- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310109
Lasten tehohoidon yksikön päiväkirjojen vaikutus PICS-s (PICS-p)
Lasten tehohoitoyksikön (PICU) päiväkirjojen vaikutus lasten ja nuorten aikuisten ja heidän hoitajiensa jälkeiseen tehohoitoon (PICS-p)
Kun lapset sairastuvat hyvin ja joutuvat olemaan lasten tehohoitoyksikössä (PICU), sillä voi olla suuri vaikutus heidän toipumiseensa ja perheensä hyvinvointiin. Joskus lapset ja heidän perheensä ovat huolissaan tai surullisia jopa sairaalasta poistuttuaan. Tämä voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Auttaakseen ymmärtämään ja parantamaan näitä kokemuksia tutkijat haluavat tutkia "PICU-päiväkirjoja". Nämä ovat päiväkirjoja, joihin perheet ja sairaalan henkilökunta voivat kirjoittaa lapsen sairaalassa ollessaan. Vanhemmat, muut vierailijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat jakaa ajatuksia, kokemuksia ja jopa piirroksia tai valokuvia, jotka liittyvät lapsen vastaanottoon. Sisältö on kerronnallinen kertomus siitä, mitä tapahtuu lapsen sairaalahoidon aikana, perheen kotiin vietäväksi PICU:n kotiutuksen yhteydessä.
Tutkijat uskovat, että näihin päiväkirjoihin kirjoittaminen saattaa auttaa lapsia ja heidän perheitään tuntemaan olonsa paremmaksi sairaalasta lähtemisen jälkeen. Se saattaa auttaa lapsia tuntemaan olonsa vähemmän huolestuneeksi tai surullisiksi, ja se voi myös auttaa heidän vanhempiaan tai huoltajiaan tuntemaan olonsa paremmaksi.
Tutkimukseen osallistuvat PICU:ssa olleet lapset perheineen. Jotkut perheet saavat nämä erityiset päiväkirjat käytettäväksi sairaalassa ollessaan, kun taas toiset eivät. Katsomme sitten, miltä kaikista tuntuu, kun he ovat lähteneet sairaalasta, ja vertaamme kahta ryhmää nähdäksemme, vaikuttavatko päiväkirjat.
Tutkijat toivovat, että ymmärtämällä, miten nämä päiväkirjat voivat auttaa, terveydenhuollon ammattilaiset voivat parantaa sairaalakokemuksia kaikille asianosaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orsola Gawronski, PhD
- Puhelinnumero: +393286011479
- Sähköposti: orsola.gawronski@opbg.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Orsola Gawronski, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset/nuoret, jotka on otettu PICU:hun
- Mekaaninen ilmanvaihto > 48 tuntia
- Potilaan ikä <19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, jotka eivät pysty kommunikoimaan italian kielellä
- vanhemmat, jotka eivät ole allekirjoittaneet ja tietoista suostumusta
- potilailla, joiden ennuste on huono
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PICU päiväkirja
"PICU-päiväkirja"-käsivarsi saa PICU-päiväkirjan potilaan sängyn viereen.
|
.PICU-päiväkirja on muistivihko, jossa on vuoratut lakanat, jotka sijaitsevat potilaan sängyn vieressä.
Tähän päiväkirjaan vanhemmat, muut omaishoitajat, perheenjäsenet, terveydenhuollon ammattilaiset tai muut vierailijat voivat kirjoittaa ajatuksia, raportoida lapsen/nuoren vastaanottoon liittyvistä tapahtumista, liittää piirustuksia tai valokuvia potilaalle tai PICU-vastaanottoon liittyen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa (ei PICU-päiväkirjaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien posttraumaattinen stressisairaus (PTSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (PCL-5) mukaista PTSD-tarkistuslistaa käytetään mittaamaan vanhemman posttraumaattista stressiä PICU:n kotiutuksen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 asteikolla (GAD-7) mitataan vanhempien ahdistusta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lapsen vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), lyhyt käyttäytymisseulontakysely 2–17-vuotiaista wukk-vuotiaista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lapsen posttraumaattinen stressisairaus (PTSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lapsen PTSD mitataan käyttämällä tarkistettua tapahtumavaikutusasteikkoa (R CRIES 8)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 asteikolla (GAD-7) mitataan lapsen ahdistuneisuushäiriötä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lapsen masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Potilasterveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään lapsen masennuksen mittaamiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen PICU-hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Tyytyväisyyttä PICU-hoitoon mitataan käyttämällä The EMpowerment of Parents in The Intensive Care -ohjelmaa (EMPATHIC-P).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Elämänlaatua mitataan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2358_OPBG 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PICU päiväkirja
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt UniversityEi vielä rekrytointiaVanhempien/hoitajan sitoutumisen lisääminen lasten tehohoitoyksikössä: PICU-päiväkirja (PICUJournal)Kriittinen sairausYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiKriittinen sairaus | Lapsi | Tehohoitoyksikön hankittu heikkous | Sairaalassa hankittu painehaavaYhdysvallat
-
University of SurreySt George's University Hospitals NHS Foundation TrustValmisMasennus | PTSD | Elämänlaatu | Kriittinen sairaus | AhdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
McMaster UniversityLondon Health Sciences CentreValmisDelirium | Kriittinen sairaus | Kriittisen sairauden myopatia | Vieroitusoireyhtymä | Sairaalassa hankittu tilaKanada
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiTerve | Alempien virtsateiden oireetYhdistynyt kuningaskunta