Effet des journaux des unités de soins intensifs pédiatriques sur PICS-p (PICS-p)
Effet des journaux de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) sur le syndrome post-intensif (PICS-p) chez les enfants et les jeunes adultes et leurs soignants
Lorsque les enfants tombent très malades et doivent rester dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), cela peut avoir un impact important sur leur rétablissement et sur le bien-être de leur famille. Parfois, les enfants et leurs familles se sentent inquiets ou tristes même après avoir quitté l’hôpital. Cela peut avoir un impact sur leur qualité de vie après leur sortie de l’hôpital.
Pour aider à comprendre et à améliorer ces expériences, les enquêteurs souhaitent étudier les « journaux PICU ». Il s'agit de journaux dans lesquels les familles et le personnel hospitalier peuvent rédiger pendant le séjour de l'enfant à l'hôpital. Les parents, les autres visiteurs et les professionnels de la santé peuvent partager leurs réflexions, leurs expériences et même des dessins ou des photos liés à l'admission de l'enfant. Le contenu est un récit narratif de ce qui se passe pendant le séjour de l'enfant à l'hôpital, que la famille rapporte à la maison à la sortie de l'USIP.
Les enquêteurs pensent qu'écrire dans ces journaux pourrait aider les enfants et leurs familles à se sentir mieux après avoir quitté l'hôpital. Cela pourrait aider les enfants à se sentir moins inquiets ou moins tristes, et cela pourrait également aider leurs parents ou tuteurs à se sentir mieux.
L'étude inclura les enfants qui ont été à l'USIP et leurs familles. Certaines familles recevront ces journaux spéciaux à utiliser pendant leur séjour à l'hôpital, tandis que d'autres n'en recevront pas. Nous verrons ensuite comment chacun se sent après avoir quitté l'hôpital et comparerons les deux groupes pour voir si les journaux font une différence.
Les enquêteurs espèrent qu'en comprenant comment ces journaux peuvent aider, les professionnels de la santé pourront améliorer les expériences hospitalières pour toutes les personnes impliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orsola Gawronski, PhD
- Numéro de téléphone: +393286011479
- E-mail: orsola.gawronski@opbg.net
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00165
- Recrutement
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Orsola Gawronski, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants/adolescents admis à l’USIP
- Ventilation mécanique pendant > 48 heures
- Âge du patient <19 ans
Critère d'exclusion:
- les parents incapables de communiquer en italien
- les parents qui n'ont pas signé et n'ont pas donné leur consentement éclairé
- patients avec un mauvais pronostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Journal de l'USIP
Le bras « Journal PICU » recevra un journal PICU au chevet du patient.
|
.Le journal PICU est un carnet de notes ligné situé au chevet du patient.
Dans ce journal, les parents, autres soignants, membres de la famille, professionnels de la santé ou autres visiteurs peuvent écrire leurs réflexions, rapporter des événements liés à l'admission de l'enfant/adolescent, joindre des dessins ou des photographies pour le patient ou liés à l'admission à l'USIP.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Bras de commande
Le bras de contrôle recevra des soins standard (pas de journal PICU).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie de stress post-traumatique des parents (SSPT)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
La liste de contrôle du SSPT selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (PCL-5) sera utilisée pour mesurer le stress post-traumatique des parents après la sortie de l'USIP.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
L'anxiété des parents
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) sera utilisée pour mesurer l'anxiété des parents.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
Forces et difficultés de l'enfant
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Le Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un bref questionnaire de dépistage comportemental destiné aux jeunes de 2 à 17 ans, devrait être utilisé.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
Maladie de stress post-traumatique de l'enfant (SSPT)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Le SSPT de l'enfant sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée de l'impact de l'événement sur l'enfant - (R CRIES 8)
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
L'anxiété de l'enfant
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) sera utilisée pour mesurer le trouble anxieux de l'enfant.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
La dépression de l'enfant
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer la dépression de l'enfant.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction à l'égard des soins en USIP
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
La satisfaction à l'égard des soins PICU sera mesurée à l'aide de l'autonomisation des parents en soins intensifs (EMPATHIC-P).
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
Qualité de vie des patients
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL).
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2358_OPBG 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .