Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la terapia extracorpórea con ondas de choque sobre los parámetros de la marcha en pacientes con fascitis plantadora

12 de marzo de 2024 actualizado por: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Efecto de la terapia extracorpórea con ondas de choque sobre los parámetros de la marcha en pacientes con fascitis plantar

El propósito de este estudio es:

  • determinar el efecto de las ondas de choque extracorpóreas sobre la intensidad del dolor en pacientes con fascitis plantar.
  • determinar el efecto de las ondas de choque extracorpóreas sobre la función del pie en pacientes con fascitis plantar.
  • determinar el efecto de las ondas de choque extracorpóreas sobre los parámetros de la marcha en pacientes con fascitis plantar

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fascitis plantar acompañada de un espolón calcáneo es una enfermedad muy onerosa y difícil de tratar. La mayoría de las veces surge como resultado de cambios degenerativos de la fascia plantar proximal y los tejidos que rodean la aponeurosis, que se producen debido a la irritación continua de la zona y las microlesiones resultantes. El síntoma principal de la fascitis plantar es el dolor en la zona del talón; esto empeora con el tiempo, ocurriendo cada vez más durante la carga y, finalmente, incluso en reposo. También se observa enrojecimiento e hinchazón en el talón. El riesgo de contraer la enfermedad aumenta con el sobrepeso, el trabajo que requiere estar de pie durante largos períodos y el levantamiento de objetos pesados.

Alrededor del 85% al ​​90% de los pacientes no necesitan someterse a cirugía y el 80% de los pacientes no experimentan una recaída del dolor después de tratamientos conservadores. Los tratamientos mínimamente invasivos que se utilizan habitualmente para tratar la PF son la terapia extracorpórea con ondas de choque (ESWT), inyecciones de corticosteroides (CS), inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP), toxina botulínica (BTX), acupuntura, punción seca y proloterapia.

Las opciones de tratamiento conservador para la PF incluyen reposo, pérdida de peso, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, fisioterapia (terapia con ultrasonido, terapia con láser y de baja energía), ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de la fascia plantar y de los músculos de la pantorrilla. Si los síntomas persisten, el tratamiento de segunda opción suelen ser las inyecciones locales de corticosteroides. Sin embargo, a pesar de proporcionar un buen efecto en términos de reducción del dolor, se ha demostrado que los corticosteroides dañan el tejido fascial, aumentando así el riesgo de una mayor degeneración y una eventual rotura. Para evitar esta complicación, la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es una recomendación de tratamiento para pacientes con PF crónica recalcitrantes a otros tratamientos conservadores.

La terapia extracorpórea con ondas de choque (ESWT) es una fisioterapia que genera pulsos de presión tridimensionales, que duran microsegundos y alcanzan presiones máximas de 35 a 120 MPa, y tiene efectos que dependen de la intensidad, el ciclo del pulso y la modalidad de la onda de choque (SW). Disponemos de dos modalidades de terapia SW: ondas de choque focalizadas (FSW) y ondas de choque radiales (RSW). FSW está documentado como una posible alternativa al abordaje quirúrgico: se enfoca en un área pequeña (2 a 8 mm) y penetra a una profundidad seleccionada, teniendo efectos que dependen de la energía entregada al área focal; por eso es importante conocer la densidad de flujo de energía (EFD), que se considera la "dosis" de SW administrada.

RSW produce SW que se transmiten radialmente y no tienen efectos penetrantes en el tejido, actuando de manera superficial. Se utilizan frecuentemente en patologías de tejidos blandos y, recientemente, también en la fascitis plantar. Como esta fisioterapia se utiliza ampliamente para el tratamiento de la fascitis plantar. El mecanismo de ESWT no está del todo claro. Sin embargo, se especula que ESWT puede producir un efecto analgésico reflejo al inducir la excitabilidad del axón y destruir las fibras sensoriales amielínicas.

Debido a los efectos secundarios insignificantes, que sólo se relacionan con un dolor leve referido durante las sesiones de ESWT y un hematoma menor, esta terapia representa un enfoque seguro, ventajoso y bien tolerado sin riesgos quirúrgicos ni complicaciones graves. Por lo tanto, el uso de ESWT ha ganado cada vez más popularidad para el tratamiento de diferentes trastornos musculoesqueléticos. Estos incluyen tendinopatías (tanto calcificantes como no calcificantes), fascitis plantar (PF), epicondilitis lateral ("codo de tenista"), síndrome de dolor del trocantéreo mayor, fracturas seudoartrosis óseas y enfermedades de las articulaciones, incluida la necrosis avascular.

La onda de choque extracorpórea produce un efecto de tratamiento al atravesar el músculo y el tejido adiposo y liberar energía en el borde del hueso debido a la diferencia de impedancia. Por tanto, TOCH mejora el estado clínico de la fascia plantar. Por lo tanto, los beneficios de la ESWT pueden ser fundamentalmente más difíciles de lograr en pacientes con dolor en toda la fascia plantar cuando el sitio objetivo de la ESWT está lejos de la entesis del calcáneo. Además, los investigadores especulan que el efecto ESWT puede ser insuficiente en pacientes con degeneración de la propia fascia plantar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elham M El Naggar, Bachelors
  • Número de teléfono: 01007905567
  • Correo electrónico: elhamkhairy94@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - 52 pacientes de sexo femenino con fascitis plantadora crónica.
  • La edad del paciente será (18 - 40), todos ellos serán diagnosticados con fascitis plantadora y serán reclutados para el estudio.
  • El IMC será (18 - 40 kg/m2).
  • Fascitis plantadora crónica unilateral.
  • Los síntomas de dolor pf duraron más de 3 meses.
  • Diagnóstico del síndrome del talón doloroso mediante examen clínico, con los siguientes signos clínicos positivos:

    • Dolor por la mañana o después de estar mucho tiempo sentado.
    • Dolor local donde la fascia se une al talón.
    • Dolor creciente al caminar o estar de pie durante más de 15 minutos.
    • Historia de 6 meses de tratamiento conservador fallido.
  • Período libre de terapia de al menos 4 semanas antes de la derivación.

Criterio de exclusión:

Los pacientes excluirán de este estudio si su dolor se debe a:

  • Fascitis plantar bilateral.
  • Disfunción del pie o del tobillo (por ejemplo, inestabilidad).
  • Artrosis o artritis del pie.
  • Infecciones o tumores de la extremidad inferior.
  • Anomalías neurológicas, atrapamiento de nervios (por ejemplo, síndrome del túnel tarsiano).
  • Anomalía vascular (por ejemplo, varicosidades graves, isquemia crónica).
  • Tratamiento operatorio del espolón calcáneo.
  • Trastornos hemorrágicos y terapia anticoagulante.
  • El embarazo.
  • Diabetes.
  • Trauma.
  • cirugía previa.
  • Enfermedad inflamatoria.
  • Artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento del grupo (A)
El grupo (A) recibirá terapia de ondas de choque extracorpóreas y (Ultrasonido, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento)

Dispositivos utilizados para mejorar la función del pie, el dolor y el patrón de marcha.

Los pacientes se colocarán en decúbito prono y el terapeuta localizará el punto de máxima sensibilidad. El área de tratamiento se preparará con gel de acoplamiento para minimizar la pérdida de la terapia de ondas de choque en la interfaz entre la punta del aplicador y la piel. Cada paciente recibirá 2000 impulsos, 3 barras de energía, un aplicador de profundidad de 15 mm a una frecuencia (10 HZ) por sesión/semana durante 4 semanas.

Dispositivos utilizados para mejorar la función del pie, el dolor y el patrón de marcha.

Los participantes del grupo de estudio serán tratados con 5 minutos de ultrasonido terapéutico a una frecuencia de 1 MHz y corriente continua a una intensidad de pulso de 1,8 W/cm2 (cuando el nivel de sensibilidad era demasiado alto y el procedimiento lastimó al paciente, el terapeuta redujo la intensidad . 3 sesiones/semana durante 4 semanas

Experimental: Grupo (B) grupo tradicional
El grupo (B) recibirá (Ultrasonido, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento)

Dispositivos utilizados para mejorar la función del pie, el dolor y el patrón de marcha.

Los participantes del grupo de estudio serán tratados con 5 minutos de ultrasonido terapéutico a una frecuencia de 1 MHz y corriente continua a una intensidad de pulso de 1,8 W/cm2 (cuando el nivel de sensibilidad era demasiado alto y el procedimiento lastimó al paciente, el terapeuta redujo la intensidad . 3 sesiones/semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de zancada distancia media medida en (metros)
Periodo de tiempo: 4 semanas
longitud de zancada (uno de los parámetros de la marcha) que se evaluará mediante el software Kinovea.
4 semanas
tiempo de zancada tiempo medio medido en (segundos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
tiempo de zancada (otros parámetros de la marcha) que se evaluarán mediante el software kinovea
4 semanas
velocidad media distancia/tiempo medido en (metros/segundo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
velocidad (otros parámetros de la marcha) que se evaluarán mediante el software kinovea.
4 semanas
cadencia media número de pasos/veces.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cadencia (otros parámetros de la marcha) que se evaluarán mediante el software kionvea.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual. 0 significa (sin dolor) que significa mejores resultados y 10 que significa (dolor insoportable) que significa peores resultados.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
La función del pie se evaluará mediante el índice de función del pie. 0 significa (sin dolor ni dificultad) que significa mejores resultados y 10 (peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda) que significa peores resultados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESWT on planter fascitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir