儿科重症监护室日记对 PICS-p 的影响 (PICS-p)
2024年8月7日 更新者：Orsola Gawronski、Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
儿科重症监护病房 (PICU) 日记对儿童和年轻人及其护理人员重症监护后综合症 (PICS-p) 的影响
当儿童病重并需要入住儿科重症监护室 (PICU) 时，可能会对他们的康复和家人的福祉产生重大影响。 有时，即使孩子出院后，他们和他们的家人也会感到担心或悲伤。 这可能会影响他们出院后的生活质量。
为了帮助理解和改善这些经历，研究人员想要研究“PICU 日记”。 这些日记可供家人和医院工作人员在孩子住院期间撰写。 家长、其他访客和医疗保健专业人员可以分享与孩子入院相关的想法、经历，甚至图画或照片。 内容是对孩子住院期间发生的事情的叙述，供家人在 PICU 出院时带回家。
研究人员认为，写下这些日记可能会帮助孩子及其家人在出院后感觉更好。 它可能会帮助孩子减少担心或悲伤，也可能会帮助他们的父母或照顾者感觉更好。
该研究将包括曾在儿科重症监护病房住过的儿童及其家人。 有些家庭会收到这些特殊日记，以便在住院期间使用，而其他家庭则不会。 然后我们将了解每个人出院后的感受，并比较两组，看看日记是否有所不同。
研究人员希望通过了解这些日记如何提供帮助，医疗保健专业人员可以为每个相关人员提供更好的医院体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orsola Gawronski, PhD
- 电话号码：+393286011479
- 邮箱：orsola.gawronski@opbg.net
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00165
- 招聘中
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
接触：
- Orsola Gawronski, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住儿科重症监护病房的儿童/青少年
- 机械通气 > 48 小时
- 患者年龄<19岁
排除标准：
- 无法用意大利语交流的父母
- 未签署知情同意书的父母
- 预后不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿科重症监护室日记
“PICU日记”手臂，将在患者床边接收PICU日记。
|
.PICU 日记是位于患者床边的一本带有横格纸的笔记本。
在这本日记中，父母、其他看护者、家庭成员、医疗保健专业人员或其他访客可以写下想法、报告与儿童/青少年入院相关的事件、附上患者或与 PICU 入院相关的图画或照片。
其他名称：
|
|
无干预：控制臂
控制臂将接受标准护理（无 PICU 日记）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母创伤后应激障碍（PTSD）
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
根据精神障碍诊断和统计手册 (PCL-5) 的 PTSD 检查表将用于测量 PICU 出院后父母的创伤后应激。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
家长的焦虑
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
广泛性焦虑症 - 7 级 (GAD-7) 将用于测量家长的焦虑程度。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
孩子的优点和困难
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
优势与困难问卷（SDQ）是一份针对 2-17 岁青少年的简短行为筛查问卷。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
儿童创伤后应激障碍（PTSD）
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
孩子的 PTSD 将使用修订后的儿童事件影响量表进行测量 - (R CRIES 8)
|
通过学习完成，平均3年
|
|
孩子的焦虑
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
广泛性焦虑症 - 7 级 (GAD-7) 将用于测量孩子的焦虑症。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
孩子的抑郁症
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 将用于测量孩子的抑郁程度。
|
通过学习完成，平均3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对 PICU 护理的满意度
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
将使用重症监护中家长的赋权 (EMPATHIC-P) 来衡量对 PICU 护理的满意度。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
患者的生活质量
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
生活质量将使用儿科生活质量量表 (PedsQL) 进行衡量。
|
通过学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orsola Gawronski, PhD、Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.