Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv deníků dětské jednotky intenzivní péče na PICS-p (PICS-p)

7. srpna 2024 aktualizováno: Orsola Gawronski, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Vliv deníků dětské jednotky intenzivní péče (PICU) na syndrom po intenzivní péči (PICS-p) u dětí a mladých dospělých a jejich pečovatelů

Když děti velmi onemocní a potřebují zůstat na jednotce dětské intenzivní péče (PICU), může to mít velký dopad na jejich zotavení a pohodu jejich rodiny. Někdy se děti a jejich rodiny cítí ustarané nebo smutné i poté, co opustí nemocnici. To může mít dopad na kvalitu jejich života po propuštění z nemocnice.

Aby pomohli porozumět a zlepšit tyto zkušenosti, chtějí vyšetřovatelé prostudovat "PICU deníky". Jedná se o deníky, do kterých si mohou rodiny a nemocniční personál zapisovat během pobytu dítěte v nemocnici. Rodiče, další návštěvníci a zdravotníci mohou sdílet myšlenky, zkušenosti a dokonce i kresby nebo fotografie související s přijetím dítěte. Obsahem je vyprávění o tom, co se děje během pobytu dítěte v nemocnici, aby si ho rodina odnesla domů po propuštění z PICU.

Vyšetřovatelé se domnívají, že zápis do těchto deníků by mohl pomoci dětem a jejich rodinám cítit se po opuštění nemocnice lépe. Může to pomoci dětem cítit se méně ustaraně nebo smutně a také to může pomoci jejich rodičům nebo pečovatelům, aby se cítili lépe.

Studie bude zahrnovat děti, které byly na PICU, a jejich rodiny. Některé rodiny dostanou tyto speciální deníky k použití během pobytu v nemocnici, zatímco jiné ne. Potom uvidíme, jak se všichni budou cítit poté, co opustí nemocnici, a porovnáme obě skupiny, abychom zjistili, zda jsou diáře rozdílné.

Vyšetřovatelé doufají, že pochopením toho, jak mohou tyto deníky pomoci, mohou zdravotníci zlepšit zážitky z nemocnice pro všechny zúčastněné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Orsola Gawronski, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti/dospívající přijatí na PICU
  • Mechanická ventilace po dobu > 48 hodin
  • Věk pacienta <19 let

Kritéria vyloučení:

  • rodiče, kteří nejsou schopni komunikovat v italském jazyce
  • rodiče, kteří nepodepsali a neinformovali souhlas
  • pacientů se špatnou prognózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PICU deník
Rameno „PICU diary“ obdrží deník PICU u lůžka pacienta.
Jiný: PICU deník
. PICU deník je zápisník s linkovanými listy umístěný u lůžka pacienta. Do tohoto deníku mohou rodiče, další pečovatelé, rodinní příslušníci, zdravotničtí pracovníci nebo jiní návštěvníci psát myšlenky, hlásit události související s přijetím dítěte/dospívajícího, přikládat kresby nebo fotografie pro pacienta nebo související s přijetím na PIP.
Ostatní jména:
  • Časopis
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ovládací rameno dostane standardní péči (žádný PICU deník).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová nemoc rodičů (PTSD)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Kontrolní seznam PTSD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (PCL-5) bude použit k měření posttraumatického stresu rodičů po propuštění z PICU.
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Rodičovská úzkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
K měření úzkosti rodičů bude použita škála Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Silné stránky a potíže dítěte
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Lze použít dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), krátký behaviorální screeningový dotazník o 2-17letých wukk.
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Dětská posttraumatická stresová nemoc (PTSD)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
PTSD dítěte bude měřena pomocí revidované stupnice dopadu události na dítě - (R CRIES 8)
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Dětská úzkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
K měření úzkostné poruchy dítěte bude použita škála Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Dětská deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
K měření deprese dítěte bude použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí PICU
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Spokojenost s péčí PICU bude měřena pomocí The EMpowerment of Parents in The Intensive Care (EMPATHIC-P).
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Kvalita života pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Kvalita života bude měřena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Spolupracovníci

Ministry of Health, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2358_OPBG 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Omezený soubor dat, pilotní studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PICU deník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit