Влияние дневников детского отделения интенсивной терапии на PICS-p (PICS-p)
Влияние дневников детского отделения интенсивной терапии (PICU) на постинтенсивный синдром (PICS-p) у детей и молодых людей и лиц, осуществляющих уход за ними
Когда дети серьезно заболевают и им необходимо оставаться в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU), это может оказать большое влияние на их выздоровление и благополучие их семьи. Иногда дети и их семьи чувствуют беспокойство или грусть даже после выписки из больницы. Это может повлиять на качество их жизни после выписки из больницы.
Чтобы помочь понять и улучшить этот опыт, следователи хотят изучить «дневники отделения интенсивной терапии». Это дневники, которые семьи и персонал больницы могут вести во время пребывания ребенка в больнице. Родители, другие посетители и медицинские работники могут поделиться мыслями, опытом и даже рисунками или фотографиями, связанными с поступлением ребенка. Содержание представляет собой повествовательный отчет о том, что происходит во время пребывания ребенка в больнице, который семья может забрать домой после выписки из отделения интенсивной терапии.
Исследователи полагают, что записи в этих дневниках могут помочь детям и их семьям чувствовать себя лучше после выписки из больницы. Это может помочь детям меньше волноваться и грустить, а также поможет их родителям или опекунам чувствовать себя лучше.
В исследование будут включены дети, побывавшие в отделениях интенсивной терапии, и их семьи. Некоторые семьи получат эти специальные дневники для использования во время пребывания в больнице, а другие — нет. Затем мы посмотрим, как каждый чувствует себя после выписки из больницы, и сравним две группы, чтобы увидеть, имеют ли дневники значение.
Исследователи надеются, что, поняв, как эти дневники могут помочь, медицинские работники смогут улучшить условия пребывания в больнице для всех участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Orsola Gawronski, PhD
- Номер телефона: +393286011479
- Электронная почта: orsola.gawronski@opbg.net
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00165
- Рекрутинг
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Orsola Gawronski, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети/подростки, поступившие в отделение интенсивной терапии
- Механическая вентиляция легких > 48 часов
- Возраст пациента <19 лет.
Критерий исключения:
- родители, которые не могут общаться на итальянском языке
- родители, которые не подписали и информированное согласие
- пациенты с плохим прогнозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дневник интенсивной терапии
Отделение «Дневник ОРИТ» получит дневник ОРИТ у постели пациента.
|
.Дневник ОРИТ представляет собой блокнот с разлинованными листами, расположенный у постели больного.
В этом дневнике родители, другие лица, осуществляющие уход, члены семьи, медицинские работники или другие посетители могут писать мысли, сообщать о событиях, связанных с поступлением ребенка/подростка, прикреплять рисунки или фотографии для пациента или связанные с поступлением в ОРИТ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Контрольной руке будет оказана стандартная помощь (без дневника отделения интенсивной терапии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматическое стрессовое заболевание родителей (ПТСР)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства в соответствии с Руководством по диагностике и статистике психических расстройств (PCL-5) будет использоваться для измерения посттравматического стресса родителей после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Беспокойство родителей
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Для измерения тревожности родителей будет использоваться шкала генерализованного тревожного расстройства – 7 (GAD-7).
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Сильные стороны и трудности ребенка
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Можно использовать «Опросник сильных и трудных сторон» (SDQ), краткий поведенческий скрининговый опросник для детей в возрасте от 2 до 17 лет.
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Посттравматическое стрессовое заболевание у детей (ПТСР)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
ПТСР ребенка будет измеряться с использованием пересмотренной шкалы воздействия событий на ребенка - (R CRIES 8).
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Детская тревога
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Для измерения тревожного расстройства ребенка будет использоваться шкала генерализованного тревожного расстройства - 7 (GAD-7).
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Детская депрессия
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессии у ребенка.
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность уходом в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Удовлетворенность уходом в отделениях интенсивной терапии будет измеряться с помощью программы «Расширение возможностей родителей в отделении интенсивной терапии» (EMPATHIC-P).
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника качества жизни детей (PedsQL).
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2358_OPBG 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .