Rollen av Thoracolumbar Fascia Stretching på smärtparametrar med icke-specifik kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa fynd visar den betydande inverkan av kronisk smärta på bindvävshälsan och belyser vikten av att ta itu med denna fråga i hanteringen av CLBP.
Kronisk smärta bidrar till att kronisk lokal bindvävsinflammation kvarstår, vilket resulterar i fibros, bindvävsvidhäftningar och minskad rörlighet i thoracolumbar fascia (TLF) hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP).
Dessutom är en ökning av TLF-tjockleken, möjligen på grund av strukturella förändringar i bindväven, associerad med smärtans svårighetsgrad.
Stretching av fascia är en avgörande aspekt av manuella och rörelseterapier. Resultaten av denna studie ger bevis för effektiviteten av TLF-sträckning för att minska smärta och förbättra smärtkänsligheten hos CLBP-patienter.
Språket som användes var tydligt, objektivt och värdeneutralt, och undvek partiskt, känslomässigt, figurativt eller dekorativt språk.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av TLF-sträckning på smärtegenskaper, inklusive smärtintensitet, trycksmärttröskel (PPT), temporal summering, smärtkänslighet och effekten av smärta på aktivitet hos CLBP-patienter.
Studiedesignen var en randomiserad kontrollerad studie och tvärsnittsstudie.
Passiv ton och opersonlig konstruktion användes, och förstapersonsperspektiv undveks om det inte var nödvändigt. Standardspråk på hög nivå med konsekventa tekniska termer användes och gemensam meningsstruktur följdes.
Studien genomfördes från november 2023 till januari 2024 och involverade 30 deltagare med ospecifik kronisk ländryggssmärta, i åldern 20-60 år, som slumpmässigt tilldelades antingen studiegruppen (n=15; 7 män, 8 kvinnor) eller kontrollen grupp (n=15; 7 män, 8 kvinnor).
Studiegruppen fick en 4-veckors TLF fascial stretching övning (10 gånger per dag) utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet, medan kontrollgruppen endast fick det konventionella sjukgymnastikprogrammet. Studien mätte smärtintensiteten med hjälp av en 10-punkts numerisk betygsskala (NRS), trycksmärttröskel (PPT) och tidsmässig summering med en algometer (från TLF-nivåer av ländkotorna 1 och 3 (L1, L3) och 12:e costa) som primära resultat. Sekundära utfall omfattade smärtkänslighet bedömd med Pain Sensitivity Scale (PSS) och effekterna av smärta på aktivitet mätt med Brief Pain Inventory (BPI).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +90 (312) 586 6110
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: seyde kodak, MSc
- Telefonnummer: +905511607016
- E-post: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Atılım University
-
Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +905365434409
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är mellan 20-60 år och samtycker till att delta i forskningen,
- De som har ont i nedre delen av ryggen i minst 3 månader,
- Individer som inte har några uppfattningsproblem och kan samarbeta bra,
- Individer som går regelbundna kontroller och utvärderingar av sjukgymnastikprogrammet.
Exklusions kriterier:
- -De som har opererats i ryggraden,
- De som klagar över ländryggssmärta på grund av inflammatoriska, tumörmässiga, metabola orsaker,
- Ortopediska hinder för behandling (pes planus, genu varum, genu valgum, skolios, etc.) eller de med neurologiska problem (multipel skleros, stroke, etc.),
- De som har opererats i ryggraden eller nedre extremiteterna,
- De som har en annan muskel- och skelettsjukdom som påverkar nedre extremiteten,
- De är gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TLF fascial stretching övning
Studiegruppen fick en 4-veckors TLF fascial stretching övning (10 gånger per dag) utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet, medan kontrollgruppen endast fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram
|
Avslappnad lumbo-bäcken upprätt sittande med armarna i neutral anatomisk position (O'Sullivan et al., 2006). Försökspersonerna fick böja båda knäna 90. Deltagarens fötter låg platt på marken. Bålen var i inriktad position och vinkeln mellan överkroppen och underkroppen var 90. Sittande läge ledde till kaudal spänning av pTLF via sträckning av gluteus maximus (GM) Sittande position med passiv armhöjning Sittande position med passiv kaudal sträckning av TLF genom lårhöjning. Försökspersonerna var tvungna att böja båda höfterna samtidigt som de höll fötterna på en pall (30 cm hög) för att dra GM och TLF |
|
Aktiv komparator: konventionellt sjukgymnastikprogram
Studiegruppen fick en 4-veckors TLF fascial stretching-övning (10 gånger per dag) utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet, medan kontrollgruppen endast fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
|
hotpack, ultraljud, tiotals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel
Tidsram: 12 veckor
|
Smärttröskelnivåer analyserades med algometer.
|
12 veckor
|
|
Temporell summering
Tidsram: 12 veckor
|
Med en applikator med bomullsspets knackades punkterna T12, L1 och L3 med en frekvens av 1 cm/sekund. Detta är vanligtvis platsen för kutan allodyni och triggerpunkter. Tre slag gavs med ett förutbestämt intervall. Efter varje tryck ombads patienterna att bedöma nivån av smärta som orsakas av applikatorn med bomullsspets på en skala från 1 till 10. Det primära resultatet var smärtnivån, som poängsattes från 1 till 10. Patienterna gav sina svar verbalt och dessa svar registrerades av forskaren. |
12 veckor
|
|
NRS (Numeriska betygsskalor)
Tidsram: 12 veckor
|
Vi använde en 10-punkts numerisk betygsskala (NRS) för att bedöma patientens nuvarande smärta.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkänslighetsskala (PSS)
Tidsram: 12 veckor
|
I enkäten bestående av 17 frågor mäts patientens smärtkänslighet med smärtkänslighetsenkäten.
I frågeformuläret med en 10-gradig Likert-skala bedömer patienten den upplevda smärtan enligt de frågor som ställs.
|
12 veckor
|
|
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan Brief Pain Inventory (BPI) används för att mäta effekterna av smärta på aktivitet, humör, promenader, mänskliga relationer, sömn och livsnjutning.
Det betygsätts på en 10-gradig Likert-skala, med en ökning av totalpoängen som indikerar den negativa effekten av smärta på parametrarna.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59394181-604.01-79277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .