Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten tehohoidon yksikön päiväkirjojen vaikutus PICS-s (PICS-p)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Orsola Gawronski, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Lasten tehohoitoyksikön (PICU) päiväkirjojen vaikutus lasten ja nuorten aikuisten ja heidän hoitajiensa jälkeiseen tehohoitoon (PICS-p)

Kun lapset sairastuvat hyvin ja joutuvat olemaan lasten tehohoitoyksikössä (PICU), sillä voi olla suuri vaikutus heidän toipumiseensa ja perheensä hyvinvointiin. Joskus lapset ja heidän perheensä ovat huolissaan tai surullisia jopa sairaalasta poistuttuaan. Tämä voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa sairaalasta poistumisen jälkeen.

Auttaakseen ymmärtämään ja parantamaan näitä kokemuksia tutkijat haluavat tutkia "PICU-päiväkirjoja". Nämä ovat päiväkirjoja, joihin perheet ja sairaalan henkilökunta voivat kirjoittaa lapsen sairaalassa ollessaan. Vanhemmat, muut vierailijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat jakaa ajatuksia, kokemuksia ja jopa piirroksia tai valokuvia, jotka liittyvät lapsen vastaanottoon. Sisältö on kerronnallinen kertomus siitä, mitä tapahtuu lapsen sairaalahoidon aikana, perheen kotiin vietäväksi PICU:n kotiutuksen yhteydessä.

Tutkijat uskovat, että näihin päiväkirjoihin kirjoittaminen saattaa auttaa lapsia ja heidän perheitään tuntemaan olonsa paremmaksi sairaalasta lähtemisen jälkeen. Se saattaa auttaa lapsia tuntemaan olonsa vähemmän huolestuneeksi tai surullisiksi, ja se voi myös auttaa heidän vanhempiaan tai huoltajiaan tuntemaan olonsa paremmaksi.

Tutkimukseen osallistuvat PICU:ssa olleet lapset perheineen. Jotkut perheet saavat nämä erityiset päiväkirjat käytettäväksi sairaalassa ollessaan, kun taas toiset eivät. Katsomme sitten, miltä kaikista tuntuu, kun he ovat lähteneet sairaalasta, ja vertaamme kahta ryhmää nähdäksemme, vaikuttavatko päiväkirjat.

Tutkijat toivovat, että ymmärtämällä, miten nämä päiväkirjat voivat auttaa, terveydenhuollon ammattilaiset voivat parantaa sairaalakokemuksia kaikille asianosaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00165
        • Rekrytointi
        • Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orsola Gawronski, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset/nuoret, jotka on otettu PICU:hun
  • Mekaaninen ilmanvaihto > 48 tuntia
  • Potilaan ikä <19 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat, jotka eivät pysty kommunikoimaan italian kielellä
  • vanhemmat, jotka eivät ole allekirjoittaneet ja tietoista suostumusta
  • potilailla, joiden ennuste on huono

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PICU päiväkirja
"PICU-päiväkirja"-käsivarsi saa PICU-päiväkirjan potilaan sängyn viereen.
.PICU-päiväkirja on muistivihko, jossa on vuoratut lakanat, jotka sijaitsevat potilaan sängyn vieressä. Tähän päiväkirjaan vanhemmat, muut omaishoitajat, perheenjäsenet, terveydenhuollon ammattilaiset tai muut vierailijat voivat kirjoittaa ajatuksia, raportoida lapsen/nuoren vastaanottoon liittyvistä tapahtumista, liittää piirustuksia tai valokuvia potilaalle tai PICU-vastaanottoon liittyen.
Muut nimet:
  • Journal
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa (ei PICU-päiväkirjaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien posttraumaattinen stressisairaus (PTSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (PCL-5) mukaista PTSD-tarkistuslistaa käytetään mittaamaan vanhemman posttraumaattista stressiä PICU:n kotiutuksen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 asteikolla (GAD-7) mitataan vanhempien ahdistusta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lapsen vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), lyhyt käyttäytymisseulontakysely 2–17-vuotiaista wukk-vuotiaista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lapsen posttraumaattinen stressisairaus (PTSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lapsen PTSD mitataan käyttämällä tarkistettua tapahtumavaikutusasteikkoa (R CRIES 8)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 asteikolla (GAD-7) mitataan lapsen ahdistuneisuushäiriötä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lapsen masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Potilasterveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään lapsen masennuksen mittaamiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväinen PICU-hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Tyytyväisyyttä PICU-hoitoon mitataan käyttämällä The EMpowerment of Parents in The Intensive Care -ohjelmaa (EMPATHIC-P).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Elämänlaatua mitataan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko, pilottitutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICU päiväkirja

3
Tilaa