小児集中治療室日記が PICS-p に及ぼす影響 (PICS-p)
小児集中治療室（PICU）日記が小児および若年成人およびその介護者における集中治療後症候群（PICS-p）に及ぼす影響
子どもたちが重篤な病気になり、小児集中治療室 (PICU) に入院する必要がある場合、子どもたちの回復と家族の幸福に大きな影響を与える可能性があります。 退院した後も、子どもやその家族が不安になったり、悲しくなったりすることがあります。 これは、退院後の生活の質に影響を与える可能性があります。
これらの経験を理解し改善するために、研究者らは「PICU 日記」を研究したいと考えています。 これらは、家族や病院スタッフが子供の入院中に書くことができる日記です。 親、他の訪問者、医療専門家は、子供の入院に関する考え、経験、さらには絵や写真を共有することができます。 内容は、子供の入院中に何が起こったかを物語的に説明し、PICU の退院時に家族が持ち帰ることができるようにするものです。
研究者らは、これらの日記を書くことで、子どもとその家族が退院後に気分が良くなる可能性があると考えている。 それは子供たちの不安や悲しみを和らげるのに役立つかもしれないし、彼らの両親や介護者の気分も良くするのにも役立つかもしれません。
この研究には、PICUに入院している子供たちとその家族が含まれる。 入院中に使用するためにこれらの特別な日記を受け取る家族もいますが、受け取らない家族もいます。 次に、退院後に全員がどのように感じているかを確認し、2 つのグループを比較して日記に違いがあるかどうかを確認します。
研究者らは、医療専門家がこれらの日記がどのように役立つかを理解することで、関係者全員にとって病院での経験をより良いものにできることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Orsola Gawronski, PhD
- 電話番号：+393286011479
- メール：orsola.gawronski@opbg.net
研究場所
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Rome、イタリア、00165
- 募集
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
コンタクト：
- Orsola Gawronski, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PICUに入院する児童/青少年
- 48 時間以上の機械換気
- 患者の年齢 <19 歳
除外基準:
- イタリア語でのコミュニケーションができない両親
- 署名やインフォームドコンセントを行っていない両親
- 予後不良の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PICU日記
「PICU 日記」アームは、患者のベッドサイドで PICU 日記を受け取ります。
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PICU 日記は、患者のベッドサイドに置かれる罫線入りのシート付きノートです。
この日記には、親、他の介護者、家族、医療専門家、その他の訪問者が考えを書いたり、子供や青少年の入院に関連した出来事を報告したり、患者や PICU 入院に関連した絵や写真を添付したりすることができます。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームは標準的な治療を受けることになります（PICU日記はありません）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の心的外傷後ストレス病 (PTSD)
時間枠：学習完了までに平均3年
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精神障害の診断と統計マニュアル (PCL-5) に基づく PTSD チェックリストは、PICU 退院後の親の心的外傷後ストレスを測定するために使用されます。
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学習完了までに平均3年
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親の不安
時間枠：学習完了までに平均3年
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全般性不安障害 - 7 スケール (GAD-7) は、親の不安を測定するために使用されます。
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学習完了までに平均3年
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子どもの長所と困難
時間枠：学習完了までに平均3年
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強みと困難に関するアンケート（SDQ）、2 ～ 17 歳に関する簡単な行動スクリーニング アンケートが使用されるとよいでしょう。
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学習完了までに平均3年
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子供の心的外傷後ストレス病 (PTSD)
時間枠：学習完了までに平均3年
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子供の PTSD は、改訂された子供への影響のイベントスケールを使用して測定されます - (R CRIES 8)
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学習完了までに平均3年
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子供の不安
時間枠：学習完了までに平均3年
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全般性不安障害 - 7 スケール (GAD-7) は、子供の不安障害を測定するために使用されます。
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学習完了までに平均3年
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子供のうつ病
時間枠：学習完了までに平均3年
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) は、子供のうつ病を測定するために使用されます。
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学習完了までに平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICUケアの満足度
時間枠：学習完了までに平均3年
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PICU ケアに対する満足度は、集中治療における親のエンパワーメント (EMPATHIC-P) を使用して測定されます。
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学習完了までに平均3年
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患者の生活の質
時間枠：学習完了までに平均3年
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生活の質は、小児生活の質インベントリ (PedsQL) を使用して測定されます。
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学習完了までに平均3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Orsola Gawronski, PhD、Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2358_OPBG 2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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