Efecto de los diarios de la unidad de cuidados intensivos pediátricos en PICS-p (PICS-p)
Efecto de los diarios de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) sobre el síndrome post cuidados intensivos (PICS-p) en niños y adultos jóvenes y sus cuidadores
Cuando los niños se enferman gravemente y necesitan permanecer en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), esto puede tener un gran impacto en su recuperación y el bienestar de su familia. A veces, los niños y sus familias se sienten preocupados o tristes incluso después de salir del hospital. Esto puede tener un impacto en la calidad de su vida después del alta hospitalaria.
Para ayudar a comprender y mejorar estas experiencias, los investigadores quieren estudiar los "diarios de la UCIP". Estos son diarios en los que las familias y el personal del hospital pueden escribir durante la estancia del niño en el hospital. Los padres, otros visitantes y profesionales de la salud pueden compartir pensamientos, experiencias e incluso dibujos o fotografías relacionados con el ingreso del niño. El contenido es un relato narrativo de lo que sucede durante la estancia hospitalaria del niño, para que la familia se lo lleve a casa cuando le den el alta de la UCIP.
Los investigadores creen que escribir en estos diarios podría ayudar a los niños y sus familias a sentirse mejor después de salir del hospital. Podría ayudar a los niños a sentirse menos preocupados o tristes, y también podría ayudar a sus padres o cuidadores a sentirse mejor.
El estudio incluirá a niños que han estado en PICU y sus familias. Algunas familias recibirán estos diarios especiales para utilizarlos durante su estancia en el hospital, mientras que otras no. Luego veremos cómo se sienten todos después de salir del hospital y compararemos los dos grupos para ver si los diarios marcan la diferencia.
Los investigadores esperan que al comprender cómo pueden ayudar estos diarios, los profesionales de la salud puedan mejorar la experiencia hospitalaria para todos los involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Orsola Gawronski, PhD
- Número de teléfono: +393286011479
- Correo electrónico: orsola.gawronski@opbg.net
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00165
- Reclutamiento
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
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Contacto:
- Orsola Gawronski, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños/adolescentes ingresados en UCIP
- Ventilación mecánica por > 48 horas
- Edad del paciente <19 años
Criterio de exclusión:
- padres que no pueden comunicarse en idioma italiano
- padres que no han firmado y consentimiento informado
- pacientes con mal pronóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diario de la UCIP
El brazo del "diario de PICU" recibirá un diario de PICU junto a la cama del paciente.
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.El diario PICU es un cuaderno con hojas rayadas ubicado al lado de la cama del paciente.
En este diario los padres, otros cuidadores, familiares, profesionales de la salud u otros visitantes pueden escribir pensamientos, reportar eventos relacionados con el ingreso del niño/adolescente, adjuntar dibujos o fotografías del paciente o relacionados con el ingreso en UCIP.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control recibirá atención estándar (sin diario de UCIP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad de estrés postraumático (TEPT) de los padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La lista de verificación de PTSD según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (PCL-5) se utilizará para medir el estrés postraumático de los padres después del alta de la UCIP.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 (GAD-7) se utilizará para medir la ansiedad de los padres.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Fortalezas y dificultades del niño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se utilizará el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un breve cuestionario de evaluación del comportamiento de niños de 2 a 17 años.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Enfermedad de estrés postraumático infantil (TEPT)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El trastorno de estrés postraumático del niño se medirá utilizando la Escala revisada de impacto de eventos en el niño (R CRIES 8)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La ansiedad del niño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se utilizará la escala Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7) para medir el trastorno de ansiedad del niño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La depresión infantil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se utilizará el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para medir la depresión del niño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la atención en la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La satisfacción con la atención de la UCIP se medirá utilizando el EMpowerment of PArents in The Intensive Care (EMPATHIC-P).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La calidad de vida se medirá utilizando el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2358_OPBG 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .