Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Thoracolumbar Fascia som strekker seg på smerteparametre med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter

12. mars 2024 oppdatert av: NAİME ULUG, Atılım University
Rollen til Thoracolumbar Fascia som strekker seg på smerteparametre med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Disse funnene viser den betydelige effekten av kronisk smerte på bindevevshelsen og fremhever viktigheten av å ta opp dette problemet i behandlingen av CLBP.

Kronisk smerte bidrar til vedvarende kronisk lokal bindevevsbetennelse, noe som resulterer i fibrose, bindevevsadhesjoner og redusert mobilitet av thoracolumbar fascia (TLF) hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP).

Videre er en økning i TLF-tykkelse, muligens på grunn av strukturelle endringer i bindevevet, assosiert med smertens alvorlighetsgrad.

Å strekke fascien er et avgjørende aspekt ved manuelle og bevegelsesterapier. Resultatene av denne studien gir bevis for effektiviteten av TLF-strekking for å redusere smerte og forbedre smertefølsomheten hos CLBP-pasienter.

Språket som ble brukt var klart, objektivt og verdinøytralt, og unngikk partisk, emosjonelt, figurativt eller ornamentalt språk.

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av TLF-strekking på smertekarakteristikker, inkludert smerteintensitet, trykksmerteterskel (PPT), temporal summering, smertefølsomhet og virkningen av smerte på aktivitet hos CLBP-pasienter.

Studiedesignet var en randomisert kontrollert studie og tverrsnittsstudie.

Passiv tone og upersonlig konstruksjon ble brukt, og førstepersonsperspektiver ble unngått med mindre det var nødvendig. Standardspråk på høyt nivå med konsistente faguttrykk ble brukt, og vanlig setningsstruktur ble fulgt.

Studien ble utført fra november 2023 til januar 2024 og involverte 30 deltakere med uspesifikke kroniske korsryggsmerter, i alderen 20-60 år, som ble tilfeldig fordelt til enten studiegruppen (n=15; 7 menn, 8 kvinner) eller kontrollen. gruppe (n=15; 7 menn, 8 kvinner).

Studiegruppen fikk en 4-ukers TLF fascial strekkøvelse (10 ganger per dag) i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, mens kontrollgruppen kun fikk det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. Studien målte smerteintensitet ved å bruke en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), trykksmerteterskel (PPT) og tidsmessig summering med et algometer (fra TLF-nivåer av lumbale 1 og 3 vertebrae (L1, L3) og 12. costa) som primære utfall. Sekundære utfall omfattet smertesensitivitet vurdert av Pain Sensitivity Scale (PSS) og effekten av smerte på aktivitet målt ved Brief Pain Inventory (BPI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Atılım University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er mellom 20-60 år og godtar å delta i forskningen,
  • De som har smerter i korsryggen i minst 3 måneder,
  • Personer som ikke har noen persepsjonsproblemer og kan samarbeide godt,
  • Personer som deltar på regelmessige kontroller og evalueringer av fysioterapiprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • -De som har blitt operert i ryggraden,
  • De som klager over korsryggsmerter på grunn av inflammatoriske, svulster, metabolske årsaker,
  • Ortopediske hindringer for behandling (pes planus, genu varum, genu valgum, skoliose, etc.) eller de med nevrologiske problemer (multippel sklerose, hjerneslag, etc.),
  • De som har hatt ryggrads- eller underekstremitetsoperasjoner,
  • De som har en annen muskel- og skjelettlidelse som påvirker underekstremiteten,
  • De er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TLF fascial strekkøvelse
Studiegruppen fikk en 4-ukers TLF fascial strekkøvelse (10 ganger per dag) i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, mens kontrollgruppen kun fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram
Annen: TLF fascial strekkøvelse

Avslappet lumbo-bekken oppreist sittende med armene i nøytral anatomisk stilling (O'Sullivan et al., 2006). Forsøkspersonene måtte bøye begge kneet 90. Føttene til deltakeren lå flatt på bakken. Bagasjerommet var i justert posisjon og vinkelen mellom overkroppen og underkroppen var 90. Sittende stilling førte til kaudal spenning av pTLF via strekking av gluteus maximus (GM)

Sittende stilling med passiv armheving Sittende stilling med passiv kaudal strekking av TLF gjennom lårheving. Forsøkspersonene måtte bøye begge hoftene mens de holdt føttene på en krakk (30 cm høy) for å trekke GM og TLF
Aktiv komparator: konvensjonelt fysioterapiprogram
Studiegruppen fikk en 4-ukers TLF fascial strekkøvelse (10 ganger per dag) i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, mens kontrollgruppen kun fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram.
Annen: konvensjonelt fysioterapiprogram.
hotpack, ultralyd, tiere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel
Tidsramme: 12 uker
Smerteterskelnivåer ble analysert med algometer.
12 uker
Tidsmessig summering
Tidsramme: 12 uker

Med en bomullspiss applikator ble punktene T12, L1 og L3 tappet med en frekvens på 1 cm/sekund. Dette er vanligvis stedet for kutan allodyni og triggerpunkter. Tre slag ble gitt med et forhåndsbestemt intervall. Etter hvert trykk ble pasientene bedt om å rangere smertenivået forårsaket av bomullspiss-applikatoren på en skala fra 1 til 10.

Det primære resultatet var smertenivå, som ble skåret fra 1 til 10. Pasientene ga sine svar verbalt og disse responsene ble registrert av forskeren.
12 uker
NRS (numeriske vurderingsskalaer)
Tidsramme: 12 uker
Vi brukte en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for å vurdere pasientens nåværende smerte.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhetsskala (PSS)
Tidsramme: 12 uker
I spørreskjemaet bestående av 17 spørsmål måles pasientens smertesensitivitet med smertesensitivitetsspørreskjemaet. I spørreskjemaet med en 10-punkts Likert-skala vurderer pasienten smerten som oppleves i henhold til spørsmålene som stilles.
12 uker
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 12 uker
Skalaen Brief Pain Inventory (BPI) brukes til å måle effekten av smerte på aktivitet, humør, gange, menneskelige relasjoner, søvn og livsglede. Det er gradert på en 10-punkts Likert-skala, med en økning i totalskåren som indikerer den negative effekten av smerte på parametrene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atılım University

Samarbeidspartnere

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naime Uluğ, PhD., Atilim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-59394181-604.01-79277

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på TLF fascial strekkøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere