Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Thoracolumbar Fascia stretching på smerteparametre med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

31. juli 2024 opdateret af: NAİME ULUG, Atılım University
Rolle af Thoracolumbar Fascia stretching på smerteparametre med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse resultater demonstrerer den betydelige indvirkning af kronisk smerte på bindevævssundheden og fremhæver vigtigheden af ​​at løse dette problem i håndteringen af ​​CLBP.

Kroniske smerter bidrager til vedvarende kronisk lokal bindevævsinflammation, hvilket resulterer i fibrose, bindevævsadhæsioner og nedsat mobilitet af thoracolumbar fascia (TLF) hos patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP).

Ydermere er en stigning i TLF-tykkelsen, muligvis på grund af strukturelle ændringer i bindevævet, forbundet med smertens sværhedsgrad.

At strække fascia er et afgørende aspekt af manuel og bevægelsesterapi. Resultaterne af denne undersøgelse giver bevis for effektiviteten af ​​TLF-strækning til at reducere smerte og forbedre smertefølsomheden hos CLBP-patienter.

Det anvendte sprog var klart, objektivt og værdineutralt og undgik forudindtaget, følelsesmæssigt, figurativt eller ornamentalt sprog.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​TLF-strækning på smertekarakteristika, herunder smerteintensitet, tryksmertetærskel (PPT), temporal summation, smertefølsomhed og smertens indvirkning på aktivitet hos CLBP-patienter.

Undersøgelsesdesignet var et randomiseret kontrolleret forsøg og et tværsnitsstudie.

Passiv tone og upersonlig konstruktion blev anvendt, og førstepersonsperspektiver blev undgået, medmindre det var nødvendigt. Der blev brugt standardsprog på højt niveau med konsistente fagudtryk, og fælles sætningsstruktur blev overholdt.

Undersøgelsen blev gennemført fra november 2023 til januar 2024 og involverede 30 deltagere med uspecifikke kroniske lænderygsmerter i alderen 20-60 år, som blev tilfældigt tildelt enten undersøgelsesgruppen (n=15; 7 mænd, 8 kvinder) eller kontrolgruppen. gruppe (n=15; 7 mænd, 8 kvinder).

Studiegruppen modtog en 4-ugers TLF fascial strækøvelse (10 gange dagligt) ud over det konventionelle fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun modtog det konventionelle fysioterapiprogram. Undersøgelsen målte smerteintensitet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), tryksmertetærskel (PPT) og tidsmæssig summering med et algometer (fra TLF-niveauer af lændehvirvler 1 og 3 (L1, L3) og 12. costa) som primære resultater. Sekundære resultater omfattede smertefølsomhed vurderet ved Pain Sensitivity Scale (PSS) og virkningerne af smerte på aktivitet målt ved Brief Pain Inventory (BPI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der er mellem 20-60 år og accepterer at deltage i forskningen,
  • Dem, der har smerter i lænden i mindst 3 måneder,
  • Personer, der ikke har nogen opfattelsesproblemer og kan samarbejde godt,
  • Personer, der deltager i regelmæssig kontrol og evaluering af fysioterapiprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • - Dem, der er blevet opereret i rygmarven,
  • De, der klager over lændesmerter på grund af inflammatoriske, tumorale, metaboliske årsager,
  • Ortopædiske hindringer for behandling (pes planus, genu varum, genu valgum, skoliose osv.) eller dem med neurologiske problemer (multipel sklerose, slagtilfælde osv.),
  • De, der har fået opereret rygsøjlen eller underekstremiteterne,
  • De, der har en anden muskel- og skeletlidelse, der påvirker underekstremiteten,
  • De er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TLF fascial strækøvelse
Studiegruppen modtog en 4-ugers TLF fascial strækøvelse (10 gange dagligt) ud over det konventionelle fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun modtog et konventionelt fysioterapiprogram
Andet: TLF fascial strækøvelse

Afslappet lumbo-bækken opretstående siddende med arme i neutral anatomisk stilling (O'Sullivan et al., 2006). Forsøgspersonerne skulle bøje begge knæ bøjet 90. Deltagerens fødder lå fladt på jorden. Trunk var i position, og vinklen mellem overkrop og underkrop var 90. Siddende stilling førte til kaudal spænding af pTLF via strækning af gluteus maximus (GM)

Siddende stilling med passiv armelevation Siddende stilling med passiv kaudal strækning af TLF gennem lår elevation. Forsøgspersonerne skulle bøje begge hofter, mens de holdt deres fødder på en skammel (30 cm høj) for at trække GM og TLF
Aktiv komparator: konventionelt fysioterapiprogram
Studiegruppen modtog en 4-ugers TLF fascial strækøvelse (10 gange dagligt) ud over det konventionelle fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun modtog et konventionelt fysioterapiprogram.
Andet: konventionelt fysioterapiprogram.
hotpack, ultralyd, tiere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel
Tidsramme: 12 uger
Smertetærskelniveauer blev analyseret med algometer.
12 uger
Tidsmæssig summering
Tidsramme: 12 uger

Med en bomuldsspids applikator blev punkterne T12, L1 og L3 banket med en frekvens på 1 cm/sekund. Dette er normalt stedet for kutan allodyni og triggerpunkter. Tre slag blev givet med et forudbestemt interval. Efter hvert tryk blev patienterne bedt om at vurdere smerteniveauet forårsaget af den bomuldsspidsede applikator på en skala fra 1 til 10.

Det primære resultat var smerteniveau, som blev scoret fra 1 til 10. Patienterne gav deres svar verbalt, og disse svar blev registreret af forskeren.
12 uger
NRS (Numeriske vurderingsskalaer)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) til at vurdere patientens aktuelle smerte.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhedsskala (PSS)
Tidsramme: 12 uger
I spørgeskemaet bestående af 17 spørgsmål måles patientens smertefølsomhed med smertefølsomhedsspørgeskemaet. I spørgeskemaet med en 10-punkts Likert-skala vurderer patienten den oplevede smerte ud fra de stillede spørgsmål.
12 uger
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 12 uger
Brief Pain Inventory (BPI)-skalaen bruges til at måle virkningen af ​​smerte på aktivitet, humør, gåture, menneskelige relationer, søvn og livsnydelse. Det er bedømt på en 10-punkts Likert-skala, hvor en stigning i den samlede score indikerer den negative effekt af smerte på parametrene.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atılım University

Samarbejdspartnere

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naime Uluğ, PhD., Atilim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-59394181-604.01-79277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner