- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06310096
비특이성 만성 요통의 통증 변수에 대한 흉요근막 스트레칭의 역할
연구 개요
상세 설명
이러한 발견은 만성 통증이 결합 조직 건강에 미치는 중요한 영향을 입증하고 CLBP 관리에서 이 문제를 해결하는 것의 중요성을 강조합니다.
만성 통증은 만성 국소 결합 조직 염증의 지속에 기여하여 만성 요통(CLBP) 환자의 섬유증, 결합 조직 유착 및 흉요추 근막(TLF)의 이동성 감소를 초래합니다.
또한 결합 조직의 구조적 변화로 인해 TLF 두께가 증가하면 통증 심각도와 관련이 있습니다.
근막을 스트레칭하는 것은 도수 및 운동 요법의 중요한 측면입니다. 이 연구 결과는 CLBP 환자의 통증 감소 및 통증 민감도 개선에 있어 TLF 스트레칭의 효과에 대한 증거를 제공합니다.
사용된 언어는 명확하고 객관적이며 가치 중립적이었고 편견, 감정적, 비유적 또는 장식적인 언어를 피했습니다.
이 연구는 CLBP 환자의 통증 강도, 압력 통증 역치(PPT), 시간적 합산, 통증 민감도 및 통증이 활동에 미치는 영향을 포함한 통증 특성에 대한 TLF 스트레칭의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 설계는 무작위 대조 시험 및 단면 연구였습니다.
수동적인 어조와 비인격적인 구성을 사용했으며, 필요한 경우가 아니면 1인칭 시점을 피했습니다. 일관된 기술 용어를 사용하는 고급 표준 언어를 사용하고 공통 문장 구조를 준수했습니다.
이 연구는 2023년 11월부터 2024년 1월까지 진행되었으며, 20~60세의 비특이성 만성 요통 환자 30명이 참여했으며, 이들은 연구 그룹(n=15; 남성 7명, 여성 8명) 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 그룹(n=15; 남자 7명, 여자 8명).
연구군은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 4주간 TLF 근막 스트레칭 운동(1일 10회)을 받았고, 대조군은 기존 물리치료 프로그램만 받았다. 연구에서는 10점 수치 평가 척도(NRS), 압박 통증 역치(PPT), 측량계에 의한 시간적 합산(요추 1번 및 3번 척추(L1, L3) 및 12번 늑골의 TLF 수준)을 사용하여 통증 강도를 측정했습니다. 주요 결과. 이차 결과는 통증 민감도 척도(PSS)로 평가한 통증 민감도와 간략한 통증 척도(BPI)로 측정한 활동에 대한 통증의 영향으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naime Uluğ, PhD.
- 전화번호: +90 (312) 586 6110
- 이메일: naime.ulug@atilim.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: seyde kodak, MSc
- 전화번호: +905511607016
- 이메일: seyde.kodak@ahievran.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Atılım University
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연락하다:
- Naime Uluğ, PhD.
- 전화번호: +905365434409
- 이메일: naime.ulug@atilim.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 60세 이하의 성인으로서 연구참여에 동의한 자
- 3개월 이상 허리 통증이 있는 분,
- 지각에 문제가 없고 협조가 잘 되는 개인,
- 물리치료 프로그램의 정기 점검 및 평가에 참여하는 개인입니다.
제외 기준:
- -척추수술을 받은 적이 있는 분,
- 염증성, 종양성, 대사성 원인으로 인해 요통을 호소하시는 분,
- 치료에 장애가 있는 정형외과적 장애(편평발, 내반슬, 외반슬, 척추 측만증 등) 또는 신경학적 문제(다발성 경화증, 뇌졸중 등)가 있는 분,
- 척추 수술이나 하지 수술을 받은 적이 있는 분,
- 하지에 영향을 미치는 기타 근골격계 질환이 있는 분,
- 그들은 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TLF 근막 스트레칭 운동
연구군은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 4주간 TLF 근막 스트레칭 운동(1일 10회)을 받았고, 대조군은 기존 물리치료 프로그램만 받았다.
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팔을 중립 해부학적 위치에 두고 편안하게 허리-골반을 똑바로 세우고 앉은 자세(O'Sullivan et al., 2006). 피험자들은 양쪽 무릎을 90도로 구부려야 했습니다. 참가자의 발은 바닥에 편평하게 누워 있었습니다. 몸통은 정렬된 위치에 있었고 상체와 하체 사이의 각도는 90도였습니다. 앉은 자세는 대둔근(GM)의 스트레칭을 통해 pTLF의 꼬리 부분 긴장을 유발했습니다. 수동적으로 팔을 들어올리는 앉은 자세 허벅지 들어올리기를 통해 TLF의 수동적 꼬리 스트레칭이 있는 앉은 자세. 피험자들은 GM과 TLF를 당기기 위해 발을 의자(30 cm 높이) 위에 유지한 채 양쪽 엉덩이를 구부려야 했습니다. |
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활성 비교기: 기존 물리치료 프로그램
연구군은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 4주간 TLF 근막 스트레칭 운동(1일 10회)을 받았고, 대조군은 기존 물리치료 프로그램만 받았다.
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핫팩, 초음파, 수십
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치
기간: 12주
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통증 역치 수준은 알고미터를 사용하여 분석되었습니다.
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12주
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시간적 합산
기간: 12주
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면봉을 사용하여 T12, L1 및 L3 지점을 1cm/초의 빈도로 두드렸습니다. 이것은 일반적으로 피부 이질통 및 통증유발점이 있는 부위입니다. 미리 정해진 간격으로 3회 스트로크를 실시하였다. 매번 두드릴 때마다 환자들에게 면봉으로 인한 통증 정도를 1에서 10까지 평가하도록 요청했습니다. 일차 결과는 통증 수준으로 1부터 10까지 점수가 매겨졌습니다. 환자는 구두로 답변을 했고, 연구자는 이러한 반응을 기록했습니다. |
12주
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NRS(수치등급척도)
기간: 12주
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우리는 환자의 현재 통증을 평가하기 위해 10점 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 민감도 척도(PSS)
기간: 12주
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총 17개의 문항으로 구성된 설문지는 통증민감도 설문지를 통해 환자의 통증 민감도를 측정한다.
10점 Likert 척도의 설문지에서는 환자가 질문한 내용에 따라 경험한 통증을 평가합니다.
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12주
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 12주
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단기 통증 척도(BPI) 척도는 통증이 활동, 기분, 걷기, 인간 관계, 수면 및 삶의 즐거움에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 10점 Likert 척도로 등급이 매겨지며 총점의 증가는 통증이 매개변수에 미치는 부정적인 영향을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naime Uluğ, PhD., Atilim University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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