- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310096
Thoracolumbal fascia -venyttelyn rooli kipuparametreille epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä havainnot osoittavat kroonisen kivun merkittävän vaikutuksen sidekudoksen terveyteen ja korostavat tämän ongelman ratkaisemisen tärkeyttä CLBP:n hoidossa.
Krooninen kipu edistää kroonisen paikallisen sidekudostulehduksen jatkumista, mikä johtaa fibroosiin, sidekudoksen tarttumiseen ja thoracolumbar fascian (TLF) liikkuvuuden vähenemiseen potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu (CLBP).
Lisäksi TLF:n paksuuden lisääntyminen, joka johtuu mahdollisesti sidekudoksen rakenteellisista muutoksista, liittyy kivun vaikeusasteeseen.
Faskian venyttely on olennainen osa manuaalista ja liiketerapiaa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita TLF-venytyksen tehokkuudesta vähentää kipua ja parantaa kipuherkkyyttä CLBP-potilailla.
Käytetty kieli oli selkeää, objektiivista ja arvoneutraalia, välttäen puolueellista, emotionaalista, kuvaannollista tai koristeellista kieltä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia TLF-venytyksen vaikutusta kivun ominaisuuksiin, mukaan lukien kivun voimakkuus, painekipukynnys (PPT), ajallinen summaus, kipuherkkyys ja kivun vaikutus aktiivisuuteen CLBP-potilailla.
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja poikkileikkaustutkimus.
Käytettiin passiivista sävyä ja persoonatonta rakennetta, ja ensimmäisen persoonan näkökulmia vältettiin, ellei ollut tarpeellista. Käytettiin korkeatasoista standardikieltä johdonmukaisine teknisin termein ja noudatettiin yhteistä lauserakennetta.
Tutkimus tehtiin marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024, ja siihen osallistui 30 epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavaa osallistujaa, iältään 20–60 vuotta ja jotka jaettiin satunnaisesti joko tutkimusryhmään (n=15; 7 miestä, 8 naista) tai kontrolliryhmään. ryhmä (n=15; 7 miestä, 8 naista).
Tutkimusryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi neljän viikon TLF-faskiaalisen venyttelyn (10 kertaa päivässä), kun taas kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa. Tutkimuksessa mitattiin kivun voimakkuutta käyttämällä 10 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), painekipukynnystä (PPT) ja ajallista summausta algometrillä (lanne 1 ja 3 nikaman (L1, L3) ja 12. nikaman TLF-tasoista. ensisijaisia tuloksia. Toissijaiset tulokset käsittivät kipuherkkyyden, joka arvioitiin Pain Sensitivity Scale (PSS) -asteikolla, ja kivun vaikutukset aktiivisuuteen mitattuna Brief Pain Inventorylla (BPI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naime Uluğ, PhD.
- Puhelinnumero: +90 (312) 586 6110
- Sähköposti: naime.ulug@atilim.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: seyde kodak, MSc
- Puhelinnumero: +905511607016
- Sähköposti: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Atılım University
-
Ottaa yhteyttä:
- Naime Uluğ, PhD.
- Puhelinnumero: +905365434409
- Sähköposti: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Ne, joilla on alaselkäkipuja vähintään 3 kuukautta,
- Henkilöt, joilla ei ole havainnointihäiriöitä ja jotka voivat tehdä hyvää yhteistyötä,
- Henkilöt, jotka osallistuvat fysioterapiaohjelman säännöllisiin tarkastuksiin ja arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- -Ne, joille on tehty selkäleikkaus,
- Ne, jotka valittavat tulehduksellisista, kasvaimista tai metabolisista syistä johtuvasta alaselän kivuista,
- Hoidon ortopediset esteet (pes planus, genu varum, genu valgum, skolioosi jne.) tai ne, joilla on neurologisia ongelmia (multippeliskleroosi, aivohalvaus jne.),
- Ne, joille on tehty selkärangan tai alaraajan leikkaus,
- Ne, joilla on jokin muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa alaraajoihin,
- He ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: TLF fasciaalinen venytysharjoitus
Tutkimusryhmä sai 4 viikon TLF fasciaalisen venyttelyn (10 kertaa päivässä) perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
Rento lumbo-lantio pystyasennossa, kädet neutraalissa anatomisessa asennossa (O'Sullivan et al., 2006). Koehenkilöiden piti taivuttaa molempia polvia 90. Osallistujan jalat makasivat maassa. Runko oli linjassa ja ylävartalon ja alavartalon välinen kulma oli 90 astetta. Istuma-asento johti pTLF:n kaudaaliseen jännitykseen gluteus maximus (GM) -venyttämällä Istuma-asento passiivisella käsivarsien kohotuksella Istuva asento, jossa TLF:n passiivinen kaudaalinen venyttely reiden kohotuksen kautta. Koehenkilöiden piti taivuttaa molempia lantiota pitäen samalla jalkansa jakkaralla (30 cm korkea) vetääkseen GM:n ja TLF:n |
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
Tutkimusryhmä sai perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi neljän viikon TLF-faskiaalisen venyttelyn (10 kertaa päivässä), kun taas kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
hotpack, ultraääni, Kymmenet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipukynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipukynnystasot analysoitiin algometrillä.
|
12 viikkoa
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Puuvillakärkisellä applikaattorilla taputettiin pisteitä T12, L1 ja L3 taajuudella 1 cm/s. Tämä on yleensä ihon allodynia- ja laukaisupisteiden paikka. Kolme vetoa annettiin ennalta määrätyin väliajoin. Jokaisen napautuksen jälkeen potilaita pyydettiin arvioimaan puuvillakärkisen applikaattorin aiheuttaman kivun taso asteikolla 1-10. Ensisijainen tulos oli kiputaso, joka pisteytettiin 1-10. Potilaat antoivat vastauksensa suullisesti ja tutkija kirjasi nämä vastaukset. |
12 viikkoa
|
NRS (numeeriset luokitusasteikot)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytimme 10-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksemme potilaan tämänhetkistä kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipuherkkyysasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
17 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä potilaan kipuherkkyyttä mitataan kipuherkkyyskyselyllä.
Kyselylomakkeessa 10 pisteen Likert-asteikolla potilas arvioi kokemaansa kipua esitettyjen kysymysten mukaan.
|
12 viikkoa
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Brief Pain Inventory (BPI) -asteikolla mitataan kivun vaikutuksia aktiivisuuteen, mielialaan, kävelyyn, ihmissuhteisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen.
Se arvostellaan 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa kokonaispistemäärän nousu osoittaa kivun negatiivisen vaikutuksen parametreihin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01-79277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile