Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dzienników oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej na PICS-str (PICS-p)

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Orsola Gawronski, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Wpływ dzienników oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) na zespół pointensywnej terapii (PICS-p) u dzieci i młodych dorosłych oraz ich opiekunów

Kiedy dzieci poważnie chorują i muszą przebywać na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU), może to mieć duży wpływ na ich powrót do zdrowia i dobrostan ich rodziny. Czasami dzieci i ich rodziny czują się zmartwione lub smutne nawet po opuszczeniu szpitala. Może to mieć wpływ na jakość ich życia po wypisie ze szpitala.

Aby pomóc zrozumieć i ulepszyć te doświadczenia, badacze chcą przestudiować „dzienniki OIT”. Są to dzienniki, które rodzina i personel szpitala mogą prowadzić w trakcie pobytu dziecka w szpitalu. Rodzice, inni goście i pracownicy służby zdrowia mogą dzielić się przemyśleniami, doświadczeniami, a nawet rysunkami lub zdjęciami związanymi z przyjęciem dziecka. Treść stanowi narracyjną relację z wydarzeń podczas pobytu dziecka w szpitalu, którą rodzina może zabrać do domu po wypisie z OIOM-u.

Badacze uważają, że pisanie takich pamiętników może pomóc dzieciom i ich rodzinom poczuć się lepiej po opuszczeniu szpitala. Może to pomóc dzieciom poczuć się mniej zmartwionymi i smutnymi, a także może pomóc ich rodzicom lub opiekunom poczuć się lepiej.

Badaniami zostaną objęte dzieci przebywające na OIOM-ie oraz ich rodziny. Niektóre rodziny otrzymają te specjalne pamiętniki do wykorzystania podczas pobytu w szpitalu, inne nie. Następnie zobaczymy, jak wszyscy się czują po opuszczeniu szpitala i porównamy obie grupy, aby sprawdzić, czy dzienniki coś zmieniły.

Badacze mają nadzieję, że zrozumienie, w jaki sposób te pamiętniki mogą pomóc, pracownicy służby zdrowia będą mogli poprawić doświadczenia w szpitalu dla wszystkich zaangażowanych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00165
        • Rekrutacyjny
        • Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Orsola Gawronski, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci/młodzież przyjmowana na oddział intensywnej terapii
  • Wentylacja mechaniczna przez > 48 godzin
  • Wiek pacjenta <19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • rodziców, którzy nie potrafią porozumiewać się w języku włoskim
  • rodziców, którzy nie podpisali i nie wyrazili świadomej zgody
  • pacjentów ze złym rokowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dziennik PICU
Osoba zajmująca się „dziennikiem PICU” otrzyma dziennik PICU przy łóżku pacjenta.
Inny: Dziennik PICU
.Dzienniczek OIOM-u to notatnik z kartkami w linie, umieszczany przy łóżku pacjenta. W tym dzienniczku rodzice, inni opiekunowie, członkowie rodziny, pracownicy służby zdrowia lub inni goście mogą zapisywać przemyślenia, relacjonować wydarzenia związane z przyjęciem dziecka/młodzieży, dołączać rysunki lub zdjęcia pacjenta lub związane z przyjęciem na OIOM.
Inne nazwy:
  • Dziennik
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna będzie otoczona standardową opieką (bez dzienniczka PICU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba stresu pourazowego rodziców (PTSD)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgodna z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (PCL-5) zostanie wykorzystana do pomiaru stresu pourazowego u rodziców po wypisie z OIOM-u.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Do pomiaru lęku rodziców zostanie wykorzystana skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Mocne strony i trudności dziecka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to krótki kwestionariusz przesiewowy zachowania dotyczący dzieci w wieku 2–17 lat.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Choroba stresu pourazowego u dziecka (PTSD)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zespół stresu pourazowego dziecka będzie mierzony za pomocą poprawionej skali wpływu zdarzenia na dziecko (R CRIES 8)
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Do pomiaru zaburzenia lękowego u dziecka zostanie użyta skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Depresja dziecięca
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Do pomiaru depresji u dziecka zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z opieki PICU
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zadowolenie z opieki na OIOM-ie będzie mierzone za pomocą narzędzia The EMpowerment of Parents in The Intensive Care (EMPATHIC-P).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Współpracownicy

Ministry of Health, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2358_OPBG 2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ograniczony zbiór danych, badanie pilotażowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziennik PICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj