Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque nos parâmetros da marcha em pacientes com fascite de plantador

12 de março de 2024 atualizado por: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque nos parâmetros da marcha em pacientes com fascite plantar

O objetivo deste estudo é:

  • determinar o efeito da onda de choque extracorpórea na intensidade da dor em pacientes com fascite plantar.
  • determinar o efeito da onda de choque extracorpórea na função do pé em pacientes com fascite plantar.
  • determinar o efeito da onda de choque extracorpórea nos parâmetros da marcha em pacientes com fascite plantar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fasceíte plantar acompanhada de esporão de calcâneo é uma doença muito pesada e difícil de tratar. Na maioria das vezes surge como resultado de alterações degenerativas da fáscia plantar proximal e dos tecidos que circundam a aponeurose, ocorrendo devido à irritação contínua da área e consequentes microlesões. O principal sintoma da fascite plantar é a dor na região do calcanhar; isso piora com o tempo, ocorrendo cada vez mais durante o carregamento e, eventualmente, mesmo em repouso. Vermelhidão e inchaço também são observados no calcanhar. O risco da doença aumenta com o excesso de peso, com um trabalho que exige longos períodos em pé e com o levantamento de objetos pesados.

Cerca de 85% a 90% dos pacientes não precisam ser submetidos a cirurgia e 80% dos pacientes não apresentam recidiva da dor após tratamentos conservadores. Os tratamentos minimamente invasivos comumente usados ​​​​para o tratamento da FP são terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), injeções de corticosteroides (CS), injeções de plasma rico em plaquetas (PRP), toxina botulínica (BTX), acupuntura, agulhamento seco e proloterapia.

As opções de tratamento conservador para FP incluem repouso, perda de peso, antiinflamatórios não esteróides, fisioterapia (terapia de ultrassom, terapia de baixa energia e terapia a laser), fáscia plantar e exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos da panturrilha. Se os sintomas persistirem, o tratamento de segunda opção geralmente consiste em injeções locais de corticosteroides. No entanto, apesar de proporcionarem um bom efeito em termos de redução da dor, os corticosteróides demonstraram danificar o tecido fascial, aumentando assim o risco de maior degeneração e eventual ruptura. Para evitar essa complicação, a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) é uma recomendação de tratamento para pacientes com FP crônica recalcitrantes a outro tratamento conservador.

A terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) é uma fisioterapia que gera pulsos de pressão tridimensionais, com duração de microssegundos e atingindo pressões de pico de 35-120 MPa, e tem efeitos dependendo da intensidade, ciclo de pulso e modalidade de onda de choque (SW). Temos duas modalidades de terapia SW: ondas de choque focadas (FSW) e ondas de choque radiais (RSW). O FSW é documentado como uma possível alternativa à abordagem cirúrgica: foca em uma pequena área (2 a 8 mm) e penetra em profundidade selecionada, tendo efeitos que dependem da energia entregue à área focal; por isso é importante conhecer a densidade de fluxo de energia (EFD), que é considerada a “dose” de RS administrada.

O RSW produz SW que são transmitidos radialmente e não têm efeitos penetrantes nos tecidos, agindo superficialmente. São frequentemente utilizados em patologias de tecidos moles e, recentemente, também em fascite plantar. Como esta fisioterapia é amplamente utilizada para o tratamento da fascite plantar. O mecanismo da ESWT não está completamente claro. No entanto, especula-se que a ESWT possa produzir um efeito analgésico reflexivo, induzindo a excitabilidade do axônio e destruindo fibras sensoriais amielínicas.

Devido aos efeitos colaterais insignificantes, que se referem apenas a pequenas dores referidas durante as sessões de ESWT e pequenos hematomas, esta terapia representa uma abordagem segura, vantajosa e bem tolerada, sem riscos cirúrgicos ou complicações graves. Portanto, o uso da ESWT tem ganhado popularidade crescente no tratamento de diferentes distúrbios musculoesqueléticos. Estes abrangem tendinopatias (calcificantes e não calcificantes), fascite plantar (FP), epicondilite lateral ("cotovelo de tenista"), síndrome da dor trocantérica maior, fraturas ósseas não consolidadas e doenças articulares, incluindo necrose avascular.

A onda de choque extracorpórea produz um efeito de tratamento ao passar pelo tecido muscular e adiposo e liberar energia na borda do osso devido à diferença de impedância. Portanto, a ESWT melhora o quadro clínico da fáscia plantar. Assim, os benefícios da ESWT podem ser fundamentalmente mais difíceis de alcançar em pacientes com dor em toda a fáscia plantar quando o local alvo da ESWT está longe da entese do calcâneo. Além disso, os investigadores especulam que o efeito ESWT pode ser insuficiente em pacientes com degeneração da própria fáscia plantar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - 52 pacientes do sexo feminino com fascite plantar crônica.
  • A idade do paciente será (18 - 40), todos eles com diagnóstico de fascite de plantador serão recrutados para o estudo.
  • O IMC será (18 - 40 kg/m2).
  • Fasceíte plantadora crônica unilateral.
  • Os sintomas de dor de FP duraram mais de 3 meses.
  • Diagnóstico da síndrome do calcanhar doloroso pelo exame clínico, com os seguintes sinais clínicos positivos:

    • Dor pela manhã ou depois de ficar muito tempo sentado.
    • Dor local onde a fáscia se fixa ao calcanhar.
    • Aumento da dor com caminhada prolongada ou em pé por mais de 15 minutos.
    • História de 6 meses de tratamento conservador sem sucesso.
  • Período livre de terapia de pelo menos 4 semanas antes do encaminhamento.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos deste estudo se a dor for causada por:

  • Fasceíte plantar bilateral.
  • Disfunção do pé ou tornozelo (por exemplo, instabilidade).
  • Artrose ou artrite do pé.
  • Infecções ou tumores da extremidade inferior.
  • Anormalidades neurológicas, compressão nervosa (por exemplo, síndrome do túnel do tarso).
  • Anormalidade vascular (por exemplo, varicosidades graves, isquemia crônica).
  • Tratamento operatório do esporão calcâneo.
  • Distúrbios hemorrágicos e terapia anticoagulante.
  • Gravidez.
  • Diabetes.
  • Trauma.
  • cirurgia anterior.
  • Doença inflamatória.
  • Artrite reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (A) grupo de tratamento
O Grupo (A) receberá terapia extracorpórea por ondas de choque e (ultrassom, exercícios de alongamento e fortalecimento)

Dispositivos usados ​​para melhorar a dor na função do pé e o padrão de marcha

Os pacientes serão colocados em posição prona, o terapeuta localizará o ponto de máxima sensibilidade. a área de tratamento será preparada com gel de acoplamento para minimizar a perda da terapia por ondas de choque na interface entre a ponta do aplicador e a pele. Cada paciente receberá 2.000 impulsos, energia de 3 bar, aplicador de 15 mm de profundidade na frequência (10 HZ) por sessão / semana durante 4 semanas

Dispositivos usados ​​para melhorar a dor na função do pé e o padrão de marcha

Os participantes do grupo de estudo serão tratados com 5 minutos de ultrassom terapêutico na frequência de 1 MHz e corrente contínua com intensidade de pulso de 1,8 W/cm2 (quando o nível de sensibilidade era muito alto e o procedimento machucava o paciente, o terapeuta reduzia a intensidade . 3 sessões/semana durante 4 semanas

Experimental: Grupo (B) grupo tradicional
O Grupo (B) receberá (Ultrassonografia, exercícios de alongamento e fortalecimento)

Dispositivos usados ​​para melhorar a dor na função do pé e o padrão de marcha

Os participantes do grupo de estudo serão tratados com 5 minutos de ultrassom terapêutico na frequência de 1 MHz e corrente contínua com intensidade de pulso de 1,8 W/cm2 (quando o nível de sensibilidade era muito alto e o procedimento machucava o paciente, o terapeuta reduzia a intensidade . 3 sessões/semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância média do comprimento da passada medida por (metro)
Prazo: 4 semanas
comprimento da passada (um dos parâmetros da marcha) que será avaliado pelo software Kinovea.
4 semanas
tempo médio da passada medido por (segundo)
Prazo: 4 semanas
tempo de passada (outros parâmetros da marcha) que serão avaliados usando o software kinovea
4 semanas
velocidade média distância/tempo medido por (metro/segundo)
Prazo: 4 semanas
velocidade (outros parâmetros da marcha) que serão avaliadas usando o software kinovea.
4 semanas
cadência significa número de passos/vezes.
Prazo: 4 semanas
cadência (outros parâmetros da marcha) que serão avaliadas usando o software kionvea.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de intensidade da dor.
Prazo: 4 semanas
a intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica. 0 significa (sem dor) que significa melhores resultados a 10 que significa (dor insuportável) que significa piores resultados.
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do pé
Prazo: 4 semanas
a função do pé será avaliada pelo índice de função do pé. 0 significa (sem dor ou dificuldade) que significa melhores resultados a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda) que significa piores resultados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESWT on planter fascitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever