку TLF
Исследовательская группа получала 4-недельные упражнения на фасциальную растяжку TLF (10 раз в день) в дополнение к обычной программе физиотерапии, тогда как контрольная группа получала только традиционную программу физиотерапии.
|
Расслабленный пояснично-тазовый отдел в вертикальном положении, руки в нейтральном анатомическом положении (O'Sullivan et al., 2006). Испытуемым пришлось согнуть оба колена на 90 градусов. Ноги Участника ровно лежали на земле. Туловище находилось в ровном положении, а угол между верхней частью тела и нижней частью тела составлял 90°. Положение сидя приводило к каудальному натяжению pTLF за счет растяжения большой ягодичной мышцы (GM). Положение сидя с пассивным подъемом рук. Положение сидя с пассивным каудальным растяжением TLF за счет подъема бедра. Испытуемым приходилось согнуть оба бедра, удерживая ноги на табурете (высотой 30 см), чтобы потянуть GM и TLF. |
|
Активный компаратор: традиционная программа физиотерапии
Исследовательская группа получала 4-недельные упражнения на фасциальную растяжку TLF (10 раз в день) в дополнение к обычной программе физиотерапии, тогда как контрольная группа получала только традиционную программу физиотерапии.
|
горячий пакет, ультразвук, десятки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни болевого порога анализировали с помощью альгометра.
|
12 недель
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: 12 недель
|
Ватным аппликатором постукивали по точкам Т12, L1 и L3 с частотой 1 см/сек. Обычно это место кожной аллодинии и триггерных точек. Три удара были выполнены с заранее установленным интервалом. После каждого постукивания пациентов просили оценить уровень боли, причиняемой ватным аппликатором, по шкале от 1 до 10. Первичным результатом был уровень боли, который оценивался по шкале от 1 до 10. Пациенты давали свои ответы устно, и эти ответы записывались исследователем. |
12 недель
|
|
NRS (числовые рейтинговые шкалы)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы использовали 10-балльную числовую рейтинговую шкалу (NRS) для оценки текущей боли пациента.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала болевой чувствительности (PSS)
Временное ограничение: 12 недель
|
В анкете, состоящей из 17 вопросов, чувствительность пациента к боли измеряется с помощью опросника болевой чувствительности.
В анкете с 10-балльной шкалой Лайкерта пациент оценивает испытываемую боль согласно задаваемым вопросам.
|
12 недель
|
|
Краткий перечень боли (BPI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Brief Pain Inventory (BPI) используется для измерения влияния боли на активность, настроение, ходьбу, человеческие отношения, сон и удовольствие от жизни.
Оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, при этом увеличение общего балла свидетельствует о негативном влиянии боли на показатели.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59394181-604.01-79277
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .