Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role protahování torakolumbální fascie na parametry bolesti s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

31. července 2024 aktualizováno: NAİME ULUG, Atılım University
Role protahování torakolumbální fascie na parametry bolesti s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato zjištění demonstrují významný dopad chronické bolesti na zdraví pojivové tkáně a zdůrazňují důležitost řešení tohoto problému při léčbě CLBP.

Chronická bolest přispívá k přetrvávání chronického lokálního zánětu pojivové tkáně, jehož výsledkem je fibróza, adheze pojivové tkáně a snížená pohyblivost torakolumbální fascie (TLF) u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP).

Kromě toho je se závažností bolesti spojeno zvýšení tloušťky TLF, pravděpodobně v důsledku strukturálních změn v pojivové tkáni.

Protahování fascií je zásadním aspektem manuální a pohybové terapie. Výsledky této studie poskytují důkazy o účinnosti TLF strečinku při snižování bolesti a zlepšování citlivosti na bolest u pacientů s CLBP.

Použitý jazyk byl jasný, objektivní a hodnotově neutrální, vyhýbal se zaujatému, emocionálnímu, obraznému nebo ornamentálnímu jazyku.

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinek protahování TLF na charakteristiky bolesti, včetně intenzity bolesti, prahu bolesti při tlaku (PPT), časové součtu, citlivosti na bolest a dopadu bolesti na aktivitu u pacientů s CLBP.

Design studie byla randomizovaná kontrolovaná studie a průřezová studie.

Byly použity pasivní tóny a neosobní konstrukce a pokud to nebylo nutné, bylo se vyhýbat perspektivám z první osoby. Byl použit standardní jazyk na vysoké úrovni s konzistentními odbornými termíny a byla dodržena běžná větná struktura.

Studie probíhala od listopadu 2023 do ledna 2024 a zúčastnilo se jí 30 účastníků s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad ve věku 20–60 let, kteří byli náhodně zařazeni buď do studijní skupiny (n=15; 7 mužů, 8 žen) nebo do kontrolní skupiny. skupina (n=15; 7 mužů, 8 žen).

Studijní skupina dostávala 4týdenní fasciální protahovací cvičení TLF (10krát denně) navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzioterapeutický program. Studie měřila intenzitu bolesti pomocí 10bodové numerické hodnotící škály (NRS), tlakový práh bolesti (PPT) a časovou sumaci pomocí algometru (z úrovní TLF bederních 1 a 3 obratlů (L1, L3) a 12. costa) jako primární výsledky. Sekundární výsledky zahrnovaly citlivost na bolest hodnocenou pomocí škály citlivosti na bolest (PSS) a účinky bolesti na aktivitu měřenou pomocí Brief Pain Inventory (BPI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou ve věku 20-60 let a souhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Ti, kteří mají bolesti dolní části zad po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Jedinci, kteří nemají problémy s vnímáním a dokážou dobře spolupracovat,
  • Jedinci, kteří docházejí na pravidelné kontroly a hodnocení fyzioterapeutického programu.

Kritéria vyloučení:

  • -Ti, kteří podstoupili operaci páteře,
  • Ti, kteří si stěžují na bolesti dolní části zad ze zánětlivých, nádorových, metabolických důvodů,
  • Ortopedické překážky v léčbě (pes planus, genu varum, genu valgum, skolióza atd.) nebo osoby s neurologickými problémy (roztroušená skleróza, mrtvice atd.),
  • Ti, kteří podstoupili operaci páteře nebo dolních končetin,
  • Ti, kteří mají jinou muskuloskeletální poruchu postihující dolní končetinu,
  • Jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TLF fasciální protahovací cvičení
Studijní skupina dostávala 4týdenní fasciální protahovací cvičení TLF (10krát denně) navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Jiný: TLF fasciální protahovací cvičení

Uvolněné lumbo-pánevní vzpřímené sezení s pažemi v neutrální anatomické poloze (O'Sullivan et al., 2006). Subjekty musely ohnout obě kolena ohnutá o 90. Nohy Účastníka ležely rovně na zemi. Trup byl v zarovnané poloze a úhel mezi horní částí těla a dolní částí těla byl 90. Poloha vsedě vedla ke kaudálnímu napnutí pTLF prostřednictvím protažení hýžďového svalu (GM)

Poloha vsedě s pasivní elevací paží Poloha vsedě s pasivním kaudálním protažením TLF přes elevaci stehen. Pokusné osoby musely ohnout obě kyčle a přitom držet nohy na stoličce (30 cm vysoké), aby vytáhly GM a TLF
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapeutický program
Studijní skupina dostávala 4týdenní fasciální protahovací cvičení TLF (10krát denně) navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický program.
hotpack, ultrazvuk, desítky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny prahu bolesti byly analyzovány algometrem.
12 týdnů
Časová sumarizace
Časové okno: 12 týdnů

S bavlněným aplikátorem byly body T12, L1 a L3 poklepávány s frekvencí 1 cm/s. To je obvykle místo kožní alodynie a spouštěcích bodů. Byly provedeny tři údery v předem stanoveném intervalu. Po každém poklepání byli pacienti požádáni, aby ohodnotili úroveň bolesti způsobené aplikátorem s bavlněným koncem na stupnici od 1 do 10.

Primárním výsledkem byla míra bolesti, která byla hodnocena od 1 do 10. Pacienti odpovídali slovně a výzkumník tyto odpovědi zaznamenal.
12 týdnů
NRS (numerické ratingové stupnice)
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení pacientovy aktuální bolesti jsme použili 10bodovou numerickou hodnotící škálu (NRS).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice citlivosti na bolest (PSS)
Časové okno: 12 týdnů
V dotazníku sestávajícím ze 17 otázek je pacientova citlivost na bolest měřena dotazníkem citlivosti na bolest. V dotazníku s 10bodovou Likertovou škálou pacient hodnotí prožívanou bolest podle položených otázek.
12 týdnů
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice Brief Pain Inventory (BPI) se používá k měření účinků bolesti na aktivitu, náladu, chůzi, mezilidské vztahy, spánek a radost ze života. Je odstupňována na 10bodové Likertově škále, přičemž zvýšení celkového skóre ukazuje na negativní vliv bolesti na parametry.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atılım University

Spolupracovníci

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naime Uluğ, PhD., Atilim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-59394181-604.01-79277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit