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Einfluss der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Gangparameter bei Patienten mit Planter-Faszitis

12. März 2024 aktualisiert von: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Einfluss der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Gangparameter bei Patienten mit Plantarfaszitis

Der Zweck dieser Studie ist:

  • um die Wirkung extrakorporaler Stoßwellen auf die Schmerzintensität bei Patienten mit Plantarfasziitis zu bestimmen.
  • um die Wirkung extrakorporaler Stoßwellen auf die Fußfunktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu bestimmen.
  • um die Wirkung extrakorporaler Stoßwellen auf Gangparameter bei Patienten mit Plantarfasziitis zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Plantarfasziitis mit begleitendem Fersensporn ist eine sehr belastende und schwer behandelbare Erkrankung. Sie entsteht am häufigsten als Folge degenerativer Veränderungen der proximalen Plantarfaszie und des die Aponeurose umgebenden Gewebes, die auf eine anhaltende Reizung des Bereichs und daraus resultierende Mikroverletzungen zurückzuführen sind. Das Hauptsymptom einer Plantarfasziitis sind Schmerzen im Fersenbereich; Dies verschlimmert sich mit der Zeit und tritt zunehmend bei Belastung und schließlich auch im Ruhezustand auf. Auch an der Ferse werden Rötungen und Schwellungen beobachtet. Das Krankheitsrisiko erhöht sich durch Übergewicht, eine Arbeit, die langes Stehen und das Heben schwerer Gegenstände erfordert.

Etwa 85 % bis 90 % der Patienten müssen sich keiner Operation unterziehen, und 80 % der Patienten erleiden nach konservativen Behandlungen keinen Schmerzrückfall. Minimalinvasive Behandlungen, die üblicherweise zur Behandlung von PF eingesetzt werden, sind die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), Kortikosteroid-Injektionen (CS), Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP), Botulinumtoxin (BTX), Akupunktur, Dry Needling und Prolotherapie.

Zu den konservativen Behandlungsoptionen für PF gehören Ruhe, Gewichtsverlust, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, physikalische Therapien (Ultraschalltherapie, Niedrigenergie- und Lasertherapie), Übungen zur Stärkung der Plantarfaszie und der Wadenmuskulatur sowie Dehnübungen. Wenn die Symptome anhalten, besteht die zweite Behandlungsoption in der Regel in lokalen Kortikosteroid-Injektionen. Obwohl Kortikosteroide eine gute schmerzlindernde Wirkung haben, schädigen sie nachweislich das Fasziengewebe und erhöhen so das Risiko einer weiteren Degeneration und eines eventuellen Risses. Um diese Komplikation zu vermeiden, ist die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) eine Behandlungsempfehlung für Patienten mit chronischem PF, die gegenüber anderen konservativen Behandlungen resistent sind.

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine physikalische Therapie, die dreidimensionale Druckimpulse erzeugt, die Mikrosekunden andauern und Spitzendrücke von 35–120 MPa erreichen. Die Wirkung hängt von der Intensität, dem Impulszyklus und der Stoßwellenmodalität (SW) ab. Wir haben zwei Modalitäten der SW-Therapie: fokussierte Stoßwelle (FSW) und radiale Stoßwelle (RSW). FSW wird als mögliche Alternative zum chirurgischen Ansatz dokumentiert: Es konzentriert sich auf einen kleinen Bereich (2 bis 8 mm) und dringt in einer ausgewählten Tiefe ein, wobei die Wirkung von der an den Fokusbereich abgegebenen Energie abhängt; Aus diesem Grund ist es wichtig, die Energieflussdichte (EFD) zu kennen, die als „Dosis“ der verabreichten SW gilt.

RSW erzeugt SW, die radial übertragen werden und keine durchdringende Wirkung auf das Gewebe haben und oberflächlich wirken. Sie werden häufig bei Weichteilerkrankungen und neuerdings auch bei Plantarfasziitis eingesetzt. Da diese Physiotherapie häufig zur Behandlung von Plantarfasziitis eingesetzt wird. Der Mechanismus der ESWT ist nicht vollständig klar. Es wird jedoch spekuliert, dass ESWT eine reflexartige analgetische Wirkung hervorrufen könnte, indem es die Erregbarkeit des Axons induziert und nicht myelinisierte sensorische Fasern zerstört.

Aufgrund der vernachlässigbaren Nebenwirkungen, die sich nur auf geringfügige ausstrahlende Schmerzen während der ESWT-Sitzungen und geringfügige Hämatome beziehen, stellt diese Therapie einen sicheren, vorteilhaften und gut verträglichen Ansatz ohne chirurgische Risiken oder schwerwiegende Komplikationen dar. Daher erfreut sich der Einsatz der ESWT bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates zunehmender Beliebtheit. Dazu gehören Tendinopathien (sowohl verkalkende als auch nicht verkalkende), Plantarfasziitis (PF), laterale Epicondylitis („Tennisarm“), Trochanterschmerzsyndrom, Knochenfrakturen und Gelenkerkrankungen einschließlich avaskulärer Nekrose.

Die extrakorporale Stoßwelle erzeugt einen Behandlungseffekt, indem sie Muskel- und Fettgewebe durchdringt und aufgrund des Impedanzunterschieds am Rand des Knochens Energie freisetzt. Daher verbessert die ESWT den klinischen Zustand der Plantarfaszie. Daher kann es grundsätzlich schwieriger sein, die Vorteile der ESWT bei Patienten mit Schmerzen in der gesamten Plantarfaszie zu erzielen, wenn die ESWT-Zielstelle weit von der Entthese des Kalkaneus entfernt ist. Darüber hinaus spekulieren die Forscher, dass der ESWT-Effekt bei Patienten mit einer Degeneration der Plantarfaszie selbst möglicherweise unzureichend ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - 52 Patientinnen mit chronischer Planter-Fasziitis.
  • Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 40 Jahren. Bei allen wird eine Planter-Fasziitis diagnostiziert. Sie werden für die Studie rekrutiert.
  • Der BMI beträgt (18 - 40 kg/m2).
  • Einseitige chronische Pflanzerfasziitis.
  • Die Symptome von Pf-Schmerzen hielten länger als 3 Monate an.
  • Diagnose eines schmerzhaften Fersensyndroms durch klinische Untersuchung mit folgenden positiven klinischen Anzeichen:

    • Schmerzen am Morgen oder nach längerem Sitzen.
    • Lokaler Schmerz an der Stelle, an der die Faszie an der Ferse ansetzt.
    • Zunehmende Schmerzen bei ausgedehntem Gehen oder Stehen von mehr als 15 Minuten.
    • Vorgeschichte von 6 Monaten erfolgloser konservativer Behandlung.
  • Therapiefreier Zeitraum von mindestens 4 Wochen vor der Überweisung.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn ihre Schmerzen auf Folgendes zurückzuführen sind:

  • Bilaterale Plantarfasziitis.
  • Funktionsstörung des Fußes oder Knöchels (z. B. Instabilität).
  • Arthrose oder Arthritis des Fußes.
  • Infektionen oder Tumoren der unteren Extremität.
  • Neurologische Anomalien, Nerveneinklemmung (zum Beispiel Tarsaltunnelsyndrom).
  • Gefäßanomalien (z. B. schwere Krampfadern, chronische Ischämie).
  • Operative Behandlung des Fersensporns.
  • Hämorrhagische Störungen und Antikoagulanzientherapie.
  • Schwangerschaft.
  • Diabetes.
  • Trauma.
  • vorherige Operation.
  • Entzündungskrankheit.
  • Rheumatoide Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (A) Behandlungsgruppe
Gruppe (A) erhält eine extrakorporale Stoßwellentherapie und (Ultraschall-, Dehn- und Kräftigungsübungen)

Geräte zur Verbesserung der Fußfunktion, Schmerzen und Gangmuster

Die Patienten werden in Bauchlage gebracht, der Therapeut lokalisiert den Punkt mit der größten Empfindlichkeit. Der Behandlungsbereich wird mit Kopplungsgel vorbereitet, um den Verlust der Stoßwellentherapie an der Schnittstelle zwischen Applikatorspitze und Haut zu minimieren. Jeder Patient erhält 4 Wochen lang 2000 Impulse, 3 bar Energie, 15 mm Tiefenapplikator mit einer Frequenz (10 Hz) pro Sitzung/Woche

Geräte zur Verbesserung der Fußfunktion, Schmerzen und Gangmuster

Die Teilnehmer der Studiengruppe werden 5 Minuten lang mit therapeutischem Ultraschall bei einer Frequenz von 1 MHz und Dauerstrom mit einer Impulsintensität von 1,8 W/cm2 behandelt (wenn die Empfindlichkeit zu hoch war und der Eingriff den Patienten verletzte, reduzierte der Therapeut die Behandlung). die Intensität . 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen

Experimental: Gruppe (B) traditionelle Gruppe
Gruppe (B) erhält (Ultraschall, Dehn- und Kräftigungsübungen)

Geräte zur Verbesserung der Fußfunktion, Schmerzen und Gangmuster

Die Teilnehmer der Studiengruppe werden 5 Minuten lang mit therapeutischem Ultraschall bei einer Frequenz von 1 MHz und Dauerstrom mit einer Impulsintensität von 1,8 W/cm2 behandelt (wenn die Empfindlichkeit zu hoch war und der Eingriff den Patienten verletzte, reduzierte der Therapeut die Behandlung). die Intensität . 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Schrittlänge, gemessen in (Meter)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schrittlänge (einer der Gangparameter), die mithilfe der Kinovea-Software bewertet wird.
4 Wochen
Schrittzeit mittlere Zeit gemessen in (Sekunden)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schrittzeit (andere Gangparameter), die mithilfe der Kinovea-Software bewertet wird
4 Wochen
Geschwindigkeit mittlere Distanz/Zeit gemessen in (Meter/Sekunde)
Zeitfenster: 4 Wochen
Geschwindigkeit (andere Gangparameter), die mithilfe der Kinovea-Software bewertet werden.
4 Wochen
Trittfrequenz mittlere Anzahl der Schritte/Zeiten.
Zeitfenster: 4 Wochen
Trittfrequenz (andere Gangparameter), die mithilfe der Kionvea-Software bewertet werden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsniveau.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. 0 bedeutet (keine Schmerzen), was bessere Ergebnisse bedeutet, bis 10, was bedeutet (unerträgliche Schmerzen), was schlechteste Ergebnisse bedeutet.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fußfunktion wird anhand des Fußfunktionsindex beurteilt. 0 bedeutet (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten), was bessere Ergebnisse bedeutet, bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz oder so schwer, dass Hilfe erforderlich ist), was schlechteste Ergebnisse bedeutet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESWT on planter fascitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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