Effect van dagboeken op de kinderintensive care op PICS-p (PICS-p)
Effect van dagboeken op de kinderintensive care (PICU) op het post-intensive care-syndroom (PICS-p) bij kinderen en jongvolwassenen en hun verzorgers
Wanneer kinderen erg ziek worden en op een kinderintensivecareafdeling (PICU) moeten verblijven, kan dit een grote impact hebben op hun herstel en het welzijn van hun gezin. Soms voelen kinderen en hun families zich bezorgd of verdrietig, zelfs nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Dit kan een impact hebben op de kwaliteit van hun leven na ontslag uit het ziekenhuis.
Om deze ervaringen te helpen begrijpen en verbeteren, willen de onderzoekers de ‘PICU-dagboeken’ bestuderen. Dit zijn dagboeken waarin families en ziekenhuispersoneel kunnen schrijven tijdens de tijd dat het kind in het ziekenhuis ligt. Ouders, andere bezoekers en zorgprofessionals kunnen gedachten, ervaringen en zelfs tekeningen of foto's delen die verband houden met de opname van het kind. De inhoud is een verhalend verslag van wat er gebeurt tijdens het ziekenhuisverblijf van het kind, dat het gezin mee naar huis kan nemen bij ontslag uit de PICU.
De onderzoekers zijn van mening dat het schrijven in deze dagboeken ervoor kan zorgen dat kinderen en hun families zich beter voelen na het verlaten van het ziekenhuis. Het kan ervoor zorgen dat kinderen zich minder zorgen of verdrietig voelen, en het kan er ook voor zorgen dat hun ouders of verzorgers zich beter voelen.
Het onderzoek omvat kinderen die op de PICU hebben gezeten en hun families. Sommige gezinnen zullen deze speciale dagboeken ontvangen om te gebruiken tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, andere niet. We zullen dan zien hoe iedereen zich voelt nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten en de twee groepen vergelijken om te zien of de dagboeken een verschil maken.
De onderzoekers hopen dat, door te begrijpen hoe deze dagboeken kunnen helpen, gezondheidszorgprofessionals de ziekenhuiservaring voor alle betrokkenen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Orsola Gawronski, PhD
- Telefoonnummer: +393286011479
- E-mail: orsola.gawronski@opbg.net
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00165
- Werving
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Orsola Gawronski, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen/adolescenten die op de PICU zijn opgenomen
- Mechanische ventilatie gedurende > 48 uur
- Leeftijd van de patiënt <19 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- ouders die niet in de Italiaanse taal kunnen communiceren
- ouders die geen ondertekende en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- patiënten met een slechte prognose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PICU-dagboek
De arm "PICU-dagboek" ontvangt een PICU-dagboek aan het bed van de patiënt.
|
Het PICU-dagboek is een notitieboekje met gelinieerde vellen dat zich aan het bed van de patiënt bevindt.
In dit dagboek kunnen ouders, andere zorgverleners, familieleden, zorgprofessionals of andere bezoekers gedachten schrijven, gebeurtenissen melden die verband houden met de opname van het kind/adolescent, tekeningen of foto's voor de patiënt bijvoegen of gerelateerd aan de PICU-opname.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlearm krijgt standaardzorg (geen PICU-dagboek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressziekte (PTSD) van ouders
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De PTSD-checklist volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (PCL-5) zal worden gebruikt om de posttraumatische stress van ouders te meten na ontslag uit de PICU.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
De angst van ouders
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De schaal van gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7) zal worden gebruikt om de angst van ouders te meten.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Sterke en moeilijke punten van het kind
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Er kan gebruik worden gemaakt van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte gedragsscreeningsvragenlijst over 2-17-jarigen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Posttraumatische stressziekte bij kinderen (PTSS)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De PTSS van het kind wordt gemeten met behulp van de Revised Child Impact of Event Scale - (R CRIES 8)
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
De angst van het kind
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De schaal van gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7) zal worden gebruikt om de angststoornis van het kind te meten.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Depressie van het kind
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om de depressie van het kind te meten.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de zorg op de PICU
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De tevredenheid over de zorg op de PICU zal worden gemeten met behulp van The EMpowerment of PArents in the Intensive Care (EMPATHIC-P).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2358_OPBG 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .