Efeito dos diários da unidade de terapia intensiva pediátrica no PICS-p (PICS-p)
Efeito dos diários da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) na síndrome pós-terapia intensiva (PICS-p) em crianças e jovens e seus cuidadores
Quando as crianças ficam muito doentes e precisam de permanecer numa Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), isso pode ter um grande impacto na sua recuperação e no bem-estar da sua família. Às vezes, as crianças e suas famílias ficam preocupadas ou tristes mesmo depois de saírem do hospital. Isso pode impactar na qualidade de vida após a alta hospitalar.
Para ajudar a compreender e melhorar essas experiências, os investigadores querem estudar os “diários da UTIP”. São diários que as famílias e a equipe do hospital podem escrever durante o período da criança no hospital. Os pais, outros visitantes e profissionais de saúde podem partilhar pensamentos, experiências e até desenhos ou fotos relacionados com o internamento da criança. O conteúdo é um relato narrativo do que acontece durante a internação da criança, para a família levar para casa na alta da UTIP.
Os investigadores acreditam que escrever nestes diários pode ajudar as crianças e as suas famílias a sentirem-se melhor depois de saírem do hospital. Pode ajudar as crianças a se sentirem menos preocupadas ou tristes e também pode ajudar seus pais ou responsáveis a se sentirem melhor.
O estudo incluirá crianças que estiveram na UTIP e suas famílias. Algumas famílias receberão esses diários especiais para usar durante o período de internação, enquanto outras não. Veremos então como todos se sentem depois de saírem do hospital e compararemos os dois grupos para ver se os diários fazem diferença.
Os investigadores esperam que, ao compreenderem como estes diários podem ajudar, os profissionais de saúde possam tornar as experiências hospitalares melhores para todos os envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Orsola Gawronski, PhD
- Número de telefone: +393286011479
- E-mail: orsola.gawronski@opbg.net
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Recrutamento
- Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Orsola Gawronski, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças/adolescentes internados na UTIP
- Ventilação mecânica por > 48 horas
- Idade do paciente <19 anos
Critério de exclusão:
- pais que não conseguem se comunicar em italiano
- pais que não assinaram e consentiram
- pacientes com mau prognóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diário da UTIP
O braço “Diário da UTIP”, receberá um diário da UTIP à beira do leito do paciente.
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.O diário da UTIP é um caderno com folhas pautadas localizado à beira do leito do paciente.
Neste diário os pais, outros cuidadores, familiares, profissionais de saúde ou outros visitantes podem escrever pensamentos, relatar acontecimentos relacionados à internação da criança/adolescente, anexar desenhos ou fotografias do paciente ou relacionados à internação na UTIP.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle receberá cuidados padrão (sem diário da UTIP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença de estresse pós-traumático dos pais (TEPT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A lista de verificação de PTSD de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (PCL-5) será usada para medir o estresse pós-traumático dos pais após a alta da UTIP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Ansiedade dos pais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7) será usada para medir a ansiedade dos pais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Pontos fortes e dificuldades da criança
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um breve questionário de triagem comportamental sobre crianças de 2 a 17 anos, pode ser usado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Doença de estresse pós-traumático infantil (TEPT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O TEPT da criança será medido usando a Escala Revisada de Impacto de Eventos na Criança - (R CRIES 8)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Ansiedade infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7) será usada para medir o transtorno de ansiedade da criança.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Depressão infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) será usado para medir a depressão da criança.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o atendimento na UTIP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A satisfação com o atendimento na UTIP será medida usando o Empowerment of Parents in The Intensive Care (EMPATHIC-P).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A Qualidade de Vida será medida por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Orsola Gawronski, PhD, Bambino Gesù Children's Hospital IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2358_OPBG 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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