소아 집중 치료실 일기가 PICS-p에 미치는 영향 (PICS-p)
소아 및 청소년과 그 보호자의 집중 치료 후 증후군(PICS-p)에 대한 소아 집중 치료실(PICU) 일기의 효과
어린이가 심하게 아파서 소아 집중 치료실(PICU)에 입원해야 하는 경우, 이는 어린이의 회복과 가족의 복지에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 때로는 아이들과 그 가족들이 병원에서 퇴원한 후에도 걱정이나 슬픔을 느낄 때가 있습니다. 이는 퇴원 후 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 경험을 이해하고 개선하기 위해 조사관은 "PICU 일기"를 연구하고 싶습니다. 이는 아이가 병원에 있는 동안 가족과 병원 직원이 작성할 수 있는 일지입니다. 부모, 기타 방문자 및 의료 전문가는 자녀의 입원과 관련된 생각, 경험, 심지어 그림이나 사진까지 공유할 수 있습니다. 콘텐츠는 아이가 병원에 입원해 있는 동안 가족이 PICU 퇴원 시 집으로 데려가는 동안 일어나는 일을 서술적으로 설명하는 것입니다.
조사관들은 이러한 일기를 쓰는 것이 퇴원 후 어린이와 그 가족의 기분이 나아지는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 아이들이 걱정이나 슬픔을 덜 느끼는 데 도움이 될 수 있으며 부모나 보호자의 기분도 나아지는 데 도움이 될 수도 있습니다.
연구에는 PICU에 있었던 어린이와 그 가족이 포함됩니다. 일부 가족은 병원에 있는 동안 사용할 수 있도록 이러한 특별 일기를 받게 되지만 다른 가족은 그렇지 않습니다. 그런 다음 모든 사람이 퇴원한 후 어떻게 느끼는지 확인하고 두 그룹을 비교하여 일기가 차이를 만드는지 확인합니다.
연구자들은 이러한 일기가 어떻게 도움이 될 수 있는지 이해함으로써 의료 전문가가 관련된 모든 사람에게 더 나은 병원 경험을 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Orsola Gawronski, PhD
- 전화번호: +393286011479
- 이메일: orsola.gawronski@opbg.net
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- 모병
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Orsola Gawronski, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 어린이/청소년
- 48시간 이상 기계적 환기
- 환자 연령 <19세
제외 기준:
- 이탈리아어로 의사소통이 불가능한 부모
- 동의서에 서명하지 않고 고지하지 않은 부모
- 예후가 좋지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PICU 일기
"PICU 일기" 팔은 환자 병상에서 PICU 일기를 받게 됩니다.
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.PICU 일기는 환자의 침대 옆에 있는 줄이 그어진 시트로 된 노트입니다.
이 일기에는 부모, 다른 간병인, 가족, 의료 전문가 또는 기타 방문자가 생각을 쓰고, 아동/청소년의 입원과 관련된 사건을 보고하고, 환자를 위한 그림이나 사진을 첨부하거나 PICU 입원과 관련된 사진을 첨부할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 표준 관리를 받습니다(PICU 일기 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 외상후 스트레스 질환(PTSD)
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(PCL-5)에 따른 PTSD 체크리스트는 PICU 퇴원 후 부모의 외상 후 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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부모의 불안
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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일반 불안 장애 - 7 척도(GAD-7)는 부모의 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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자녀의 강점과 어려움
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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2~17세 어린이에 대한 간략한 행동 선별 설문지인 강점 및 어려움 설문지(SDQ)가 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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아동의 외상후 스트레스 질환(PTSD)
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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아동의 PTSD는 개정된 아동 영향 척도(RCRIES 8)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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아이의 불안
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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일반 불안 장애 - 7 척도(GAD-7)는 아동의 불안 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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아동 우울증
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 아동의 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 케어에 대한 만족도
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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PICU 치료에 대한 만족도는 집중 치료에서 부모의 역량 강화(EMPATHIC-P)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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환자의 삶의 질
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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삶의 질은 소아 삶의 질 조사(PedsQL)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2358_OPBG 2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PICU 일기에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University초대로 등록
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council완전한
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Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of SurreySt George's University Hospitals NHS Foundation Trust완전한
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital of Philadelphia; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)모집하지 않고 적극적으로
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McMaster UniversityLondon Health Sciences Centre완전한
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Brno University HospitalMasaryk University모병