足底筋膜炎患者の歩行パラメータに対する体外衝撃波療法の効果
この研究の目的は次のとおりです。
- 足底筋膜炎患者の痛みの強さに対する体外衝撃波の影響を調べる。
- 足底筋膜炎患者の足の機能に対する体外衝撃波の影響を調べる。
- 足底筋膜炎患者の歩行パラメータに対する体外衝撃波の影響を測定する
調査の概要
詳細な説明
踵骨棘を伴う足底筋膜炎は非常に負担がかかり、治療が難しい病気です。 ほとんどの場合、近位足底筋膜と腱膜周囲の組織の変性変化の結果として発生し、その領域の継続的な刺激とその結果として生じる微小傷によって発生します。 足底筋膜炎の主な症状はかかと部分の痛みです。これは時間の経過とともに悪化し、負荷時や最終的には静止時にも発生するようになります。 かかとにも赤みや腫れが見られます。 この病気のリスクは、太りすぎ、長時間の立ち仕事、重い物を持ち上げる作業などによって増加します。
約85~90%の患者は手術を受ける必要がなく、80%の患者は保存的治療後に痛みが再発することはありません。 PFの治療に一般的に使用される低侵襲治療は、体外衝撃波療法(ESWT)、コルチコステロイド(CS)注射、多血小板血漿(PRP)注射、ボツリヌス毒素(BTX)、鍼治療、乾式針治療、およびプロロセラピーです。
PF の保守的な治療オプションには、休息、減量、非ステロイド性抗炎症薬、理学療法 (超音波療法、低エネルギー、レーザー療法)、足底筋膜とふくらはぎの筋肉の強化とストレッチ運動が含まれます。 症状が続く場合の第 2 選択肢の治療は、通常、コルチコステロイドの局所注射です。 しかし、コルチコステロイドは痛みの軽減という点では良好な効果をもたらすにもかかわらず、筋膜組織を損傷し、さらなる変性と最終的な破裂のリスクを高めることが証明されています。 この合併症を回避するために、体外衝撃波療法(ESWT)は、他の保存的治療が困難な慢性PF患者に対する治療推奨です。
体外衝撃波療法 (ESWT) は、マイクロ秒間持続し、ピーク圧力 35 ~ 120 MPa に達する三次元圧力パルスを生成する理学療法で、強度、パルス周期、および衝撃波 (SW) モダリティに応じて効果があります。 当院では、集束衝撃波(FSW)と放射状衝撃波(RSW)という2つのSW療法を行っております。 FSW は、外科的アプローチに代わる可能性のある方法として文書化されています。FSW は、小さな領域 (2 ~ 8 mm) に焦点を当て、選択した深さに浸透し、焦点領域に送達されるエネルギーに応じて効果をもたらします。そのため、投与される SW の「線量」と考えられるエネルギー束密度 (EFD) を知ることが重要です。
RSW は放射状に伝達され、組織に浸透する効果を持たず、表面的に作用する SW を生成します。 これらは軟部組織の病状に頻繁に使用され、最近では足底筋膜炎にも使用されます。 この理学療法は足底筋膜炎の治療に広く使用されています。 ESWT のメカニズムは完全には明らかではありません。 しかし、ESWT は軸索の興奮性を誘導し、無髄感覚線維を破壊することにより、反射的な鎮痛効果を生み出すのではないかと推測されています。
ESWTセッション中の軽度の関連痛と軽度の血腫にのみ関連する副作用が無視できるため、この治療法は、手術のリスクや重篤な合併症のない、安全で有利で忍容性の高いアプローチとなります。 したがって、さまざまな筋骨格系疾患の治療における ESWT の使用の人気が高まっています。 これらには、腱障害(石灰化および非石灰化の両方)、足底筋膜炎(PF)、外側上顆炎(「テニス肘」)、大転子痛症候群、骨癒合不全骨折、無血管壊死を含む関節疾患が含まれます。
体外衝撃波は筋肉や脂肪組織を通過し、インピーダンスの違いにより骨の境界でエネルギーを放出することで治療効果を生み出します。 したがって、ESWT は足底筋膜の臨床状態を改善します。 したがって、ESWTの標的部位が踵骨付着部から遠く離れている場合、足底筋膜全体に痛みがある患者においてESWTの利点を得るのは根本的により困難になる可能性がある。 さらに研究者らは、足底筋膜自体が変性している患者ではESWTの効果が不十分である可能性があると推測している。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elham M El Naggar, Bachelors
- 電話番号:01007905567
- メール:elhamkhairy94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sahar A Abdallah, Lecturer
- 電話番号:01112881730
- メール:saharabdallah102@yaqhoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 慢性足底筋膜炎を患う52人の女性患者。
- 患者の年齢は18~40歳で、足底筋膜炎と診断されている全員が研究に募集される。
- BMIは(18~40kg/m2)となります。
- 片側性の慢性足底筋膜炎。
- 痛みの症状は 3 か月以上続きました。
以下の肯定的な臨床徴候を伴う臨床検査による疼痛性踵症候群の診断:
- 朝や長時間座った後に痛む。
- 筋膜がかかとに付着する局所的な痛み。
- 15分以上長時間歩いたり立ったりすると痛みが増します。
- 保存的治療が奏功しなかった6か月の病歴。
- 紹介前に少なくとも4週間の無治療期間。
除外基準:
以下の理由による痛みがある場合、患者はこの研究から除外されます。
- 両側足底筋膜炎。
- 足または足首の機能不全(不安定性など)。
- 足の関節症または関節炎。
- 下肢の感染症または腫瘍。
- 神経学的異常、神経絞扼(足根管症候群など)。
- 血管異常(重度の静脈瘤、慢性虚血など)。
- かかと骨棘の手術治療。
- 出血性疾患と抗凝固療法。
- 妊娠。
- 糖尿病。
- トラウマ。
- 前回の手術。
- 炎症性疾患。
- 関節リウマチ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ (A) 治療グループ
グループ (A) は、体外衝撃波療法と (超音波、ストレッチと強化運動) を受けます。
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足の機能の痛みと歩行パターンを改善するために使用されるデバイス 患者は腹臥位になり、セラピストは最大の圧痛点を見つけます。 治療領域は、アプリケーターの先端と皮膚の間の界面での衝撃波治療の損失を最小限に抑えるためにカップリングゲルで準備されます。 各患者は、セッションあたり 2000 インパルス、3 bar エネルギー、深さ 15 mm のアプリケーターを頻度 (10 Hz) で 4 週間受けます。 足の機能の痛みと歩行パターンを改善するために使用されるデバイス 研究グループの参加者は、周波数 1 MHz の治療用超音波とパルス強度 1.8 W/cm2 の連続電流で 5 分間治療されます(感度レベルが高すぎて処置が患者を傷つけた場合、セラピストは負荷を軽減しました)強度。 週3セッション、4週間 |
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実験的:グループ(B) 従来型グループ
グループ (B) は (超音波、ストレッチおよび強化運動) を受けます。
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足の機能の痛みと歩行パターンを改善するために使用されるデバイス 研究グループの参加者は、周波数 1 MHz の治療用超音波とパルス強度 1.8 W/cm2 の連続電流で 5 分間治療されます(感度レベルが高すぎて処置が患者を傷つけた場合、セラピストは負荷を軽減しました)強度。 週3セッション、4週間 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅の平均距離 (メートル) で測定
時間枠:4週間
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Kinovea ソフトウェアを使用して評価される歩幅 (歩行パラメータの 1 つ)。
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4週間
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ストライドタイム 測定した平均時間(秒)
時間枠:4週間
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kinovea ソフトウェアを使用して評価されるストライド時間 (その他の歩行パラメータ)
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4週間
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速度平均距離/測定時間 (メートル/秒)
時間枠:4週間
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kinovea ソフトウェアを使用して評価される速度 (その他の歩行パラメータ)。
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4週間
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ケイデンス 平均歩数/回。
時間枠:4週間
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kionvea ソフトウェアを使用して評価されるケイデンス (その他の歩行パラメータ)。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さのレベル。
時間枠:4週間
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痛みの強さは視覚的なアナログスケールによって評価されます。
0 は良い結果を意味する (痛みがない) を意味し、10 は最悪の結果を意味する (耐えられない痛み) を意味します。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の機能
時間枠:4週間
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足の機能は足の機能指数によって評価されます。
0 (痛みや困難がない) はより良い結果を意味し、10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なほど難しい) は最悪の結果を意味します。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Amir M Saleh, Professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Latt LD, Jaffe DE, Tang Y, Taljanovic MS. Evaluation and Treatment of Chronic Plantar Fasciitis. Foot Ankle Orthop. 2020 Feb 13;5(1):2473011419896763. doi: 10.1177/2473011419896763. eCollection 2020 Jan.
- Greve JM, Grecco MV, Santos-Silva PR. Comparison of radial shockwaves and conventional physiotherapy for treating plantar fasciitis. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(2):97-103. doi: 10.1590/s1807-59322009000200006.
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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