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Auswirkung von Tagebüchern auf pädiatrischen Intensivstationen auf PICS-p (PICS-p)

12. März 2024 aktualisiert von: Orsola Gawronski, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Auswirkung von Tagebüchern auf der Intensivstation für Kinder (PICU) auf das Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS-p) bei Kindern und jungen Erwachsenen und ihren Betreuern

Wenn Kinder sehr krank werden und auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) bleiben müssen, kann dies große Auswirkungen auf ihre Genesung und das Wohlergehen ihrer Familie haben. Manchmal sind Kinder und ihre Familien auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besorgt oder traurig. Dies kann Auswirkungen auf die Lebensqualität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus haben.

Um diese Erfahrungen zu verstehen und zu verbessern, wollen die Ermittler die „PICU-Tagebücher“ studieren. Dabei handelt es sich um Tagebücher, in die Familien und Krankenhauspersonal während des Krankenhausaufenthalts des Kindes schreiben können. Eltern, andere Besucher und medizinisches Fachpersonal können Gedanken, Erfahrungen und sogar Zeichnungen oder Fotos im Zusammenhang mit der Aufnahme des Kindes austauschen. Der Inhalt ist ein narrativer Bericht darüber, was während des Krankenhausaufenthalts des Kindes passiert, den die Familie bei der Entlassung aus der Intensivstation mit nach Hause nehmen kann.

Die Forscher glauben, dass das Schreiben dieser Tagebücher dazu beitragen könnte, dass sich Kinder und ihre Familien nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besser fühlen. Es könnte dazu beitragen, dass sich Kinder weniger Sorgen machen oder traurig sind, und es könnte auch dazu beitragen, dass sich ihre Eltern oder Betreuer besser fühlen.

In die Studie werden Kinder einbezogen, die auf der Intensivstation waren, und ihre Familien. Einige Familien erhalten diese speziellen Tagebücher zur Verwendung während ihres Krankenhausaufenthalts, andere nicht. Wir werden dann sehen, wie sich alle fühlen, nachdem sie das Krankenhaus verlassen, und die beiden Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Tagebücher einen Unterschied machen.

Die Forscher hoffen, dass medizinische Fachkräfte durch das Verständnis, wie diese Tagebücher helfen können, das Krankenhauserlebnis für alle Beteiligten verbessern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Rome, Italien, 00165
        • Rekrutierung
        • Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Orsola Gawronski, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche, die auf der Intensivstation aufgenommen werden
  • Mechanische Beatmung für > 48 Stunden
  • Alter des Patienten <19 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die nicht in der Lage sind, sich in italienischer Sprache zu verständigen
  • Eltern, die keine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Patienten mit schlechter Prognose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PICU-Tagebuch
Der Arm „PICU-Tagebuch“ erhält ein PICU-Tagebuch am Krankenbett des Patienten.
.Das PICU-Tagebuch ist ein Notizbuch mit linierten Blättern, das am Bett des Patienten liegt. In diesem Tagebuch können Eltern, andere Betreuer, Familienmitglieder, medizinisches Fachpersonal oder andere Besucher Gedanken schreiben, Ereignisse im Zusammenhang mit der Aufnahme des Kindes/Jugendlichen melden, Zeichnungen oder Fotos für den Patienten oder im Zusammenhang mit der Aufnahme auf der Intensivstation anhängen.
Andere Namen:
  • Tagebuch
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Querlenker erhält die Standardversorgung (kein Intensivtagebuch).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) der Eltern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die PTSD-Checkliste gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (PCL-5) wird verwendet, um den posttraumatischen Stress der Eltern nach der Entlassung aus der Intensivstation zu messen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Angst der Eltern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Skala „Generalisierte Angststörung – 7“ (GAD-7) wird verwendet, um die Angst der Eltern zu messen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Stärken und Schwierigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), ein kurzer Fragebogen zum Verhaltensscreening für 2- bis 17-Jährige, kann verwendet werden.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei Kindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die PTBS des Kindes wird anhand der überarbeiteten Child Impact of Event Scale – (R CRIES 8) gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Angst des Kindes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Skala „Generalisierte Angststörung – 7“ (GAD-7) wird verwendet, um die Angststörung des Kindes zu messen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Depression des Kindes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Der Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) wird zur Messung der Depression des Kindes verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Zufriedenheit mit der Pflege auf der Intensivstation wird anhand der Stärkung der Eltern auf der Intensivstation (EMPATHIC-P) gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Lebensqualität wird anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Begrenzter Datensatz, Pilotstudie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur PICU-Tagebuch

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