Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rozciągania powięzi piersiowo-lędźwiowej na parametry bólowe w przypadku nieswoistego przewlekłego bólu krzyża

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: NAİME ULUG, Atılım University
Rola rozciągania powięzi piersiowo-lędźwiowej na parametry bólowe przy niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odkrycia te wskazują na znaczący wpływ przewlekłego bólu na zdrowie tkanki łącznej i podkreślają znaczenie zajęcia się tym problemem w leczeniu CLBP.

Przewlekły ból przyczynia się do utrzymywania się przewlekłego miejscowego zapalenia tkanki łącznej, skutkującego zwłóknieniem, zrostami tkanki łącznej i zmniejszoną ruchomością powięzi piersiowo-lędźwiowej (TLF) u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).

Ponadto zwiększenie grubości TLF, prawdopodobnie na skutek zmian strukturalnych w tkance łącznej, wiąże się z nasileniem bólu.

Rozciąganie powięzi jest kluczowym aspektem terapii manualnych i ruchowych. Wyniki tego badania dostarczają dowodów na skuteczność rozciągania TLF w zmniejszaniu bólu i poprawie wrażliwości na ból u pacjentów z CLBP.

Używano jasnego, obiektywnego i neutralnego pod względem wartości języka, unikając języka stronniczego, emocjonalnego, figuratywnego lub ozdobnego.

Celem tego badania było zbadanie wpływu rozciągania TLF na charakterystykę bólu, w tym intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego (PPT), sumowanie czasowe, wrażliwość na ból oraz wpływ bólu na aktywność u pacjentów z CLBP.

Badanie miało charakter randomizowanej próby kontrolowanej i badania przekrojowego.

Zastosowano pasywny ton i bezosobową konstrukcję, a jeśli nie było to konieczne, unikano perspektywy pierwszoosobowej. Zastosowano standardowy język wysokiego poziomu ze spójnymi terminami technicznymi i zachowano powszechną strukturę zdań.

Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r. i wzięło w nim udział 30 uczestników w wieku 20–60 lat z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża, których losowo przydzielono do grupy badanej (n=15; 7 mężczyzn, 8 kobiet) lub do grupy kontrolnej. grupy (n=15; 7 mężczyzn, 8 kobiet).

Grupa badana otrzymała 4-tygodniowe ćwiczenia rozciągające powięzi TLF (10 razy dziennie) jako uzupełnienie konwencjonalnego programu fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalny program fizjoterapii. W badaniu mierzono intensywność bólu za pomocą 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), progu bólu ciśnieniowego (PPT) i sumowania czasowego za pomocą algometru (z poziomów TLF 1 i 3 kręgów lędźwiowych (L1, L3) oraz 12. wyniki pierwotne. Drugorzędne wyniki obejmowały wrażliwość na ból ocenianą za pomocą skali wrażliwości na ból (PSS) oraz wpływ bólu na aktywność mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które są w wieku 20-60 lat i wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  • Osobom, które odczuwają ból w dolnej części pleców od co najmniej 3 miesięcy,
  • Osoby, które nie mają problemów z percepcją i potrafią dobrze współpracować,
  • Osoby biorące udział w regularnych kontrolach i ocenach programu fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • -Osoby, które przeszły operację kręgosłupa,
  • Osoby skarżące się na bóle krzyża o podłożu zapalnym, nowotworowym, metabolicznym,
  • Ortopedyczne przeszkody w leczeniu (pes planus, genu varum, genu valgum, skolioza itp.) lub osoby z problemami neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.),
  • Osoby po operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych,
  • Osoby z inną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego obejmującą kończynę dolną,
  • Są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie rozciągające powięzi TLF
Grupa badana otrzymała 4-tygodniowe ćwiczenia rozciągające powięzi TLF (10 razy dziennie) jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalny program fizjoterapii
Inny: Ćwiczenie rozciągające powięzi TLF

Zrelaksowana pozycja siedząca w pozycji lędźwiowo-miedniczej z ramionami w neutralnej pozycji anatomicznej (O'Sullivan i in., 2006). Badani musieli zgiąć oba kolana w zgięciu 90. Stopy Uczestnika leżały płasko na ziemi. Tułów znajdował się w pozycji wyrównanej, a kąt pomiędzy górną i dolną częścią ciała wynosił 90. Pozycja siedząca prowadziła do ogonowego napięcia pTLF poprzez rozciąganie mięśnia pośladkowego wielkiego (GM)

Pozycja siedząca z biernym uniesieniem ramion Pozycja siedząca z biernym rozciąganiem ogonowym TLF poprzez uniesienie uda. Badani musieli zgiąć oba biodra, trzymając stopy na stołku (o wysokości 30 cm), aby pociągnąć GM i TLF
Aktywny komparator: konwencjonalny program fizjoterapii
Grupa badana otrzymała 4-tygodniowe ćwiczenia rozciągające powięzi TLF (10 razy dziennie) jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalny program fizjoterapii.
Inny: konwencjonalny program fizjoterapii.
hotpack, ultradźwięki, dziesiątki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom progu bólu analizowano za pomocą algometru.
12 tygodni
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: 12 tygodni

Aplikatorem z bawełnianą końcówką opukiwano punkty T12, L1 i L3 z częstotliwością 1 cm/sekundę. Jest to zwykle miejsce allodynii skórnej i punktów spustowych. Wykonano trzy uderzenia w ustalonym odstępie czasu. Po każdym dotknięciu pacjentów proszono o ocenę poziomu bólu powodowanego przez aplikator z bawełnianą końcówką w skali od 1 do 10.

Pierwszorzędowym wynikiem był poziom bólu, który oceniano w skali od 1 do 10. Pacjenci udzielali swoich odpowiedzi ustnie, a badacz rejestrował te odpowiedzi.
12 tygodni
NRS (Numeryczne skale ocen)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny aktualnego bólu pacjenta wykorzystaliśmy 10-punktową numeryczną skalę oceny (NRS).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wrażliwości na ból (PSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W kwestionariuszu składającym się z 17 pytań, mierzona jest wrażliwość pacjenta na ból za pomocą kwestionariusza wrażliwości na ból. W kwestionariuszu zawierającym 10-punktową skalę Likerta pacjent ocenia odczuwany ból na podstawie zadawanych pytań.
12 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Brief Pain Inventory (BPI) służy do pomiaru wpływu bólu na aktywność, nastrój, chodzenie, relacje międzyludzkie, sen i radość życia. Ocenia się ją w 10-punktowej skali Likerta, przy czym wzrost wyniku całkowitego wskazuje na negatywny wpływ bólu na parametry.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atılım University

Współpracownicy

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Naime Uluğ, PhD., Atilim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-59394181-604.01-79277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj