De rol van het strekken van de thoracolumbale fascia bij pijnparameters bij niet-specifieke chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze bevindingen tonen de significante impact aan van chronische pijn op de gezondheid van het bindweefsel en benadrukken het belang van het aanpakken van dit probleem bij de behandeling van CLRP.
Chronische pijn draagt bij aan het voortduren van chronische lokale bindweefselontsteking, resulterend in fibrose, verklevingen van bindweefsel en verminderde mobiliteit van de thoracolumbale fascia (TLF) bij patiënten met chronische lage rugpijn (CLBP).
Bovendien wordt een toename van de TLF-dikte, mogelijk als gevolg van structurele veranderingen in het bindweefsel, geassocieerd met de ernst van de pijn.
Het strekken van de fascia is een cruciaal aspect van manuele en bewegingstherapieën. De resultaten van dit onderzoek leveren bewijs voor de effectiviteit van TLF-stretching bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de pijngevoeligheid bij CLRP-patiënten.
Het gebruikte taalgebruik was duidelijk, objectief en waardenneutraal, waarbij bevooroordeelde, emotionele, figuurlijke of decoratieve taal werd vermeden.
Deze studie had tot doel het effect van TLF-strekking op pijnkarakteristieken te onderzoeken, waaronder pijnintensiteit, drukpijndrempel (PPT), temporele sommatie, pijngevoeligheid en de impact van pijn op de activiteit bij CLRP-patiënten.
Het onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een cross-sectioneel onderzoek.
Er werd gebruik gemaakt van een passieve toon en een onpersoonlijke constructie, en ik-perspectieven werden vermeden, tenzij dat noodzakelijk was. Er werd standaardtaal van hoog niveau met consistente technische termen gebruikt en de gemeenschappelijke zinsstructuur werd aangehouden.
Het onderzoek werd uitgevoerd van november 2023 tot januari 2024 en er waren 30 deelnemers met niet-specifieke chronische lage rugpijn tussen 20 en 60 jaar bij betrokken, die willekeurig werden toegewezen aan de onderzoeksgroep (n=15; 7 mannen, 8 vrouwen) of de controlegroep. groep (n=15; 7 mannen, 8 vrouwen).
De onderzoeksgroep kreeg naast het conventionele fysiotherapieprogramma een TLF fasciale rekoefening van vier weken (10 keer per dag), terwijl de controlegroep alleen het conventionele fysiotherapieprogramma kreeg. In het onderzoek werd de pijnintensiteit gemeten met behulp van een 10-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), drukpijndrempel (PPT) en temporele sommatie door een algometer (van TLF-niveaus van lumbale 1 en 3 wervels (L1, L3) en 12e costa) als primaire uitkomsten. Secundaire uitkomsten omvatten pijngevoeligheid beoordeeld door de Pain Sensitivity Scale (PSS) en de effecten van pijn op de activiteit gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naime Uluğ, PhD.
- Telefoonnummer: +90 (312) 586 6110
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: seyde kodak, MSc
- Telefoonnummer: +905511607016
- E-mail: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Atılım University
-
Contact:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefoonnummer: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die tussen de 20 en 60 jaar oud zijn en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen,
- Degenen die al minstens 3 maanden lage rugpijn hebben,
- Individuen die geen perceptieproblemen hebben en goed kunnen samenwerken,
- Individuen die regelmatig controles en evaluaties van het fysiotherapieprogramma bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- -Degenen die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan,
- Degenen die klagen over lage rugpijn als gevolg van inflammatoire, tumorale, metabolische redenen,
- Orthopedische obstakels voor behandeling (pes planus, genu varum, genu valgum, scoliose, enz.) of mensen met neurologische problemen (multiple sclerose, beroerte, enz.),
- Degenen die een operatie aan de wervelkolom of de onderste ledematen hebben ondergaan,
- Degenen die een andere aandoening van het bewegingsapparaat hebben die de onderste ledematen treft,
- Ze zijn zwanger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TLF fasciale rekoefening
De onderzoeksgroep kreeg naast het conventionele fysiotherapieprogramma een TLF fasciale rekoefening van vier weken (10 keer per dag), terwijl de controlegroep alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma kreeg.
|
Ontspannen lumbo-bekken rechtop zitten met de armen in een neutrale anatomische positie (O'Sullivan et al., 2006). De proefpersonen moesten beide knieën 90 gebogen buigen. De voeten van de deelnemer lagen plat op de grond. De romp bevond zich in een uitgelijnde positie en de hoek tussen het bovenlichaam en het onderlichaam was 90 graden. Zittende positie leidde tot caudale spanning van de pTLF via strekking van de gluteus maximus (GM) Zitpositie met passieve opgeheven armen. Zitpositie met passieve caudale strekking van TLF via dijbeenverhoging. De proefpersonen moesten beide heupen buigen terwijl ze hun voeten op een kruk (30 cm hoog) hielden om de GM en de TLF te trekken |
|
Actieve vergelijker: conventioneel fysiotherapieprogramma
De onderzoeksgroep kreeg naast het conventionele fysiotherapieprogramma een TLF fasciale rekoefening van vier weken (10 keer per dag), terwijl de controlegroep alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma kreeg.
|
hotpack, echografie, tientallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijndrempelniveaus werden geanalyseerd met een algometer.
|
12 weken
|
|
Tijdelijke sommatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met een applicator met wattenpuntjes werden de punten T12, L1 en L3 aangetikt met een frequentie van 1 cm/seconde. Dit is meestal de plaats van cutane allodynie en triggerpoints. Er werden drie slagen gegeven met een vooraf bepaald interval. Na elke tik werd de patiënten gevraagd de mate van pijn veroorzaakt door de applicator met wattenpuntje aan te geven op een schaal van 1 tot 10. De primaire uitkomstmaat was het pijnniveau, dat werd gescoord van 1 tot 10. Patiënten gaven hun antwoorden mondeling en deze antwoorden werden door de onderzoeker geregistreerd. |
12 weken
|
|
NRS (numerieke beoordelingsschalen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
We gebruikten een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 10 punten om de huidige pijn van de patiënt te beoordelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngevoeligheidsschaal (PSS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
In de vragenlijst bestaande uit 17 vragen wordt de pijngevoeligheid van de patiënt gemeten met de pijngevoeligheidsvragenlijst.
In de vragenlijst met een Likert-schaal van 10 punten beoordeelt de patiënt de ervaren pijn op basis van de gestelde vragen.
|
12 weken
|
|
Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Brief Pain Inventory (BPI)-schaal wordt gebruikt om de effecten van pijn op activiteit, stemming, lopen, menselijke relaties, slaap en levensvreugde te meten.
Het wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten, waarbij een stijging van de totaalscore het negatieve effect van pijn op de parameters aangeeft.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01-79277
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .