Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekintenzív terápiás osztálynaplók hatása a PICS-re (PICS-p)

2024. március 12. frissítette: Orsola Gawronski, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

A Pediatric Intensive Care Unit (PICU) naplóinak hatása a posztintenzív terápiás szindrómára (PICS-p) gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, valamint gondozóiknál

Ha a gyermekek nagyon megbetegednek, és gyermekintenzív terápiás osztályon (PICU) kell maradniuk, az nagy hatással lehet a gyógyulásukra és családjuk jólétére. Néha a gyerekek és családjaik aggódnak vagy szomorúak, még akkor is, ha elhagyják a kórházat. Ez hatással lehet az életminőségükre a kórházi kibocsátás után.

Ezen tapasztalatok megértésének és javításának elősegítése érdekében a nyomozók tanulmányozni kívánják a "PICU-naplókat". Ezek olyan naplók, amelyeket a családok és a kórházi személyzet írhatnak a gyermek kórházban töltött ideje alatt. A szülők, a többi látogató és az egészségügyi dolgozók megoszthatják egymással gondolataikat, tapasztalataikat, sőt rajzokat, fotókat is megoszthatnak a gyermek felvételével kapcsolatban. A tartalom egy narratív beszámoló arról, hogy mi történik a gyermek kórházi tartózkodása alatt, hogy a család hazavigye a PICU elbocsátásakor.

A nyomozók úgy vélik, hogy ezekbe a naplókba való írás segíthet a gyerekeknek és családjaiknak jobban érezni magukat, miután elhagyták a kórházat. Segíthet a gyerekeknek abban, hogy kevésbé aggódjanak vagy szomorúak legyenek, és segíthet a szüleiknek vagy a gondozóiknak is jobban érezni magukat.

A tanulmányban részt vesznek a PICU-ban lévő gyerekek és családjaik. Egyes családok megkapják ezeket a speciális naplókat a kórházban töltött idő alatt, míg mások nem. Ezután meglátjuk, hogy mindenki hogyan érzi magát, miután elhagyta a kórházat, és összehasonlítjuk a két csoportot, hogy meglássuk, a naplók változtatnak-e.

A nyomozók azt remélik, hogy az egészségügyi szakemberek, ha megértik, hogyan segíthetnek ezek a naplók, minden érintett számára jobbá tehetik a kórházi élményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00165
        • Toborzás
        • Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Orsola Gawronski, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a PICU-ba felvett gyermekek/serdülők
  • Mechanikus szellőztetés > 48 órán keresztül
  • A beteg életkora 19 év alatti

Kizárási kritériumok:

  • szülők, akik nem tudnak olaszul kommunikálni
  • szülők, akik nem írták alá és nem tájékoztatták a beleegyezésüket
  • rossz prognózisú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PICU napló
A "PICU napló" kar egy PICU naplót kap a betegágy mellett.
.A PICU napló egy vonalas lapokkal ellátott jegyzetfüzet, amely a páciens ágya mellett található. Ebbe a naplóba a szülők, más gondozók, családtagok, egészségügyi dolgozók vagy más látogatók írhatnak gondolatokat, beszámolhatnak a gyermek/serdülő felvételével kapcsolatos eseményekről, csatolhatnak rajzokat, fényképeket a beteg számára, vagy a PICU-felvétellel kapcsolatosan.
Más nevek:
  • Folyóirat
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A vezérlőkar normál ellátásban részesül (nincs PICU napló).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülők poszttraumás stressz-betegsége (PTSD)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (PCL-5) szerinti PTSD ellenőrzőlistát fogják használni a szülők poszttraumás stresszének mérésére a PICU-elbocsátás után.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Szülői szorongás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A generalizált szorongásos zavar – 7 skálát (GAD-7) fogják használni a szülők szorongásának mérésére.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A gyermek erősségei és nehézségei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), egy rövid viselkedési szűrőkérdőív a 2-17 évesek wukk-ról.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Gyermek poszttraumás stressz betegsége (PTSD)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A gyermek PTSD-jét a Revised Child Impact of Event Skála (R CRIES 8) segítségével mérik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Gyermek szorongás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A Generalizált szorongásos zavar – 7-es skálát (GAD-7) fogják használni a gyermek szorongásos zavarának mérésére.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Gyermek depresszió
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a gyermek depressziójának mérésére szolgál.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a PICU ellátással
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A PICU ellátással való elégedettséget a The EMpowerment of Parents in The Intensive Care (EMPATHIC-P) segítségével mérjük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A páciens életminősége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Az életminőséget a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) segítségével mérik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Korlátozott adatkészlet, kísérleti tanulmány.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PICU napló

3
Iratkozz fel